ANSM - Mis à jour le : 04/05/2011
OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Oxaliplatine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Le principe actif d'OXALIPLATINE MYLAN est l'oxaliplatine.
OXALIPLATINE MYLAN est utilisé dans le traitement du cancer du gros intestin (traitement du cancer du côlon de stade III après résection complète de la tumeur initiale, du cancer colorectal métastatique). OXALIPLATINE MYLAN est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux dénommés 5-fluorouracile et acide folinique.
OXALIPLATINE MYLAN doit être dissout et présenté sous forme de solution avant toute injection dans la veine.
OXALIPLATINE MYLAN est un médicament anticancéreux à base de platine..
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais OXALIPLATINE MYLAN:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oxaliplatine ou à l'un des autres composants contenus dans OXALIPLATINE MYLAN, le lactose monohydraté.
· Si vous allaitez.
· Si vous avez un nombre insuffisant de cellules sanguines.
· Si vous ressentez des fourmillements ou un engourdissement dans les doigts et/ou les orteils avez des difficultés à accomplir des gestes précis tels que, par exemple, boutonner les vêtements.
· Si vous présentez une affection rénale sévère.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OXALIPLATINE MYLAN:
· Si vous avez présenté une réaction allergique aux médicaments à base de platine, comme le carboplatine ou le cisplatine.
· Si vous avez des problèmes rénaux modérés.
· Si vous avez des problèmes hépatiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas utiliser l'oxaliplatine pendant la grossesse sauf si clairement indiqué par votre médecin.
Vous ne devez pas débuter une grossesse pendant un traitement par l'oxaliplatine et vous devez utiliser une méthode efficace de contraception.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement, informez-en immédiatement votre médecin. Vous devez adopter des mesures de contraception appropriées pendant le traitement et après la fin du traitement, pendant 4 mois pour les femmes et pendant 6 mois pour les hommes.
L'oxaliplatine peut entraîner une infertilité irréversible. Il est conseillé aux hommes traités par l'oxaliplatine de ne pas procréer pendant et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement, ainsi que de demander conseil pour une conservation de sperme préalablement au traitement.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par l'oxaliplatine.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'oxaliplatine peut augmenter les risques de vertiges, de nausées et de vomissements ainsi que d'autres symptômes nerveux affectant la marche (difficulté pour marcher et bouger) et l'équilibre (capacité à rester debout ou étourdissement en se levant). Si ces signes apparaissent, il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Si vous avez des troubles visuels sous OXALIPLATINE MYLAN, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser des machines ou avoir des activités dangereuses
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
OXALIPLATINE MYLAN est réservé à l'adulte.
Posologie
La dose d'oxaliplatine est basée sur votre surface corporelle, calculée à partir de votre taille et de votre poids.
La dose usuelle est de 85 mg/m2 de surface corporelle pour les adultes y compris les personnes âgées. La dose reçue dépendra également des résultats de vos analyses de sang et des éventuels effets secondaires antérieurs avec l'oxaliplatine.
Mode d'administration
OXALIPLATINE MYLAN vous sera prescrit par un spécialiste dans le traitement du cancer.
Vous serez pris en charge par un professionnel de santé, qui aura établi la dose appropriée d'OXALIPLATINE MYLAN.
Ce médicament est administré lentement dans l'une de vos veines (perfusion intra-veineuse) pendant 2 à 6 heures).
Ce médicament vous sera administré en même temps que l'acide folinique et avant toute perfusion de 5-fluorouracile.
Fréquence d'administration
Elle est déterminée par votre médecin. A titre indicatif, la perfusion sera renouvelée une fois toutes les deux semaines.
Durée du traitement
Elle sera déterminée par votre médecin.
Votre traitement durera au maximum 6 mois dans le cas d'une utilisation après ablation complète de votre tumeur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'OXALIPLATINE MYLAN que vous n'auriez dû:
Ce médicament étant administré en milieu hospitalier, il est très peu probable que vous en receviez trop ou trop peu. Cependant, informez votre médecin ou pharmacien si vous avez des doutes.
En cas de surdosage, certains des effets secondaires peuvent être majorés. Votre médecin peut être amené à vous fournir un traitement approprié pour ces effets indésirables.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OXALIPLATINE MYLAN est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Vous devez signaler tout effet indésirable à votre médecin avant le traitement suivant.
Si vous présentez un quelconque effet indésirable, il est important d'en informer votre médecin avant votre prochain traitement.
Vous trouverez décrits ci-dessous les effets secondaires que vous pourrez présenter.
Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de:
· Ecchymoses ou saignements anormaux ou signes d'infection tels qu'une angine et une forte fièvre.
· Diarrhée ou vomissements persistants ou sévères.
· Stomatite/inflammation des muqueuses (plaies sur les lèvres ou ulcères buccaux).
· Symptômes respiratoires inexpliqués tels qu'une toux non productive, des difficultés de respiration ou des râles crépitants.
· dème de Quincke (gonflement des mains, ou des pieds, ou des chevilles, ou du visage, ou des lèvres, ou de la bouche ou de la gorge) pouvant provoquer des difficultés de déglutition ou de respiration.
Effets secondaires les plus courants (touchant plus d'1 personne sur 10):
· Troubles nerveux provoquant faiblesse, fourmillements ou engourdissement des doigts, des orteils, autour de la bouche ou dans la gorge, parfois en association avec des crampes. Cet effet est souvent déclenché par une exposition au froid, par exemple lorsqu'on ouvre un réfrigérateur ou lorsqu'on tient à la main une boisson fraîche. Vous pourrez aussi avoir des difficultés à réaliser des gestes fins comme boutonner des vêtements. Bien que, dans la majorité des cas, ces symptômes disparaissent complètement, ils peuvent persister une fois le traitement terminé.
· Certaines personnes ont ressenti un fourmillement semblable à une sensation de décharge électrique au soulèvement du bras ou à la flexion du cou.
· L'oxaliplatine peut parfois provoquer une sensation désagréable au niveau de la gorge, en particulier lors de la déglutition, et provoquer une sensation d'essoufflement. Cette sensation, lorsqu'elle est présente, survient habituellement pendant la perfusion ou dans les heures qui suivent, et elle peut être déclenchée par une exposition au froid. Bien que désagréable, cette sensation est transitoire et disparaît d'elle-même. Votre médecin pourra décider de modifier votre traitement.
· Signes d'infection tels qu'une angine et une forte fièvre.
· Ce médicament entraîne une diminution temporaire du nombre des cellules sanguines. La diminution du nombre de globules blancs augmente le risque d'infection. La diminution du nombre de plaquettes augmente le risque d'hémorragie et d'ecchymoses. La diminution du nombre de globules rouges peut entraîner un palissement de la peau et une faiblesse ou un essoufflement. Votre médecin vous prescrira une analyse de sang pour vérifier le nombre de cellules sanguines avant de débuter le traitement et avant chaque cycle suivant.
· Réactions allergiques d'évolution parfois fatale - éruptions cutanées incluant rougeurs et démangeaisons, gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant provoquer des difficultés de déglutition ou de respiration) et sensation de perte de connaissance, bronchospasme, sensation de douleur thoracique.
· Perte ou manque d'appétit.
· Trop de glucose dans le sang (sucre) pouvant provoquer une soif importante, une sécheresse buccale ou un besoin d'uriner plus souvent.
· Faibles concentrations sanguines de potassium pouvant provoquer un rythme cardiaque anormal.
· Faibles concentrations sanguines de sodium pouvant provoquer fatigue et confusion, contractions musculaires, convulsions ou coma.
· Troubles du goût.
· Maux de tête.
· Saignements de nez.
· Essoufflement.
· Toux.
· Nausées (mal au cur), vomissements - un médicament contre les nausées est habituellement prescrit par le médecin avant le début du traitement et vous pourrez continuer à le prendre ensuite.
· Diarrhées - si vous souffrez de diarrhées ou de vomissements persistants ou sévères, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil.
· Plaies de la bouche ou des lèvres, ulcères buccaux.
· Maux d'estomac, constipation.
· Troubles cutanés.
· Chute des cheveux.
· Mal de dos.
· Fatigue, perte de vigueur/faiblesse, douleurs.
· Douleur ou rougeur au voisinage du site d'injection au cours de la perfusion, pouvant conduire à la nécrose (mort des cellulaires ou du tissu vivant) en cas d'extravasation (fuite de sang).
· Fièvre avec d'éventuels mouvements involontaires des mains ou d'autres membres.
· Tests sanguins montrant une modification du fonctionnement du foie.
· Tests sanguins montrant une augmentation de la lactate déshydrogénase (enzyme).
· Prise de poids.
Effets secondaires courants (touchant moins d'1 personne sur 10):
· Ecoulement nasal.
· Infection pulmonaire.
· Infection due à une diminution du nombre des globules blancs, septicémie.
· Choc anaphylactique ou réaction allergique sévère (bronchospasme, dème).
· Déshydratation.
· Dépression.
· Insomnie.
· Etats vertigineux.
· Gonflement des nerfs conduisant aux muscles.
· Raideur du cou, intolérance/rejet de la lumière forte, maux de tête.
· Conjonctivite, problèmes visuels.
· Hémorragie (saignement) anormale.
· Formation d'un caillot sanguin, habituellement dans la jambe, entraînant douleur, gonflement ou rougeur.
· Formation d'un caillot sanguin dans les poumons, provoquant douleur thoracique et essoufflement.
· Bouffées vasomotrices (bouffées de chaleur).
· Hypertension.
· Hoquet.
· Indigestion et maux d'estomac.
· Saignement gastro-intestinal bas et gastro-intestinal.
· Desquamation de la peau, éruption cutanée, sudation excessive, anomalies des ongles.
· Douleurs articulaires et osseuses.
· Présence de sang dans les urines.
· Douleur à la miction ou modification de la fréquence des mictions.
· Tests sanguins montrant une modification du fonctionnement des reins.
· Perte de poids.
Effets secondaires peu courants (touchant moins d'1 personne sur 100):
· Tests sanguins montrant une augmentation de l'acidité.
· Sensations d'anxiété ou de nervosité.
· Troubles de l'audition.
· Blocage ou gonflement des intestins.
· Symptômes nerveux dont contractions involontaires des muscles, sensation de constriction de la gorge ou de la poitrine ou symptômes affectant la marche (difficulté pour marcher et bouger) et l'équilibre (capacité à rester debout ou étourdissement en se levant).
· Symptômes montrant une modification du fonctionnement du nerf crânien (affections des yeux et troubles de la vue, trouble du langage et de la voie, douleur forte au visage).
Effets secondaires rares (touchant moins d'1 personne sur 1000):
· Diminution du nombre de plaquettes (manque de plaquettes avec bleus et saignements anormaux, suite à une réaction allergique de l'organisme à l'oxaliplatine).
· Diminution anormale du nombre de globules rouges (anémie suite à un manque excessif du sang).
· Trouble de l'élocution.
· Problèmes visuels tels que baisse de l'acuité ou réduction du champ de vision, perte passagère de la vision réversible à l'arrêt du traitement.
· Inflammation du nerf optique.
· Surdité (baisse de l'audition).
· Symptômes respiratoires inexpliqués, difficultés à respirer, fibrose pulmonaire provoquant un essoufflement parfois d'évolution fatale.
· Inflammation du large intestin provoquant douleurs abdominales et diarrhées.
Effets secondaires très rares (touchant moins d'1 personne sur 10 000):
· Maladie du foie qui sera surveillée par votre médecin.
· Modification de la fonction rénale, affections rénales aiguës.
· Inflammation du pancréas.
Fréquence indéterminée:
Des cas de convulsions (mouvement incontrôlé du corps), de syndrome hémolytique urémique (affection rénale associée à des troubles sanguins) et de leukoencephalopathie (troubles neurologiques) ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte, ou sur le flacon.
Avant ouverture des flacons, pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
A la fin de la perfusion, le médicament doit être éliminé avec précaution par le médecin ou l'infirmière.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OXALIPLATINE MYLAN ?
La substance active est:
Oxaliplatine ......................................................................................................................................... 5 mg
Pour 1 ml de solution reconstituée.
Un flacon contient 50 mg d'oxaliplatine à reconstituer dans 10 ml de solvant.
Un flacon contient 100 mg d'oxaliplatine à reconstituer dans 20 ml de solvant.
L'autre composant est:
Lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OXALIPLATINE MYLAN et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution pour perfusion.
1 ml de solution reconstituée contient 5 mg d'oxaliplatine.
Flacon de 50 mg ou 100 mg de poudre. Boîte de 1, 2, 3, 5, 10 ou 50 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MYLAN S.A.S
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
MYLAN S.A.S
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
VIANEX S.A. PLANT C
16TH KM MARATHONOS AVENUE
153 51 PALLINI ATTIKI
GRECE
ou
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION, LA MANIPULATION ET L'ELIMINATION D'OXALIPLATINE MYLAN:
Comme pour tous les autres composés potentiellement toxiques, des précautions doivent être prises pendant la manipulation et la préparation des solutions d'oxaliplatine.
1. Instructions pour la manipulation
La manipulation de cet agent cytotoxique par un professionnel de santé nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement.
|
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant l'intégrité du médicament, la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui les manipule, conformément à la conduite hospitalière. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Le personnel doit disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excréta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet. Voir rubrique « Elimination des déchets » ci-après. En cas de contact cutané avec la poudre d'oxaliplatine, la solution reconstituée ou la solution à perfuser, rincer immédiatement et soigneusement le produit à l'eau. En cas de contact d'une muqueuse avec la poudre d'oxaliplatine, la solution reconstituée ou la solution à perfuser, rincer immédiatement et soigneusement le produit à l'eau. |
Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N° 98/18 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.
2. Précautions particulières d'administration
· NE PAS employer de matériel d'injection contenant de l'aluminium.
· NE PAS administrer non dilué.
· Seule une solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) doit être utilisée pour la dilution. NE PAS reconstituer ou diluer pour la perfusion avec des solutions contenant du chlorure ou du chlorure de sodium.
· NE PAS mélanger avec d'autres médicaments dans la même poche de perfusion ou administrer simultanément par la même ligne de perfusion. NE PAS mélanger à des solutions ou à des médicaments alcalins, en particulier le 5-fluorouracile (5-FU), les préparations d'acide folinique (AF) contenant du trométamol en tant qu'excipient et les sels de trométamol d'autres substances actives. Les solutions et médicaments alcalins altèrent de façon défavorable la stabilité de l'oxaliplatine.
Instruction pour l'utilisation avec l'acide folinique (AF) (tel que le folinate de calcium ou le folinate disodique):
Une perfusion intraveineuse d'oxaliplatine à 85 mg/m2 dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) est administrée en même temps qu'une perfusion intraveineuse d'acide folinique (AF) dans une solution de glucose à 5 % (50 mg/ml), pendant 2 à 6 heures, en utilisant une tubulure de perfusion en Y placée juste avant le site d'injection. Ces deux médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même poche de perfusion. L'acide folinique (AF) ne doit pas contenir du trométamol en tant qu'excipient et doit seulement être dilué dans une solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) isotonique, jamais dans des solutions alcalines ou des solutions contenant du chlorure ou du chlorure de sodium.
Instruction pour l'utilisation avec le 5-Fluorouracile (5-FU):
L'oxaliplatine devra toujours être administré avant les fluoropyrimidines, c'est-à-dire le 5-fluorouracile (5-FU).
Après administration de l'oxaliplatine, rincer la tubulure et administrer ensuite le 5-Fluorouracile (5-FU).
Pour une information supplémentaire sur les médicaments associés à l'oxaliplatine, voir le résumé des caractéristiques du produit du fabricant correspondant.
· N'UTILISER QUE les solvants recommandés (voir ci-après).
· Toute solution reconstituée présentant des traces de précipitation ne doit pas être administrée et sera détruite conformément aux exigences réglementaires relatives à l'élimination des déchets toxiques (voir ci-après).
3. Préparation de la solution reconstituée (5 mg d'oxaliplatine/ml)
· L'eau pour préparations injectables ou une solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) doit être utilisée pour reconstituer la solution.
· Pour un flacon de 50 mg: ajouter 10 ml de solvant pour obtenir une concentration en oxaliplatine de 5 mg/ml.
· Pour un flacon de 100 mg: ajouter 20 ml de solvant pour obtenir une concentration en oxaliplatine de 5 mg/ml.
D'un point de vue microbiologique et chimique, la solution reconstituée doit être diluée immédiatement dans une solution de glucose à 5 % (50 mg/ml).
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
Le médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
4. Préparation de la solution pour perfusion
Retirer la quantité nécessaire de la solution reconstituée à partir du flacon et ensuite diluer avec 250 à 500 ml de solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) afin d'obtenir une concentration d'oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 0,7 mg/ml.
Administrer par perfusion intraveineuse.
Après dilution dans une solution de glucose à 5 % (50 mg/ml), la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 48 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Toutefois du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur, et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
Le médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique « Elimination des déchets » ci-après).
NE JAMAIS utiliser de solutions contenant du chlorure ou du chlorure de sodium ni pour la reconstitution ni pour la dilution.
La compatibilité de la solution pour perfusion d'oxaliplatine a été testée avec des sets d'administration types à base de PVC.
5. Perfusion de la solution
L'administration de l'oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation.
L'oxaliplatine dilué dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5 % (50 mg/ml), afin d'obtenir une concentration supérieure à 0,2 mg/ml, doit être perfusé soit par voie veineuse périphérique, soit par voie veineuse centrale sur une durée de 2 à 6 heures.
Lorsque l'oxaliplatine est administré avec du 5-fluorouracile (5-FU), la perfusion d'oxaliplatine doit précéder celle du 5-fluorouracile (5-FU).
6. Elimination des déchets
Tout produit non utilisé ainsi que le matériel utilisé pour la reconstitution, la dilution et l'administration doivent être détruits conformément aux procédures classiques hospitalières relatives aux agents cytotoxiques suivant les dispositions législatives en vigueur sur l'élimination des déchets toxiques.
Sans objet.