ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011
ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Acétylcystéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MUCOLYTIQUE.
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux. Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N'utilisez jamais ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose:
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants,
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique,
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose:
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose:
Ce médicament contient de l'aspartam (E951), du sorbitol (E420) et du jaune orangé S (E110).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour répartis en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg par jour, soit 1 sachet 2 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d'eau.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:
Prévenez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Continuer votre traitement normalement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.
· Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements, maux d'estomac.
Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le sachet-dose.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
La substance active est:
Acétylcystéine ................................................................................................................................. 200 mg
Pour un sachet-dose.
Les autres composants sont:
Sorbitol (E420), aspartam (E951), arôme citron, jaune orangé S (E110).
Composition de l'arôme citron: jus de citron concentré, huile essentielle de citron, acide citrique, citral et maltodextrine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable.
Boîte de 12, 18 ou 30 sachets-doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
EG LABO-LABORATOIRES EUROGENERICS
« LE QUINTET » - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
EG LABO-LABORATOIRES EUROGENERICS
« LE QUINTET » - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE, 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.