ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir n° d'identification sur l'emballage extérieur).
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament appartient à la classe des médicaments dermatologiques.
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL, est indiqué dans le traitement des:
· Brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés.
· Plaies cutanées non infectées.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL n'est pas un protecteur solaire.
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL ne doit pas être utilisé comme crème de soin sur une peau saine.
N'utilisez jamais TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique à l'un des composants de la préparation,
· si vous avez une plaie avec des saignements,
· si vous avez une lésion infectée.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée:
Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur la gravité de votre lésion.
· En cas de brûlure avec formation de cloque ou de brûlure étendue, ou en cas de plaie profonde ou étendue, une consultation médicale est indispensable avant d'appliquer un médicament sur la lésion.
· Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée:
Les excipients suivants sont des composants dont la connaissance est nécessaire pour une utilisation sans risque chez certains patients: propylèneglycol, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).
3. COMMENT UTILISER TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
· Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés: appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour. Toute brûlure infectée ou non cicatrisée après une semaine doit faire l'objet d'un avis médical.
· Plaies cutanées non infectées: après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion. Toute plaie cutanée infectée ou non cicatrisée après une semaine doit faire l'objet d'un avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Parfois, des douleurs (picotements) modérées et transitoires (15 à 30 minutes) pouvant survenir après l'application.
· Rarement une allergie de contact a été observée.
· De très rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement ont été observés.
· La présence de certains excipients peut éventuellement provoquer une irritation cutanée, ou des réactions cutanées locales (par exemple dermites de contact) ou des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée ?
La substance active est:
Trolamine ........................................................................................................................................ 0,670 g
Pour 100 g d'émulsion pour application cutanée.
Les autres composants sont:
Stéarate d'éthylèneglycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide légère, squalane, propylèneglycol, huile d'avocat, alginate de trolamine et de sodium, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), parfum Campania, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'émulsion pour application cutanée.
Tube de 46,5 g, 93 g, 139,5 g ou 186 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ALEPT
42 AVENUE LA BRUYERE
38100 GRENOBLE
LABORATOIRES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
SEULES LES BRULURES LIMITEES ET PEU PROFONDES NE TOUCHANT PAS DE ZONES A RISQUE (yeux, visage, organes génitaux, plis de flexion, mains, pieds) PEUVENT ETRE PRISES EN CHARGE PAR VOUS-MEME.
Dans tous les cas, il faut procéder à un refroidissement immédiat des lésions par ruissellement d'eau à 15°C (eau froide du robinet), à 15 cm de la brûlure, pendant environ 15 minutes.
Il faut ensuite soigneusement nettoyer la lésion avec une solution antiseptique avant de procéder à l'application de TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL.
Dans le cas de « coup de soleil », le soulagement apporté par l'application de TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL ne doit pas conduire à la poursuite des expositions solaires.
VOUS DEVEZ PRENDRE UN AVIS MEDICAL DANS LES CAS SUIVANTS:
· Etendue de la brûlure supérieure à 2 % de la surface du corps: chez l'enfant et les personnes âgées le risque de déshydratation en cas de brûlure étendue impose un avis médical,
· Brûlure au niveau des yeux, du visage, des organes génitaux, au niveau des plis de flexion, des mains, des pieds,
· Fièvre pouvant être un signe d'infection,
· Absence de cicatrisation au bout de 7 jours.
DE SIMPLES PRECAUTIONS PEUVENT EVITER LES ACCIDENTS DOMESTIQUES OU LES COUPS DE SOLEIL.
Prévention des brûlures domestiques
La plupart des brûlures surviennent à domicile et au cours du temps de loisir.
Quelques précautions permettent de les éviter:
· Régler l'eau chaude des robinets pour que la température ne dépasse pas 50°C,
· Tourner systématiquement les manches des casseroles et des poêles vers l'intérieur de la cuisinière,
· Eloigner les enfants de la cuisine,
· Ne jamais laisser un enfant de moins de 10 ans seul à la maison,
· Eloigner les enfants de la cheminée, de toute flamme sans protection.
Prévention des coups de soleil
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL n'est pas un protecteur solaire. Vous devez utiliser une protection adéquate lors d'une exposition au soleil.
Quelques précautions permettent d'éviter les coups de soleil:
· Garder un vêtement léger,
· Appliquer régulièrement une crème solaire garantissant un niveau de protection suffisant,
· Renouveler l'application de la crème solaire après le bain,
· Eviter les heures les plus chaudes de la journée.