Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/08/2010

Dénomination du médicament

SALBUMOL 2 mg, comprimé

Salbutamol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SALBUMOL 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALBUMOL 2 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE SALBUMOL 2 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SALBUMOL 2 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SALBUMOL 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament diminue les contractions de l'utérus. Il est indiqué dans les menaces d'accouchement prématuré.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALBUMOL 2 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SALBUMOL 2 mg, comprimé dans les cas suivants:

· allergie connue à l'un des constituants,

· maladie cardiaque ou maladie de la glande thyroïde sévères,

· infection intra-amniotique (infection du liquide dans lequel baigne le ftus),

· hypertension artérielle sévère ou non contrôlée,

· poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant,

· hémorragie (saignements) utérine,

· en cas de menace d'avortement.

Ce médicament est déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association avec l'halothane (médicament utilisé en anesthésie).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SALBUMOL 2 mg, comprimé:

En cas de maladie de la glande thyroïde, de maladie cardio-vasculaire (notamment certains troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypertension artérielle), de diabète, prévenez votre médecin.

Avant la mise en route du traitement, il est possible que votre médecin vous prescrive un bilan cardiologique de contrôle.

Pendant la durée du traitement votre médecin peut être amené à vérifier vos fonctions cardio-respiratoires (auscultation cardiaque, fréquence cardiaque, pression artérielle) et à contrôler votre bilan hydrosodé afin de prévenir tout risque de complications pulmonaires (dème pulmonaire).

Prévenez votre médecin si vous devez subir une anesthésie générale.

En raison de la présence de lactose, ce médicament doit être évité en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment l'halothane, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel et expose le nouveau-né à une accélération du rythme cardiaque et à une hyperglycémie; en conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention, ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Lactose.

3. COMMENT PRENDRE SALBUMOL 2 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie habituelle est de 2 comprimés 4 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de SALBUMOL 2 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale

Dans tous les cas, vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin traitant.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SALBUMOL 2 mg, comprimé que vous n'auriez dû: des tremblements des extrémités, une tachycardie (accélération du pouls), des modifications de la tension artérielle, des sueurs, une nervosité peuvent survenir.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SALBUMOL 2 mg, comprimé: prenez le comprimé suivant au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SALBUMOL 2 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Peuvent être observés:

· Très fréquemment: tremblements.

· Fréquemment: maux de tête, augmentation du rythme cardiaque, palpitations, crampes musculaires.

· Rarement: diminution du taux de potassium dans le sang, bouffées de chaleur, rougeurs cutanées, irrégularités du rythme cardiaque.

· Très rarement: agitation ou nervosité, sensation de tension musculaire, réactions allergiques à type de gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, des paupières et de la gorge, d'urticaire, de gêne respiratoire ou de diminution rapide de la pression artérielle.

Ont également été rapportées des augmentations de la quantité de sucre dans le sang régressant à l'arrêt du traitement, ainsi que des troubles digestifs (nausées, vomissements).

Certaines personnes peuvent parfois (fréquence non connue) ressentir une douleur thoracique (due à des problèmes cardiaques tels qu'une angine de poitrine). Prévenez votre médecin/sage-femme si vous ressentez ces symptômes lors du traitement par salbutamol, mais n'interrompez pas votre traitement sans avis médical.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SALBUMOL 2 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SALBUMOL 2 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SALBUMOL 2 mg, comprimé ?

La substance active est:

Salbutamol (2,00 mg) sous forme de sulfate de salbutamol.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé et stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SALBUMOL 2 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 40 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire