ANSM - Mis à jour le : 29/06/2010
NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule
Piracétam
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
· Le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
· Traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
· La dyslexie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule dans les situations suivantes:
· allergie connue au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
· anomalie grave de la fonction des reins,
· hémorragie cérébrale,
· chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule:
Mise en garde
Prévenir votre médecin:
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation.
Précautions d'emploi
· En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
· Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule
Excipients à effet notoire: Parahydroxybenzoate de métyle, parahydroxybenzoate de propyle.
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges est de 1 ampoule matin et soir.
Chez l'enfant, ce dosage n'est pas adapté à la posologie usuelle.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Diluer le contenu de l'ampoule dans un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
· troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac.
· En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule ?
La substance active est:
Piracétam ...................................................................................................................................... 1200 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont:
Glycérol à 85 %, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acétate de sodium, arôme caramel 52929/A7, arôme abricot 052247/A acide acétique glacial, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NOOTROPYL 1200 mg, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en ampoule. Boîte de 10, 20, 24 ou 30 ampoules.
UCB PHARMA SA
420 avenue Estienne d'Orves
Defense Ouest
92700 COLOMBES
FRANCE
UCB PHARMA SA
420 avenue Estienne d'Orves
Defense Ouest
92700 COLOMBES
FRANCE
NEXTPHARMA S.A.S
17, route de Meulan
78520 LIMAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.