Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010

Dénomination du médicament

B.A.L., solution injectable I.M.

Dimercaprol, Butacaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE B.A.L., solution injectable I.M. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?

3. COMMENT UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER B.A.L., solution injectable I.M. ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE B.A.L., solution injectable I.M. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIDOTE

(V: divers)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des intoxications par l'arsenic, le mercure et les sels d'or et en association avec un autre médicament dans l'intoxication par le plomb.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais B.A.L., solution injectable I.M dans les cas suivants :

· Antécédents d'allergie au dimercaprol et à la butacaïne ou à l'un des autres constituants de la solution injectable.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec B.A.L., solution injectable I.M.:

Mises en garde spéciales

En cas de maladie du rein, du foie, d'hypertension artérielle, ou de déficit en G6PD: PREVENIR VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

L'injection ne doit se faire que par voie intramusculaire et avec une seringue en verre.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.

L'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de B.A.L., solution injectable I.M.:

Liste des excipients à effet notoire : Huile d'arachide.

3. COMMENT UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est définie par votre médecin.

La posologie est de 3 mg/kg par injection soit pour un adulte d'environ 70 kg :

· les 2 premiers jours: 1 injection toutes les 4 heures, soit 6 injections;

· le troisième jour: 1 injection toutes les 6 heures, soit 4 injections;

· les 10 jours suivants: 2 injections par jour.

Dans les néphrites mercurielles aiguës (en l'absence d'anurie: voir Faites attention avec B.A.L., solution injectable I.M.): 5 mg/kg et par injection.

· Débuter le traitement par 1/4 d'ampoule (50 mg) pour rechercher la sensibilité individuelle du malade.

· Comme pour toute solution injectable non aqueuse, administrer au moyen d'une seringue en verre.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode et voie d'administration

Voie parentérale: voie intramusculaire stricte.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, B.A.L., solution injectable I.M. est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· douleurs au point d'injection,

· hypertension, accélération de rythme cardiaque,

· nausées, vomissements, céphalées, sensations de brûlures du visage.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER B.A.L., solution injectable I.M. ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser B.A.L., solution injectable I.M. après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient B.A.L., solution injectable I.M. ?

Les substances actives sont:

Dimercaprol ..................................................................................................................................... 10,00 g

Butacaïne .......................................................................................................................................... 0,05 g

Pour 100 ml de solution injectable.

Les autres composants sont:

Benzoate de benzyle, huile d'arachide.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que B.A.L., solution injectable I.M. et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M. en ampoule de 2 ml.

Boîte de 12 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

serb

53, rue Villiers de l'Isle Adam

75020 Paris

Exploitant

serb

53, rue Villiers de l'Isle Adam

75020 Paris

Fabricant

serb

53, rue Villiers de l'Isle Adam

75020 Paris

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.