ANSM - Mis à jour le : 16/04/2009
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
Trimébutine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon:
Mises en garde
Pour les enfants jusqu'à 5 ans:
Ce médicament contient du saccharose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Pour les enfants de plus de 5 ans:
Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Pour les adultes:
Ce médicament contient 9 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques
Précautions d'emploi
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre: une graduation de 5 ml du godet doseur contient 3 g de saccharose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible lors d'un traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DEBRIDAT, granulé pour suspension buvable en flacon:
Liste des excipients à effet notoire:saccharose, jaune orangé S.
3. COMMENT PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte
1 graduation du godet doseur de 15 ml 3 fois /jour. Exceptionnellement cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 graduations du godet doseur de 15 ml par jour.
Enfant
Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser de préférence DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon, mieux adapté à cette catégorie d'âge.
Toutefois, les doses usuelles chez l'enfant sont:
· jusqu'à 6 mois: 1 graduation du godet doseur de 2,5 ml, 2 à 3 fois/jour
· de 6 mois à 1 an: 1 graduation du godet doseur de 5 ml, 2 fois/jour
· de 1 à 5 ans: 1 graduation du godet doseur de 5 ml, 3 fois/jour
· au-dessus de 5 ans: 1 graduation du godet doseur de 10 ml, 3 fois/jour
soit environ 1 graduation du godet doseur de 5 ml par 5 kg de poids et par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
PREPARATION DE LA SUSPENSION BUVABLE INSTANTANEE:
· introduire jusqu'au repère de l'eau minérale non gazeuse ou bouillie refroidie,
· fermer le flacon et agiter jusqu'à obtention d'un mélange homogène,
· la suspension est prête à l'emploi.
Il convient d'agiter le flacon avant chaque utilisation.
La suspension peut être administrée directement à l'aide du godet doseur ou mélangée à un liquide.
Rincer soigneusement le godet doseur après usage.
Fréquence d'administration
Au cours des principaux repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Rares réactions cutanées.
· Par ailleurs, en raison de la présence de Jaune orangé S, risque de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 4 semaines.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?
La substance active est:
Trimébutine .................................................................................................................................... 0,7870 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Polysorbate 80, arôme orange*, jaune orangé S, saccharose.
*Composition de l'arôme orange: huile essentielle d'orange, gomme arabique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable en flacon. Flacon de 250 ml contenant 152,5 g de granulés.
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
PFIZER
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC SUD D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.