ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV ?
3. COMMENT UTILISER QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIPALUDIQUE.
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique. Il contient de la quinine et s'administre en perfusion intraveineuse lente.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave ou lorsqu'il est impossible d'administrer un traitement par la voie orale.
Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique (Plasmodium), il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie peut être grave. Elle doit être dépistée et traitée rapidement.
La quinine reste active sur des parasites devenus résistant à certains autres médicaments antipaludiques (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion intraveineuse dans les cas suivants:
· en dehors du contexte de l'urgence, certains troubles du rythme cardiaque,
· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
· antécédent d'allergie à l'un des composants,
· en association avec un médicament à base d'astémizole (antiallergique).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par la méfloquine (autre antipaludique).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion intraveineuse:
En cours de traitement, une surveillance du rythme cardiaque (mesure du pouls), et de la tension artérielle sont nécessaire.
En cas de maladie rénale, réduire la dose.
Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté est recommandé.
Demandez l'avis de votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être associé à un médicament à base d'astémizol ou avec la méfloquine (autre antipaludique).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de paludisme, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet
3. COMMENT UTILISER QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration
Perfusion intra-veineuse lente.
Respecter les conditions strictes d'asepsie lors de l'injection.
1 ampoule de 2 ml contient 490 mg de quinine base.
· Voie intraveineuse: 25 mg/kg/jour de quinine base répartis en 3 injections de 8 mg/kg de quinine base, en perfusion intraveineuse lente de 4 heures chacune à répéter toutes les 8 heures (ou éventuellement en continu à la seringue électrique).
Le produit sera dilué préférentiellement dans une solution glucosée à 5 % ou 10 % ou bien dans un soluté physiologique.
Soit, à titre indicatif:
· chez un sujet de 60 kg, la dose à administrer est de 1 ampoule à 490 mg de quinine base par prise.
Chez l'insuffisant rénal: la posologie sera diminuée de 30 à 50 %.
Fréquence d'administration
La durée de traitement d'un accès palustre par la quinine est de 5 à 7 jours.
Le relais par la voie orale sera envisagé dès que possible.
Se conformer à la prescription médicale.
Si vous avez l'impression que l'effet de QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion intraveineuse est trop fort ou trop faible,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion intraveineuse plus que vous n'auriez dû: CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
· en cas de troubles auditifs, de troubles visuels, d'anomalies du rythme cardiaque, de troubles digestifs: ils peuvent traduire un surdosage de la quinine,
· en cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion intraveineuse: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,
· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées pouvent survenir après 3 jours de traitement,
· convulsions à forte dose,
· manifestations allergiques: démangeaisons, urticaire, éruption généralisée, choc anaphylactique, notamment en raison de la présence de sulfite de sodium,
· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
· rarement apparition d'urine rouge au cours du traitement par quinine (fièvre bilieuse hémoglobinurique). Dans ce cas interrompre le traitement et demander l'avis du médecin.
· modification mineure de l'électrocardiogramme,
· manifestations locales:
o voie intra-musculaire: lors d'injection intra-musculaire de quinine, des douleurs voire nécrose au point d'injection ont été fréquemment décrites,
o voie intra-veineuse: en particulier en cas d'extravasation: possibilité de phlébite (inflammation de la veine avec formation d'un caillot entraînant son oblitération), éventuellement suivie d'une sclérose de la veine.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV ?
La substance active est: la quinine (245,00 mg).
Sous forme de chlorhydrate de quinine (300,00 mg) pour 1 ml.
Les autres composants sont: acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
2 ml en ampoule; boîte de 5, 10, 20, 50, 100.
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
Societe d'Exploitation des laboratoires RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
64250 ITXASSOU
Societe d'Exploitation des laboratoires RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.