ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un bêta 2 mimétique.
Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).
Il agit également au niveau de l'utérus et favorise sa relaxation lors de la grossesse.
Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme enceinte.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L'ASTHME |
Il est indiqué par voie intraveineuse en perfusion chez l'adulte et l'enfant en traitement de l'asthme aigu grave.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT PENDANT LA GROSSESSE |
Ce médicament qui favorise la relaxation de l'utérus lors de la grossesse est indiqué chez la femme enceinte:
· dans les menaces d'accouchement prématuré,
· dans certaines anomalies du déroulement de l'accouchement,
· lors de contractions importantes au cours de l'accouchement,
· afin d'inhiber les contractions de l'utérus avant une césarienne,
· dans la prévention des contractions lors d'interventions chirurgicales sur l'utérus chez la femme enceinte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L'ASTHME |
Ne pas utiliser SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/ 5 ml, solution injectable:
Sans objet.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT PENDANT LA GROSSESSE |
Ne pas utiliser SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/ 5 ml, solution injectable dans les cas suivants:
· allergie à l'un des constituants,
· maladie cardiaque ou maladie de la glande thyroïde sévères,
· infection intra-amniotique,
· hypertension artérielle sévère pendant la grossesse,
· poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant (en particulier, en cas d'ouverture de l'uf, dilatation du col supérieure à 4 cm...),
· hémorragie utérine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L'ASTHME |
Faites attention avec SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/ 5 ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
Une anesthésie à l'halotane est déconseillée durant le traitement.
Précautions d'emploi
Il convient de prévenir votre médecin si vous êtes atteints: de maladie de la glande thyroïde, de maladie cardio-vasculaire (notamment troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypertension artérielle), ou de diabète afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
Ce médicament contient 17,3 mg de sodium par ampoule (5 ml): en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT PENDANT LA GROSSESSE |
Faites attention avec SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/ 5 ml, solution injectable.
Mises en garde spéciales:
La mise en route du traitement se fera en milieu hospitalier sous surveillance médicale cardiaque et respiratoire.
Les facteurs suivants: maladie cardiaque, infection du liquide amniotique, grossesse multiple, surcharge liquidienne ou l'association à des corticoïdes peuvent exceptionnellement favoriser la survenue de complications pulmonaires.
Une anesthésie à l'halotane est déconseillée durant ce traitement.
Précautions d'emploi
En cas de maladie de la glande thyroïde, de maladie cardio-vasculaire, (notamment certains troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypertension artérielle), de diabète, prévenez votre médecin.
Avant la mise en route du traitement, il est possible que votre médecin vous prescrive un bilan de contrôle cardiologique.
Ce médicament contient 17,3 mg de sodium par ampoule (5 ml): en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les antidiabétiques oraux même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L'ASTHME |
Le salbutamol peut être administré pendant la grossesse.
En cas de grossesse ou d'allaitement prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT PENDANT LA GROSSESSE |
En cas d'allaitement, le passage de ce médicament dans le lait maternel peut exposer l'enfant à un faible risque d'augmentation du rythme cardiaque et de survenue d'hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sodium.
3. COMMENT UTILISER SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L'ASTHME |
Par voie intraveineuse, la posologie est variable en fonction de votre état, elle varie de ½ à 3 ampoules en 10 heures.
Respectez strictement la prescription de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/ 5 ml, solution injectable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT PENDANT LA GROSSESSE |
La posologie est variable et adaptée à chaque patient.
Si vous avez l'impression que l'effet de SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/ 5 ml, solution injectable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L'ASTHME |
Ce médicament s'administre en perfusion continue intraveineuse lente à la seringue électrique.
L'administration de salbutamol par voie intraveineuse sera réalisée en milieu hospitalier, sous surveillance de l'électrocardiogramme.
Attention, ce médicament n'est pas adapté à l'administration par voie inhalée par nébuliseur.
Voie injectable.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT PENDANT LA GROSSESSE |
Ce médicament s'administre en perfusion continue intraveineuse lente à la seringue électrique.
L'administration de ce médicament sera réalisée en milieu hospitalier, sous surveillance médicale.
Voie injectable.
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SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE L'ASTHME |
Durée de traitement
Ce médicament est réservé au traitement de la crise, la durée du traitement par ce médicament est fonction de votre état.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/ 5 ml, solution injectable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/ 5 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· palpitations, augmentation du rythme cardiaque,
· rougeurs, sueurs,
· crampes musculaires,
· maux de tête,
· tremblements des extrémités,
· troubles digestifs (nausées, vomissements),
· possibilité de diminution du taux de potassium dans le sang,
· possibilité d'augmentation de la glycémie,
· exceptionnellement des complications pulmonaires ont été décrites à la suite de l'administration de ce médicament chez la femme enceinte (voir Mises en garde spéciales)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, l'ampoule.
Avant dilution: Pas de précautions particulières de conservation.
Après dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Salbutamol .......................................................................................................................................... 5 mg
Sous forme de sulfate de salbutamol
Pour 5 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide sulfurique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion.
Ampoule de 5 ml; boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100.
LABORATOIRE RENAUDIN
Z A. Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
LABORATOIRES RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
64250 ITXASSOU LYON CEDEX 08
LABORATOIRES RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.