ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule
Butylbromure de scopolamine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un anti-spasmodique atropinique.
Il est indiqué dans les douleurs du tube digestif, des voies biliaires et gynécologiques ainsi qu'en soins palliatifs en cas d'occlusion intestinale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· antécédent d'allergie à l'un des constituants,
· risque de glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la vision)
· difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou de la vessie).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE:
· au cours du dernier trimestre de la grossesse,
· en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule en cas de:
· troubles de la prostate,
· maladies graves du rein ou du foie,
· troubles cardiaques,
· troubles de la thyroïde,
· bronchite chronique,
· certaines maladies digestives,
· chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament au cours des deux premiers trimestres de la grossesse.
Au cours du dernier trimestre de la grossesse, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en raison du risque d'effets indésirables chez le nourrisson.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, CONSULTEZ votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, éviter l'administration de ce médicament du fait de la diminution de la sécrétion de lait et du passage du médicament dans le lait pouvant entraîner des effets indésirables chez le nourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les risques de troubles de la vision peuvent rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
Voie injectable.
Le produit peut être utilisé en perfusion et est compatible avec les solutions habituelles.
Traitement des douleurs du tube digestif, des voies biliaires et gynécologiques:
· Adultes: 1 ampoule en perfusion intraveineuse.
L'injection pourra être renouvelée dans la journée, par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
· Enfants de plus de 5 ans: 1/2 ampoule par voie intramusculaire.
· Chez l'enfant au-dessous de 5 ans: 1/4 d'ampoule par voie intramusculaire.
L'injection pourra être renouvelée dans la journée, par voie intramusculaire.
Traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale:
La posologie usuelle est comprise entre 40 et 80 mg/jour de butylbromure de scopolamine pendant 3 jours en perfusion continue (sous cutanée ou intraveineuse); soit 2 à 4 ampoules réparties sur 24 heures pendant 3 jours.
La posologie sera ajustée en fonction de l'effet recherché et de la tolérance du patient.
Si vous avez l'impression que l'effet de SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Sécheresse de la bouche, épaississement des sécrétions bronchiques, sécheresse de l'il, troubles de la vue, troubles du rythme cardiaque (tachycardie, palpitations), constipation, troubles urinaires, énervement, confusion mentale chez les personnes âgées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Butylbromure de scopolamine ............................................................................................................. 20 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
Laboratoire RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
Laboratoire RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.