RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CONTRE-COUPS DE L'ABBE PERDRIGEON, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aloès du Cap (Aloe ferox Miller) ......................................................................................................... 1,10 g

Pour 100 g de solution pour application cutanée.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement d'appoint des ecchymoses et des contusions.

· Antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.

Appliquer à l'aide d'une compresse 2 à 4 fois par jour sur la lésion.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'aloès du Cap ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible.

Bien reboucher le flacon après emploi.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n’existe pas de données sur l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.

Il n’existe pas de données suffisantes sur son excrétion et ses métabolites dans le lait maternel.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Compte-tenu de la présence d'alcool, risque d'irritation sur les tissus lésés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE, code ATC D08AX

Ce médicament possède une activité bactéricide d'action lente.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Encens, myrrhe, éthanol à 96%, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à l’abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre jaune de type III de 60 ml fermé par un bouchon de type Vistop en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE PIONNEAU S.N.C.

109 AVENUE DE LIBOURNE

33870 VAYRES

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 302 526 5 9 : 60 ml en flacon (verre jaune)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.