RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
ELUSANES REINE DES PRES, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Reine des prés (extrait aqueux sec de sommité fleurie) ....................................................................... 200 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé comme antalgique (céphalées, douleurs dentaires).
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations articulaires douloureuses mineures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.
1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d'eau.
Hypersensibilité à la substance active, à laspirine ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Sans objet.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
Composition de la tunique de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.
Sans objet.
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans objet.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 329 102-1 ou 34009 329 102 1 2: 30 gélules en flacon (PE/PP).
· 342 463-4 ou 34009 342 463 4 0: 60 gélules en flacon (PE/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.