Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 29/02/2012

HISTOFLUINE P, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Extrait fluide hydro-alcoolique d'hamamélis ......................................................................................... 6,250 g

Extrait fluide hydro-alcoolique de marron d'Inde ................................................................................... 6,250 g

Extrait fluide hydro-alcoolique de bourse à pasteur .............................................................................. 2,500 g

Extrait fluide hydro-alcoolique d'anémone ........................................................................................... 2,500 g

Esculoside ...................................................................................................................................... 0,125 g

1 ml de solution correspond à 30 gouttes.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé dans:

· les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),

· le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,

· le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

30 à 60 gouttes 2 ou 3 fois par jour.

A prendre dans un peu d'eau avant les repas.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Mises en garde

Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Troubles digestifs mineurs.

De très rares cas ont été décrits dans la littérature d'insuffisance rénale aiguë à très fortes doses après injection IV.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage risque d'entraîner une aggravation des effets indésirables. Par ailleurs de très rares cas ont été décrits dans la littérature d'insuffisance rénale aiguë à très fortes doses après injection IV (voir rubrique 4.8).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Alcool, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation