RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2009
VASCODRAN, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
|
Carduus marianus |
3DH |
0,02ml |
|
Pulsatilla vulgaris |
6DH |
0,02ml |
|
Berberis vulgaris |
5DH |
0,02ml |
Pour un tube de granules de 4g (tube de 80 granules)
Excipients: saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant des hémorroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
3 granules 3 fois par jour, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas, 4 semaines maximum.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Voie sublinguale
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Enfants de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Deux ou trois tubes de polypropylène munis d'un bouchon en polystyrène dans un étui cartonné.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SEVENE PHARMA
Le Mazet
30170 Monoblet
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 391 723-6 ou 34009 391 723 6 1: 3 tubes de polypropylène munis d'un bouchon en polystyrène dans un étui cartonné.
· 396 589-6 ou 34009 396 589 6 4: 2 tubes de polypropylène munis d'un bouchon en polystyrène dans un étui cartonné.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.