Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009

SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Glucose anhydre ................................................................................................................................ 300 g

Pour 1000 ml.

· Glucose: 1680 mmol/l

· Osmolarité: 1680 mOsm/l

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Apport calorique glucidique (1200 Kcal/l).

Alimentation parentérale

Traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.

4.2. Posologie et mode d'administration

La posologie est variable et dépend du nombre de calories que l'on désire apporter sous forme glucidique.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'inflation hydrique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Pour l'alimentation parentérale:

· pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale est située à l'entrée de l'oreillette droite et employer si possible un perfuseur à pompe électrique

· le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

· surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie.

· si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium

· chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Voir aussi rubrique « 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières demploi ».

Ne pas ajouter de médicament à la solution sans avoir préalablement vérifié la compatibilité de la médication additive avec la solution et le contenant (se référer à la notice du médicament à ajouter).

4.6. Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

· hyperglycémie;

· polyurie;

· hyperosmolarité;

· déshydratation;

· Thrombose veineuse profonde.

4.9. Surdosage