Résumé des Caractéristiques du Produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 11/07/2005

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

TISANE MEDIFLOR N°1 MINCEUR, plantes pour tisane en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Fucus .............................................................................................................................................. 0,36 g

Frêne (feuille) ..................................................................................................................................... 0,36 g

Maté vert ........................................................................................................................................... 0,36 g

Piloselle ............................................................................................................................................ 0,36 g

Pour un sachet-dose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Plantes pour tisane en sachet-dose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé chez l'adulte comme adjuvant des régimes amaigrissants.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

1 sachet-dose par jour, en infusion, pendant 3 semaines.

4.3. Contre-indications

Allergie à l'iode.

Enfants de moins de 15 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Non renseignée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Ne pas administrer durant la grossesse et l'allaitement en raison de la présence d'iode.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Non renseignée.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PHYTOTHERAPIE.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Romarin.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Etui en carton contenant 10, 12, 20, ou 24 sachets-dose en papier non thermocollant de 1,8 g de mélange de plantes; chaque sachet-dose est enveloppé dans un sachet en polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser 10 à 15 minutes.

La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 321 015-2: étui de 10 sachets-dose (papier/PP).

· 321 016-9: étui de 12 sachets-dose (papier/PP).

· 321 017-5: étui de 20 sachets-dose (papier/PP).

· 313 281-9: étui de 24 sachets-dose (papier/PP).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.