Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/03/2015

SELOKEN 100 mg, comprimé sécable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta bloquant.

Il est préconisé principalement dans:

· l'hypertension artérielle,

· la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine (survenant à l'effort),

· le traitement au long cours après infarctus du myocarde,

· certains troubles du rythme cardiaque,

· les manifestations fonctionnelles cardiaques: perception exagérée des battements du cur.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SELOKEN 100 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrement, dans leurs formes sévères,

· insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,

· choc d'origine cardiaque,

· certains troubles cardiaques (bloc auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés),

· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

· certaines variétés d'angine de poitrine (angor de Prinzmetal),

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minute),

· troubles artériels périphériques et phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), dans leurs formes sévères,

· phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale qui entraîne une production excessive d'hormone provoquant une hypertension artérielle sévère),

· hypotension,

· allergie au métoprolol,

· antécédent de réaction allergique,

· en cas de traitement par la floctafénine (médicament de la douleur), ou par le sultopride (médicament du système nerveux).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SELOKEN 100 mg, comprimé sécable:

Mises en garde

Ne jamais arrêter brutalement votre traitement en particulier si vous souffrez d'angor (angine de poitrine), sans avis de votre médecin.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le bépridil, le diltiazem, le vérapamil (médicaments pour le cur) et au cours de l'allaitement.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), asthme et maladie chronique des bronches et des poumons avec encombrement, diabète, insuffisance hépatique, phéochromocytome, psoriasis, antécédents de réactions allergiques, maladie de la thyroïde, d'anomalies du rythme cardiaque en particulier bradycardie et bloc auriculo-ventriculaire (rythme cardiaque ralenti).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Chez le sujet âgé, le respect des contre-indications est nécessaire. Le traitement sera débuté à une posologie faible et une surveillance étroite sera instaurée.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec la floctafénine, le sultopride, le bépridil, le diltiazem, le vérapamil (autres médicaments prescrits pour le cur),

IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Chez le sujet âgé, le traitement sera débuté à un dosage faible.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, pendant ou juste après les repas.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée de traitement

Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelque mois ou années, parfois il ne dure que quelques semaines: c'est votre médecin qui vous le précisera.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SELOKEN 100 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Prévenir votre médecin ou l'hôpital.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SELOKEN 100 mg, comprimé sécable:

NE PRENEZ PAS DE DOSE DOUBLE POUR COMPENSER LA DOSE QUE VOUS AVEZ OUBLIE DE PRENDRE.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SELOKEN 100 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les plus fréquemment rapportés sont: fatigue, vertiges, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, diarrhée ou constipation), hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), palpitations, vertiges, maux de tête, difficulté respiratoire à l'effort.

Moins fréquemment: vomissements, insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, douleur dans la poitrine, dépression, somnolence, insomnie, cauchemars, éruptions cutanées (urticaires, prurits eczéma), gêne respiratoire, hypoglycémie, prise de poids.

Rarement: sensations de fourmillement, crampes musculaires, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes du foie, certains troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque), syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'une claudication intermittente, nervosité, anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles visuels, sécheresse ou irritation oculaire, conjonctive.

Très rarement: douleurs articulaires, troubles du goût, hépatites, gangrène (chez les patients souffrant de troubles circulatoires périphérique sévères), accidents vasculaires cérébraux, confusion, hallucination, transpiration excessive, réactions de photosensibilité, aggravation d'un psoriasis, acouphènes, thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SELOKEN 100 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SELOKEN 100 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Tartrate de métoprolol ....................................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, polyvidone, acide silicilique colloïdal, carboxyméthylamidon sodé, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SELOKEN 100 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 28, 30, 60, 84, 90 ou 91.

Flacon de 30 ou 60.