Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2015

LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE TEVA. Il contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables dinfections dans votre organisme.

Indications thérapeutiques

LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé pour traiter les infections des :

· Sinus.

· Poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires chroniques ou une pneumonie.

· Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.

· De la prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.

· De la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles. Cest ce que lon appelle parfois les « tissus mous ».

Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE TEVA peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques daggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable et prévenez votre médecin si :

· Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à dautres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou lofloxacine, ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

· Les signes dune réaction allergique sont notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou pour respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

· Vous avez déjà eu des crises dépilepsie.

· Vous avez déjà eu un problème à vos tendons, tels quune tendinite, qui était en rapport avec un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones. Le tendon est la structure par laquelle un muscle sinsère sur un os.

· Vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance.

· Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.

· Vous allaitez.

Ne prenez pas ce médicament si lune des conditions ci-dessus sapplique à votre cas. Si vous nêtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEVOFLOXACINE TEVA.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Avertissements et précautions

Prévenez votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament si :

· Vous avez 60 ans ou plus.

· Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Prise ou utilisation dautres médicaments »).

· Vous avez déjà fait une crise dépilepsie (convulsion).

· Vous avez des lésions du cerveau du fait dun accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale.

· Vous avez des problèmes rénaux.

· Vous souffrez de ce que lon appelle un « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ». Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes sanguins graves lorsque vous prenez ce médicament.

· Vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale.

· Vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux dallongement de lintervalle QT (observé à lECG, enregistrement électrique du cur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez dautres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de lECG (voir rubrique « Prise ou utilisation dautres médicaments »).

· Vous êtes diabétique.

· Vous avez déjà eu des problèmes hépatiques.

· Vous êtes atteint(e) de myasthénie.

Si vous nêtes pas sûr(e) que lune des conditions ci-dessus sapplique à votre cas, interrogez votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEVOFLOXACINE TEVA.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et LEVOFLOXACINE TEVA :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci car LEVOFLOXACINE TEVA peut affecter le mode daction dautres médicaments. De même, certains médicaments peuvent influer sur leffet de LEVOFLOXACINE TEVA.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez lun des médicaments suivants. Ceci car ils peuvent augmenter le risque que vous présentiez des effets indésirables, lorsquils sont pris avec LEVOFLOXACINE TEVA :

· Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes - utilisés contre linflammation. Vous avez plus de risques de développer une inflammation et/ou une rupture de vos tendons.

· Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang. Vous pouvez présenter plus de risques de saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.

· Théophylline - utilisée pour les problèmes respiratoires. Vous avez plus de risques de faire une crise dépilepsie (convulsion) si vous la prenez avec LEVOFLOXACINE TEVA.

· Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et linflammation, tels que laspirine, libuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, lindométacine. Vous avez plus de risques de faire une crise dépilepsie (convulsion) sils sont pris avec LEVOFLOXACINE TEVA.

· Ciclosporine - utilisée après les transplantations dorganes. Vous pouvez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de la ciclosporine.

· Médicaments connus pour pouvoir modifier le rythme cardiaque. Ceci comprend les médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour la dépression (antidépresseurs tricycliques, tels que lamitriptyline et limipramine), pour les troubles psychiatriques (antipsychotiques) et pour les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des « macrolides », tels que lérythromycine, lazithromycine et la clarithromycine).

· Probénécide - utilisé pour la goutte - et cimétidine - utilisée pour les ulcères et les brûlures destomac. Il faut être particulièrement prudent lorsque lon prend lun ou lautre de ces médicaments avec LEVOFLOXACINE TEVA. Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous donner une dose plus faible.

Ne prenez pas LEVOFLOXACINE TEVA en même temps que les médicaments suivants. Ceci car le mode daction de LEVOFLOXACINE TEVA peut en être affecté :

· Comprimés de fer (pour lanémie), suppléments à base de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de laluminium (pour lacidité ou les brûlures gastriques), didanosine ou sucralfate (pour les ulcères de lestomac). Voir rubrique 3 ci-dessous « Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate ».

Tests urinaires pour détecter les opiacés

Chez les personnes prenant LEVOFLOXACINE TEVA, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ». Si votre médecin vous a prescrit un test urinaire, prévenez-le que vous prenez LEVOFLOXACINE TEVA.

Tests de la tuberculose

Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors de certains tests utilisés au laboratoire pour rechercher les bactéries responsables de la tuberculose.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament si :

· Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.

· Vous allaitez ou vous avez prévu dallaiter.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des sensations détourdissement, de somnolence, une sensation davoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de la vision. Certains de ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité à vous concentrer et votre vitesse de réaction. Si ceci se produit, ne conduisez pas ou neffectuez aucun travail qui nécessite un niveau dattention élevé.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Comment prendre ce médicament

· Ce médicament doit être pris par la bouche.

· Avalez les comprimés entiers avec de leau.

· Les comprimés peuvent être pris au cours des repas ou entre les repas.

Protégez votre peau de la lumière solaire

Évitez la lumière solaire directe pendant que vous prenez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent larrêt du médicament. Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :

· Vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.

· Portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes.

· Évitez les bains de soleil.

Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate

· Ne prenez pas ces médicaments en même temps que LEVOFLOXACINE TEVA. Prenez ces médicaments au moins 2 heures avant ou après LEVOFLOXACINE TEVA.

Combien de comprimés prendre

· Votre médecin décidera du nombre de comprimés de LEVOFLOXACINE TEVA que vous devez prendre.

· La dose dépendra du type dinfection dont vous souffrez et du siège de linfection dans votre organisme.

· La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.

· Si vous avez limpression que leffet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose de vous-même, mais interrogez votre médecin.

Adultes et personnes âgées

Infections des sinus

· Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA, une fois par jour.

Infections pulmonaires, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires à long terme

· Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA, une fois par jour.

Pneumonies

· Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA, une ou deux fois par jour.

Infections des voies urinaires, y compris au niveau des reins ou de la vessie

· 1/2 ou un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA, chaque jour.

Infections de la prostate

· Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA, une fois par jour.

Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles

· Un comprimé de LEVOFLOXACINE TEVA, une ou deux fois par jour.

Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal

Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés que vous nauriez dû, prévenez un médecin ou demandez un autre avis médical immédiatement. Prenez la boîte de médicaments avec vous. Ceci afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir : crises dépilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cur irréguliers ainsi quune sensation de malaise (nausées) ou de brûlures destomac.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez à moins que le moment de votre prochaine dose ne soit très proche. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

Narrêtez-pas de prendre LEVOFLOXACINE TEVA seulement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous finissiez le traitement par comprimés que le médecin vous a prescrit. Si vous arrêtez trop tôt de prendre les comprimés, linfection peut revenir, votre état peut saggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peu de temps.

Arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE TEVA et consultez un médecin ou allez immédiatement à lhôpital si vous observez leffet secondaire suivant :

Très rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 10 000)

Vous faites une réaction allergique. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

Arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE TEVA et consultez immédiatement un médecin si vous constatez lun des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin dun traitement médical en urgence :

Rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 1000)

· Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes destomac et une température élevée. Elle peut être le signe dun problème intestinal sévère.

· Douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture. Le tendon dAchille est le plus souvent affecté.

· Crises dépilepsie (convulsions).

Très rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 10 000)

· Brûlures, picotements, douleur ou engourdissement. Ils peuvent être les signes de ce que lon appelle une « neuropathie ».

Autres :

· Éruptions cutanées sévères pouvant inclure lapparition de vésicules ou un décollement de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux.

· Perte dappétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou estomac sensible (abdomen). Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale.

Si votre vision devient réduite ou si vous avez tout autre trouble visuel lors de la prise de LEVOFLOXACINE TEVA, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

Prévenez votre médecin si lun des effets indésirables suivants saggrave ou dure plus de quelques jours :

Fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 10)

· Troubles du sommeil.

· Maux de tête, sensation détourdissement.

· Sensation de malaise (nausées, vomissements) et diarrhée.

· Augmentation du niveau de certaines enzymes hépatiques dans votre sang.

Peu fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 100)

· Modifications du nombre des autres bactéries ou champignons, infections par des champignons nommés Candida, pouvant nécessiter un traitement.

· Modifications du nombre de globules blancs constatées dans les résultats de certains tests sanguins (leucopénie, éosinophilie).

· Sensation de stress (anxiété), sensation de confusion, sensation de nervosité, sensation de somnolence, tremblements, sensation davoir la tête qui tourne (vertiges).

· Souffle court (dyspnée).

· Modifications du goût des aliments, perte dappétit, indigestion (dyspepsie), douleurs dans la région de lestomac, sensation de gonflement (flatulences) ou constipation.

· Démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ou urticaire, transpiration excessive (hyperhidrose).

· Douleurs articulaires ou douleurs musculaires.

· Les tests sanguins peuvent donner des résultats inhabituels à cause de problèmes hépatiques (augmentation de la bilirubine) ou rénaux (augmentation de la créatinine).

· Faiblesse générale.

Rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 1 000)

· Tendance aux hématomes et aux saignements du fait dune diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie).

· Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).

· Réponse immunitaire exagérée (hypersensibilité).

· Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Ceci est important pour les personnes diabétiques.

· Impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations, paranoïa), modification de votre opinion et de vos pensées (réactions psychotiques) avec un risque de pensées suicidaires et de passage à lacte.

· Sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.

· Sensation de picotements dans les mains et les pieds (paresthésies).

· Problèmes daudition (bourdonnement doreille) ou de vision (vision trouble).

· Battements inhabituellement rapides du cur (tachycardie) ou tension artérielle basse (hypotension).

· Faiblesse musculaire. Ceci est important chez les personnes atteintes de myasthénie (une maladie rare du système nerveux).

· Modifications du fonctionnement des reins et insuffisance rénale occasionnelle qui peut être due à une réaction allergique au niveau du rein appelée néphrite interstitielle.

· Fièvre.

Les autres effets indésirables sont notamment :

· Baisse des globules rouges (anémie) : ceci peut provoquer une pâleur de la peau ou lui donner une couleur jaune à la suite dune atteinte des globules rouges ; baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).

· Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale dêtre souffrant qui persiste. Ceci peut être la conséquence dune baisse du nombre de globules blancs (agranulocytose).

· Arrêt circulatoire (choc de type anaphylactique).

· Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ou baisse du taux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique). Ceci est important pour les personnes diabétiques.

· Modification de lodorat, perte de lodorat ou du goût (parosmie, anosmie, agueusie).

· Problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, troubles extra-pyramidaux).

· Perte temporaire de la conscience (syncope).

· Perte temporaire de la vision.

· Trouble ou perte de laudition.

· Rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier grave y compris arrêt cardiaque, altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de lintervalle QT », observée sur lECG, qui est lenregistrement de lactivité électrique du cur).

· Difficulté pour respirer ou respiration avec sifflements (bronchospasme).

· Réactions allergiques pulmonaires.

· Pancréatite.

· Inflammation du foie (hépatite).

· Sensibilité accrue de votre peau au soleil et à la lumière ultraviolette (photosensibilité).

· Inflammation des vaisseaux qui transportent le sang dans votre corps suite à une réaction allergique (vasculite).

· Inflammation des tissus à lintérieur de la bouche (stomatite).

· Rupture des muscles et destruction musculaire (rhabdomyolyse).

· Rougeur et gonflement des articulations (arthrite).

· Douleurs, notamment dans le dos, le thorax et les extrémités.

· Crises de porphyrie chez les personnes souffrant déjà de porphyrie (une maladie métabolique très rare)

· Maux de tête persistants avec ou sans vision trouble (hypertension intra-crânienne bénigne).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable?

La substance active est:

Lévofloxacine ................................................................................................................................... 500 mg

Sous forme de lévofloxacine hémihydratée ..................................................................................... 512,46 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Noyau: silice (colloïdale anhydre), hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique, talc, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate 80, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172) et oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimés pelliculés sécables en forme de capsule couleur pêche, dotés d'un sillon de sécabilité, gravés « LX » du côté gauche et «500 » du côté droit. L'autre côté porte un sillon de sécabilité et est lisse. Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales. 1, 2, 5, 7, 10, 30, 50, 50 (5x10), 200 (20x10), 500 (50x10) comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/aluminium.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS-LA-DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

TEVA UK LTD