ANSM - Mis à jour le : 12/01/2015
LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévofloxacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE peut être utilisé pour traiter les infections des :
· Sinus.
· Poumons, chez les personnes atteintes de problèmes respiratoires ou de pneumonie.
· Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
· Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
· Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. Cest ce que lon appelle parfois les « tissus mous ».
Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques daggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable si :
· Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à dautres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou lofloxacine, ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Les signes dune réaction allergique sont notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou pour respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
· Vous avez déjà eu des crises dépilepsie.
· Vous avez déjà eu un problème à vos tendons, tels quune tendinite, qui était en rapport avec un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones. Le tendon est la structure par laquelle un muscle sinsère sur un os.
· Vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance (jusquà 18 ans).
· Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte, ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.
· Vous allaitez.
Ne prenez pas ce médicament si lune des conditions ci-dessus sapplique à votre cas. Si vous nêtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir votre médicament si :
· Vous avez 60 ans ou plus.
· Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable »).
· Vous avez déjà fait une crise dépilepsie (convulsion).
· Vous avez des lésions du cerveau du fait dun accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale.
· Vous avez des problèmes rénaux.
· Vous souffrez de ce que lon appelle un « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ». Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes sanguins graves lorsque vous recevez ce médicament.
· Vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale.
· Vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né(e) avec, ou présentez des antécédents familiaux de prolongation de lintervalle QT (phénomène observé sur lECG, qui est un enregistrement électronique de lactivité cardiaque), si vous présentez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier une faible teneur sanguine en potassium ou en magnésium), si vous avez un rythme cardiaque très lent (ayant pour nom « bradycardie »), si vous souffrez de faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez dautres médicaments qui provoquent des changements anormaux de lECG (voir rubrique Prise dautres médicaments).
· Vous êtes diabétique.
· Vous avez déjà eu des problèmes hépatiques.
· Vous êtes atteint(e) de myasthénie.
Autres mises en garde
· Dans quelques rares cas, la lévofloxacine peut entraîner une douleur et une inflammation au niveau des tendons. Ceci est particulièrement le cas si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez des stéroïdes (tels que la cortisone ou lhydrocortisone). Si vous avez des problèmes de tendons pendant votre traitement par la lévofloxacine ou peu après celui-ci, consultez immédiatement un médecin et mettez le membre affecté (jambe ou bras) au repos. Ne prenez pas la dose suivante de lévofloxacine sauf si votre médecin vous indique de le faire. Dans de tels cas, la région du tendon affecté est gonflée ou douloureuse, et il peut être nécessaire dinterrompre le traitement.
· Prévenez immédiatement votre médecin si vous commencez à souffrir de diarrhées sévères, persistantes et/ou accompagnées de sang. Ceci peut signifier que vous souffrez dune inflammation intestinale grave (colite pseudomembraneuse), ce qui peut parfois se produire après un traitement par un antibiotique. Vous devrez peut-être arrêter de prendre la lévofloxacine et votre médecin devra alors vous prescrire un autre médicament.
· Pendant votre traitement par LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE, il est conseillé de ne pas vous exposer à un soleil fort et de ne pas utiliser de lampe solaire. La raison en est que certains patients peuvent devenir plus sensibles à la lumière pendant leur traitement et souffrir dune réaction similaire à un coup de soleil.
· Le traitement par la lévofloxacine doit être interrompu si le patient ressent des symptômes de brûlure, picotements, douleur ou engourdissement. Ces symptômes peuvent être des signes dune affection ayant pour nom « neuropathie ».
· La lévofloxacine ne constitue pas un traitement optimal pour les cas les plus sévères de pneumonie à pneumocoques.
· Les infections contractées pendant un traitement à lhôpital et qui sont dues à P. aeruginosa peuvent nécessiter une plurithérapie.
La lévofloxacine nest pas efficace contre les infections à SARM. Dans le cas dinfections que lon soupçonne être dues à SARM, la lévofloxacine doit être associée à un médicament approuvé pour le traitement des infections à SARM.
Si vous nêtes pas sûr(e) que lune des conditions ci-dessus sapplique à votre cas, interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci car LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE peut affecter le mode daction dautres médicaments. De même, certains médicaments peuvent influer sur leffet de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez lun des médicaments suivants. Ceci car ils peuvent augmenter le risque que vous présentiez des effets indésirables, lorsquils sont pris avec LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE :
· Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes - utilisés contre linflammation. Vous avez plus de risques de développer une inflammation et/ou une rupture de vos tendons ;
· Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang. Vous pouvez présenter plus de risques de saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang ;
· Théophylline utilisée pour les problèmes respiratoires. Vous avez plus de risques de faire une crise dépilepsie (convulsion) sils sont pris avec LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE ;
· Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés contre la douleur et linflammation, tels que laspirine, libuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, lendométacine. Vous avez plus de risques de faire une crise dépilepsie (conclusion) sils sont pris avec LEVOFLOXACINE ;
· Ciclosporine utilisée après les transplantations dorganes. Vous pourriez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de la ciclosporine ;
· Médicaments connus pour pouvoir modifier le rythme cardiaque. Ceci comprend les médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques, tels que la quinidine, lhydroquinidine, le disopyramide, le sotalol, le dofétilide, libutilide et lamiodarone), pour la dépression (antidépresseurs tricycliques, tels que lamitriptyline et limipramine), pour les troubles psychiatriques (antipsychotiques), et pour les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des « macrolides » tels que lérythromycine, lazithromycine et la clarithromycine) ;
· Probénécide utilisé pour la goutte. Et cimétidine utilisée pour les ulcères et les brûlures destomac.
Il faut être particulièrement prudent lorsque lon prend lun ou lautre de ces médicaments avec LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE. Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous donner une dose plus faible ;
· Ne prenez pas LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE en même temps que les médicaments suivants. Ceci car le mode daction de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE peut en être affecté :
o Comprimés de fer (pour lanémie), suppléments à base de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de laluminium (pour lacidité ou les brûlures destomac), didanosine, ou sucralfate (pour les ulcères de lestomac). Voir rubrique 3 ci-dessous « Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate ».
Tests urinaires de dépistage des opiacés
Chez les personnes qui prennent LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE, les tests urinaires pour des antidouleurs puissants appelés les « opiacés » peuvent donner lieu à des résultats « faux positifs ». Si votre médecin est sur le point de vous faire faire une analyse durine, dites-lui que vous prenez LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE.
Tests de la tuberculose
Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors de certains tests utilisés au laboratoire pour rechercher des bactéries responsables de la tuberculose.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg comprimé pelliculé sécable peut être pris sans tenir compte des repas. Il doit être pris avec un grand verre d'eau, mais pas avec du jus d'orange, car cela peut entraîner une diminution des taux plasmatiques de quinolone.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ne prenez pas ce médicament si :
· Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.
· Vous allaitez ou vous avez prévu dallaiter.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des sensations détourdissement, de somnolence, une sensation davoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de la vision.
Certains de ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité à vous concentrer et votre vitesse de réaction. Si ceci se produit, ne conduisez pas ou neffectuez aucun travail qui nécessite un niveau dattention élevé.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Comment prendre ce médicament
· Ce médicament doit être pris par la bouche.
· Avalez les comprimés entiers avec de leau.
· Les comprimés peuvent être pris au cours des repas ou entre les repas.
Protégez-votre peau de la lumière solaire.
Évitez la lumière solaire directe pendant que vous prenez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent larrêt du médicament. Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :
· Vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.
· Portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes.
· Évitez les bains de soleil.
Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate
· Ne prenez pas ces médicaments en même temps que LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE. Prenez ces médicaments au moins 2 heures avant ou après LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE.
Combien de comprimés prendre
· Votre médecin décidera du nombre de comprimés de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE que vous devez prendre.
· La dose dépendra du type dinfection dont vous souffrez et du siège de linfection dans votre organisme.
· La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.
· Si vous avez limpression que leffet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose de vous-même, mais interrogez votre médecin.
Adultes et personnes âgées
Infections des sinus
· un comprimé de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, une fois par jour.
Infections pulmonaires, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires à long terme
· un comprimé de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, une fois par jour.
Pneumonies
· un comprimé de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, une ou deux fois par jour
Infections des voies urinaires, y compris au niveau des reins ou de la vessie
· ½ ou un comprimé de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, chaque jour.
Infections de la prostate
· un comprimé de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, une fois par jour.
Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles
· un comprimé de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, une ou deux fois par jour.
Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal
Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés que vous nauriez dû, prévenez un médecin ou demandez un autre avis médical immédiatement. Prenez la boîte de médicaments avec vous. Ceci afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir : crises dépilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques entraînant des battements de cur irréguliers ainsi quune sensation de malaise (nausées) ou de brûlures destomac.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en souvenez, à moins que le moment de votre prochaine dose ne soit très proche. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Narrêter pas de prendre LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE seulement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous finissiez le traitement que le médecin vous a prescrit.
Si vous arrêtez de prendre les comprimés trop tôt, linfection pourrait revenir, votre état pourrait saggraver ou les bactéries pourraient devenir résistantes au médicament.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital si vous remarquez les effets indésirables suivants :
Très rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 10 000)
Vous faites une réaction allergique. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE et consultez immédiatement un médecin si vous constatez lun des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin dun traitement médical en urgence :
Rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 1000)
· Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes destomac et une température élevée. Elle peut être le signe dun problème intestinal sévère.
· Douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture. Le tendon dAchille est le plus souvent affecté.
· Crises dépilepsie (convulsions).
Très rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 10 000)
· Brûlures, picotements, douleur ou engourdissement. Ils peuvent être les signes de ce que lon appelle une « neuropathie ».
Autres :
· Éruptions cutanées sévères pouvant inclure lapparition de vésicules ou un décollement de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux.
· Perte dappétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou estomac sensible (abdomen). Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale.
Si votre vision devient réduite ou si vous avez tout autre trouble visuel lors de la prise de LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
Prévenez votre médecin si lun des effets indésirables suivants saggrave ou dure plus de quelques jours :
Fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 10)
· Troubles du sommeil.
· Maux de tête, sensation détourdissement.
· Sensation de malaise (nausées, vomissements) et diarrhée.
· Augmentation du niveau de certaines enzymes hépatiques dans votre sang.
Peu fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 100)
· Modifications du nombre des autres bactéries ou champignons, infections par des champignons nommés Candida, pouvant nécessiter un traitement.
· Modifications du nombre de globules blancs constatées dans les résultats de certains tests sanguins (leucopénie, éosinophilie).
· Sensation de stress (anxiété), sensation de confusion, sensation de nervosité, sensation de somnolence, tremblements, sensation davoir la tête qui tourne (vertiges).
· Souffle court (dyspnée).
· Modifications du goût des aliments, perte dappétit, indigestion (dyspepsie), douleurs dans la région de lestomac, sensation de gonflement (flatulences) ou constipation.
· Démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ou urticaire, transpiration excessive (hyperhidrose).
· Douleurs articulaires ou douleurs musculaires.
· Les tests sanguins peuvent donner des résultats inhabituels à cause de problèmes hépatiques (augmentation de la bilirubine) ou rénaux (augmentation de la créatinine).
· Faiblesse générale.
Rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 1 000)
· Tendance aux hématomes et aux saignements du fait dune diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie).
· Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
· Réponse immunitaire exagérée (hypersensibilité).
· Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Ceci est important pour les personnes diabétiques.
· Impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations, paranoïa), modification de votre opinion et de vos pensées (réactions psychotiques) avec un risque de pensées suicidaires et de passage à lacte.
· Sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.
· Sensation de picotements dans les mains et les pieds (paresthésies).
· Problèmes daudition (bourdonnement doreille) ou de vision (vision trouble).
· Battements inhabituellement rapides du cur (tachycardie) ou tension artérielle basse (hypotension).
· Faiblesse musculaire. Ceci est important chez les personnes atteintes de myasthénie (une maladie rare du système nerveux).
· Modifications du fonctionnement des reins et insuffisance rénale occasionnelle qui peut être due à une réaction allergique au niveau du rein appelée néphrite interstitielle.
· Fièvre.
Les autres effets indésirables sont notamment :
· Baisse des globules rouges (anémie) : ceci peut provoquer une pâleur de la peau ou lui donner une couleur jaune à la suite dune atteinte des globules rouges ; baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
· Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale dêtre souffrant qui persiste. Ceci peut être la conséquence dune baisse du nombre de globules blancs (agranulocytose).
· Arrêt circulatoire (choc de type anaphylactique).
· Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ou baisse du taux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique). Ceci est important pour les personnes diabétiques.
· Modification de lodorat, perte de lodorat ou du goût (parosmie, anosmie, agueusie).
· Problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, troubles extra-pyramidaux).
· Perte temporaire de la conscience (syncope).
· Perte temporaire de la vision.
· Trouble ou perte de laudition.
· Rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier grave y compris arrêt cardiaque, altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de lintervalle QT », observée sur lECG, qui est lenregistrement de lactivité électrique du cur).
· Difficulté pour respirer ou respiration avec sifflements (bronchospasme).
· Réactions allergiques pulmonaires.
· Pancréatite.
· Inflammation du foie (hépatite).
· Sensibilité accrue de votre peau au soleil et à la lumière ultraviolette (photosensibilité).
· Inflammation des vaisseaux qui transportent le sang dans votre corps suite à une réaction allergique (vasculite).
· Inflammation des tissus à lintérieur de la bouche (stomatite).
· Rupture des muscles et destruction musculaire (rhabdomyolyse).
· Rougeur et gonflement des articulations (arthrite).
· Douleurs, notamment dans le dos, le thorax et les extrémités.
· Crises de porphyrie chez les personnes souffrant déjà de porphyrie (une maladie métabolique très rare)
· Maux de tête persistants avec ou sans vision trouble (hypertension intra-crânienne bénigne).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est: la lévofloxacine
Chaque comprimé contient soit 500 mg de lévofloxacine correspondant à 512,46 mg de lévofloxacine hémihydratée.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: povidone, crospovidone (Type-B), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïde anhydre,
Pelliculage du comprimé: hypromellose E5, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Comprimé pelliculé rose, en forme de gélule, biconvexe, avec barre de cassure sur les deux faces. Inscriptions « L » et « V » gravées de part et dautre de la barre de cassure sur lune des faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) en boîte de 1, 2, 5, 7, 10, 30, 50, 200 et 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45, RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45, RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE, 319 PINNER ROAD
MIDDLESEX HA1 4HF
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Conseils d'éducation sanitaire:
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter des infections causées par des bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les virus.
Parfois une infection causée par une bactérie peut ne pas être enrayée par un traitement antibiotique. Une des raisons les plus communes est parce que la bactérie responsable de l'infection est résistante à l'antibiotique utilisé pour le traitement. Ce qui signifie que la bactérie peut survivre et se développer malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour de nombreuses raisons. L'utilisation avec à bon escient peut aider à réduire la probabilité que la bactérie devienne résistante.
Lorsque votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, il est destiné à traiter seulement la maladie que vous avez au moment où l'antibiotique est prescrit.
En suivant ce conseil, vous aiderez à prévenir l'émergence de bactéries résistantes qui pourraient empêcher l'antibiotique d'exercer sont effet.
1. Il est très important que vous preniez l'antibiotique au bon dosage, au bon moment de la journée et pour nombre de jours prescrits. Lisez les instructions sur l'ordonnance et si vous ne comprenez pas quelque chose demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique sauf s'il a été prescrit spécialement pour vous et vous ne devez l'utiliser que pour traiter l'infection pour laquelle il a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits pour d'autres personnes même si elles ont une infection qui ressemble à la votre.
4. Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits à d'autres personnes.
5. S'il vous reste un antibiotique à la fin de votre traitement, il convient de déposer le reste des comprimés chez votre pharmacien.