ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) ?
3. COMMENT UTILISER TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V: Divers).
ATC: V09BA03.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le TechneScan PYP est utilisé pour la visualisation du compartiment sanguin, de la rate et de la détermination du volume globulaire total.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Aucune connue à ce jour.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc):
Précautions d'emploi:
La solution de pyrophosphate de technétium (99mTc) est administrée par un personnel spécialement formé et qualifié.
Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l'administration de ce produit ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.
Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières.
Mises en garde spéciales:
Ce médicament est un produit radioactif.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
De nombreux traitements diminuent la qualité des images réalisées avec le radiopharmaceutique: l'héparine, l'aluminium, la prazosine, la méthyldopa, l'hydralazine, les composés digitaliques, la quinidine, les β bloquants (ex: propanolol), les inhibiteurs calciques (ex:nifédipine, vérapamil), les nitrates (nitroglycérine), les anthracyclines, les antibiotiques et les produits de contraste iodés.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Dans le cas d'une grossesse ou d'une suspicion de grossesse, il est important de consulter votre médecin traitant. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte.
Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées.
Allaitement
En cas d'allaitement, il faut remplacer le lait maternel par un lait de substitution pendant 12 heures.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera la quantité exacte de pyrophosphate de technétium (99mTc) à utiliser dans votre cas. En fonction du type d'examen, la radioactivité administrée est comprise entre 50 et 1000 MBq chez l'adulte (Bq=becquerel: unité de radioactivité). Des activités plus faibles seront utilisées chez l'enfant.
Mode d'administration
Administration par voie intraveineuse.
Fréquence d'administration
Une administration suffit pour donner à votre médecin l'information dont il a besoin.
Durée de traitement
Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant. Cette durée varie en fonction du type de l'étude réalisée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) que vous n'auriez dû:
Un surdosage est peu probable ou quasiment impossible car vous ne recevrez qu'une seule administration qui est préparée et contrôlée avec précision, juste avant emploi. Votre médecin peut vous recommander de boire abondamment. Cela est une pratique couramment utilisée lors de l'emploi de radionucléide en tant que produit de diagnostic.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'administration de ce produit n'entraîne pas habituellement d'effet indésirable. Chez un nombre infime de patients, des réactions de type allergique ont été rapportées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Avant et après reconstitution, conserver à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Durée de conservation:
12 mois à partir de la date de fabrication.
Le médicament reconstitué peut être utilisé pendant 4 heures après sa préparation.
Les procédures de conservation doivent être en accord avec les réglementations nationales relatives aux substances radioactives.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) ?
Les substances actives sont:
Pyrophosphate de sodium, chlorure stanneux.
Les autres composants sont:
Azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable en flacon de 10 ml. Boîte de 5.
WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS BAS
29 RUE DU COLONEL AVIA
75015 PARIS
MALLINCKRODT MEDICAL B.V.
Westerduinweg 3
1755 ZG PETTEN
PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Voir le résumé des caractéristiques du produit.
Sans objet.