ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
TECHNESCAN HDP, poudre pour solution injectable Trousse pour la préparation de la solution injectable d'Oxidronate de technétium (99mTc)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TECHNESCAN HDP, poudre pour solution injectable Trousse pour la préparation de la solution injectable d'Oxidronate de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECHNESCAN HDP, poudre pour solution injectable Trousse pour la préparation de la solution injectable d'Oxidronate de technétium (99mTc) ?
3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN HDP, poudre pour solution injectable Trousse pour la préparation de la solution injectable d'Oxidronate de technétium (99mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN HDP, poudre pour solution injectable Trousse pour la préparation de la solution injectable d'Oxidronate de technétium (99mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
Code ATC: V09BA01
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
TechneScan HDP marqué avec la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium est utilisé en injection intra-veineuse pour la scintigraphie du squelette.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TechneScan HDP:
Aucune connue à ce jour.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TechneScan HDP:
Précautions d'emploi
La solution d'oxidronate de technétium (99mTc) est administrée par un personnel spécialement formé et qualifié.
Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l'administration de ce produit ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.
Pour une meilleure efficacité du produit, il vous sera demandé d'éviter tout exercice physique entre l'injection et la réalisation des images
Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières.
Mises en garde spéciales
Après reconstitution, ce médicament est un produit radioactif.
Interactions avec d'autres médicaments
Veuillez indiquer au médecin qui réalisera votre examen si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
TechneScan HDP ne doit pas être administré chez la femme enceinte. Il est important de prévenir votre médecin s'il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte.
Allaitement
Si vous allaitez, l'allaitement maternel doit être suspendu pendant au moins 4 heures après l'injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera la quantité exacte d'oxidronate de technétium (99mTc) à utiliser dans votre cas. En fonction du type d'examen, la radioactivité administrée est comprise entre 300 à 700 MBq chez l'adulte (Bq=becquerel: unité de radioactivité). Des activités plus faibles seront utilisées chez l'enfant.
Administration par voie intraveineuse stricte.
Une administration suffit pour donner à votre médecin l'information dont il a besoin.
Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant. Cette durée varie en fonction du type de l'étude réalisée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TechneScan HDP que vous n'auriez dû:
Un surdosage est quasiment impossible car vous ne recevrez qu'une seule administration qui est préparée et contrôlée avec précision, juste avant emploi. Votre médecin peut vous recommander de boire abondamment, l'irradiation est réduite par la prise abondante de boissons et des mictions fréquentes.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TechneScan HDP est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
De rares réactions se traduisant par une éruption cutanée ont été rapportées; ces symptômes peuvent apparaître de 4 à 24 heures après l'injection.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TechneScan HDP après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
L'étiquette du produit mentionne les conditions de conservation appropriées et la date de péremption du produit. Le personnel hospitalier s'assurera que le produit est conservé dans les conditions décrites et n'est pas administré après la date de péremption.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne pas utiliser TechneScan HDP après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Hydroxyméthylène diphosphonate disodique (oxidronate de sodium)
Les autres composants sont:
Chlorure stanneux anhydre (II), acide gentisique, chlorure de sodium
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TechneScan HDP et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable, 10 mL.
WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS BAS
29 RUE DU COLONEL AVIA
75015 PARIS
MALLINCKRODT MEDICAL B.V.
Westerduinweg 3
1755 ZG PETTEN
PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Voir le résume des caractéristiques du produit.
Sans objet.