ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'uiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se localiser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, les poumons, le cur, les os, les reins ou tout autre organe). Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détectée à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans l'organe concerné et dans l'organisme. Ces images scintigraphiques sont analysées par le médecin et donnent des informations importantes sur la structure et l'état fonctionnel de l'organe.
Après injection, le succimère de technétium (99mTc) peut être utilisé pour réaliser des images des reins afin d'obtenir des informations sur leur morphologie et leur localisation. Il est également possible d'étudier la valeur fonctionnelle de chaque rein.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Vous n'avez aucune précaution particulière à prendre par vous-même. Technescan DMSA est administré à l'hôpital par un médecin spécialiste. Celui-ci vous indiquera, si nécessaire, les précautions particulières à prendre après l'examen.
Aucune connue à ce jour.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc):
Précautions d'emploi
Le succimère technétié (99mTc) est administré en une seule fois par du personnel spécialisé, vous n'avez pas de précautions particulières à prendre par vous-même.
L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut être utilisé que dans des services de médecine nucléaire agréés. Le technétium-99m ne peut être manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d'emploi de matériel radioactif.
Après examen, votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières.
Mises en garde spéciales
Médicament radioactif, après marquage.
L'examen au succimère technétié (99mTc) implique une administration de faibles quantités de radioactivité. Le risque lié à cette administration est très faible et votre médecin, avant d'envisager ce traitement, a considéré que son bénéfice potentiel était supérieur au risque encouru.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Certains médicaments (comme par exemple captopril ou bicarbonate de sodium) peuvent modifier la qualité des résultats obtenus par l'examen au succimère technétié (99mTc).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous vous pourriez être enceinte, il faut en informer votre médecin. En cas de grossesse, l'utilisation de radiopharmaceutiques doit être autant que possible évitée.
Votre médecin n'envisagera cet examen que s'il considère que son bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
De même si vous allaitez, le médecin pourra juger utile de reporter l'examen ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement jusqu'à ce que toute trace de radioactivité ait disparu de votre organisme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le médecin de médecine nucléaire décide de la quantité de succimère technétié (99mTc) à utiliser.
L'activité administrée est généralement comprise entre 30 et 120 MBq.
Chez l'enfant, des activités plus faibles sont injectées.
Le Becquerel (Bq) est l'unité de radioactivité.
Mode d'administration
Administration par voie intraveineuse.
Fréquence d'administration
En général, une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Durée de traitement
Les images sont généralement prises 1 à 3 heures après l'injection. Parfois, des images supplémentaires sont nécessaires 24 heures après l'injection.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) que vous n'auriez dû:
Le succimère technétié (99mTc) est administré sous contrôle médical, ce qui élimine la possibilité d'un surdosage.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Généralement, le succimère technétié (99mTc) ne présente aucun effet secondaire.
Dans de rares cas, certaines réactions ont été observées telles que: bouffées de chaleur, vertiges, dépression respiratoire, démangeaisons, éruptions cutanées, chute de pression artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température comprise entre + 2 et + 8°C.
Le produit marqué est à conserver à une température ne dépassant pas + 25°C, à injecter dans les 4 heures après reconstitution.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?
La substance active est:
Succimère (acide dimercaptosuccinique) ............................................................................................ 1,2 mg
Pour un flacon.
Les autres composants sont:
Chlorure stanneux dihydraté, inositol, chlorure de sodium et l'azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (31,4 mg) - Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Boîte de 5 flacons.
Il contient 1,2 mg d'acide dimercaptosuccinique, il est utilisé avec du pertechnétate (99mTc) de sodium pour la préparation de succinate de technétium (Tc-99m).
WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS BAS
29 RUE DU COLONEL AVIA
75015 PARIS
MALLINCKRODT MEDICAL B.V.
Westerduinweg 3
1755 ZG PETTEN
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Voir le résumé des caractéristiques du produit.
Sans objet.