NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/01/2015

Dénomination du médicament

COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé

Ramipril/Hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

· <Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

COTRIATEC est une association de deux médicaments appelés ramipril et hydrochlorothiazide.

Le ramipril fait partie d’un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion).

Il agit en :

· Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d’élever votre pression artérielle.

· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins.

· Facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers l’organisme.

L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques thiazidiques ». Il agit en augmentant la quantité d’urine que vous produisez. Ceci diminue votre pression artérielle.

Indications thérapeutiques

COTRIATEC est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée. Les deux substances actives œuvrent ensemble à réduire votre pression artérielle. Elles sont utilisées ensemble lorsque votre traitement par une seule d’entre elles n’a pas été efficace.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé :

· Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) au ramipril, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des autres composants contenus dans COTRIATEC (voir rubrique 6).

· Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à tout autre médicament semblable à COTRIATEC (autres IEC ou sulfamides). Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.

· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angiœdème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler.

· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, COTRIATEC pourrait ne pas vous convenir.

· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

· Si vous avez des quantités anormales de substances salées (calcium, potassium, sodium) dans votre sang.

· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l’apport sanguin à votre rein (sténose de l’artère rénale).

· Au cours des 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »).

· Si vous allaitez (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »).

· Si vous prenez un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer la pression artérielle et que vous souffrez de diabète.

· Si vous prenez un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer la pression artérielle et que vous avez des problèmes rénaux.

Ne prenez pas COTRIATEC si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin avant de prendre COTRIATEC.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :

· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.

· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse).

· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d’abeille ou de guêpe (désensibilisation).

· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourrait s’avérer nécessaire d’arrêter votre traitement par COTRIATEC un jour avant ; demandez conseil à votre médecin.

· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d’après les résultats de vos tests sanguins).

· Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraient diminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux de sodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée.

· Si vous souffrez d’une maladie vasculaire du collagène telle qu’une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.

· Si votre vue baisse ou si vous avez une douleur à l’œil, en particulier si vous êtes susceptible de développer une maladie appelée glaucome ou si vous êtes allergique aux médicaments contenant de la pénicilline ou un sulfamide.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. COTRIATEC est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Enfants et adolescents

L’utilisation de COTRIATEC est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n’étant disponible chez cette population.

Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n’en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre COTRIATEC.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments quels qu’ils soient, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) car COTRIATEC peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur COTRIATEC.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre COTRIATEC moins efficace :

· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l’inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l’ibuprofène ou l’indométacine et l’aspirine)

· Les médicaments utilisés pour le traitement d’une pression artérielle basse, d’un collapsus, d’une insuffisance cardiaque, d’un asthme ou d’allergies, tels que l’éphédrine, la noradrénaline ou l’adrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d’effets secondaires si vous les prenez avec COTRIATEC :

· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l’inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l’ibuprofène ou l’indométacine et l’aspirine)

· Les médicaments susceptibles d’abaisser la quantité de potassium dans votre sang. Ceux-ci incluent les médicaments pour la constipation, les diurétiques, l’amphotéricine B (utilisé pour les infections fungiques) et l’ACTH (utilisé pour tester si vos glandes surrénales fonctionnent correctement)

· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).

· Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmes de votre rythme cardiaque.

· Les médicaments prévenant le rejet d’organe après une transplantation, tels que la ciclosporine.

· Les diurétiques tels que le furosémide.

· Les médicaments susceptibles d’augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l’amiloride, les sels de potassium et l’héparine (utilisée pour fluidifier le sang).

· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que la prednisolone.

· Les suppléments calciques.

· L’allopurinol (utilisé pour abaisser l’acide urique dans votre sang).

· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).

· La choléstyramine (donnée pour réduire les quantités de lipides dans votre sang).

· La carbamazépine (donnée pour l’épilepsie).

· L’aliskiren (utilisé pour traiter une pression artérielle élevée).

· L’héparine (utilisée pour fluidifier le sang).

· La vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par COTRIATEC :

· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l’insuline. COTRIATEC pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez COTRIATEC

· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). COTRIATEC pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.

· Les médicaments donnés pour relâcher vos muscles.

· La quinine (donnée pour le paludisme)

· Les médicaments contenant de l’iode, pouvant être utilisés avant de passer un scanner ou une radiographie à l’hôpital

· La pénicilline (donnée pour des infections)

· Les médicaments donnés pour fluidifier le sang et pris par la bouche (anticoagulants oraux) tels que la warfarine.

Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n’en êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin avant de prendre COTRIATEC.

Tests

Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :

· Si vous devez passer un test de la fonction parathyroïdienne. COTRIATEC pourrait affecter les résultats du test

· Si vous êtes une personne sportive devant passer un test antidopage. COTRIATEC pourrait donner un résultat positif.

Interactions avec les aliments et les boissons

COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé avec des aliments et des boissons

· La prise d’alcool avec COTRIATEC peut vous donner des vertiges, des étourdissements ou une sensation de tête légère. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d’alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez COTRIATEC discutez-en avec votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l’alcool pouvant avoir des effets additifs.

· COTRIATEC peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte.

Vous ne devriez pas prendre COTRIATEC pendant les 12 premières semaines de la grossesse, et vous ne devez pas du tout prendre COTRIATEC au-delà de la 13ème semaine, car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant.

Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez COTRIATEC, informez-en votre médecin immédiatement.

Un passage à un traitement alternatif convenable doit être réalisé à l’avance en cas de grossesse planifiée.

Allaitement

Vous ne devez pas prendre COTRIATEC si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant COTRIATEC. La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de COTRIATEC ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ni de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Comment prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé

· Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour, en général le matin.

· Avalez les comprimés entiers avec un liquide.

· N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Combien en prendre

Traitement d’une pression artérielle élevée

Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu’à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.

Sujet âgé

Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu’à l’hôpital, faites-vous emmener par quelqu’un ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé :

· Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l’heure habituelle.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre COTRIATEC et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un ou l’autre des effets secondaires graves suivants : vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent :

· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être le signe d’une réaction allergique grave à COTRIATEC.

· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d’une maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l’érythème polymorphe).

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :

· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral.

· Un essoufflement, une toux, une fièvre durant plus de 2 ou 3 jours, la sensation d’avoir moins faim. Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires, y compris une inflammation.

· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement inhabituellement prolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections inhabituellement faciles à contracter, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d’étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse.

· Des douleurs à l’estomac sévères pouvant atteindre le dos. Ceci pourrait être le signe d’une pancréatite (inflammation du pancréas).

· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d’appétit, des douleurs d’estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu’une hépatite (inflammation du foie) ou de lésions hépatiques.

Autres effets indésirables éventuels :

Veuillez informer votre médecin si l’un ou l’autre des symptômes suivants s’aggravait ou durait plus de quelques jours.

Effets indésirables fréquents (affectant moins d’une personne sur 10)

· Maux de tête, sensation de faiblesse ou de fatigue.

· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au début de la prise de COTRIATEC ou au début de la prise d’une dose plus forte.

· Toux sèche irritative ou bronchite.

· Examen sanguin montrant une élévation inhabituelle de la quantité de sucre dans votre sang. Si vous êtes diabétique, ceci pourrait aggraver votre diabète.

· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de vos taux sanguins d’acide urique ou de lipides.

· Douleurs, rougeurs et gonflement des articulations.

Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d’une personne sur 100)

· Eruption cutanée avec ou sans zone surélevée.

· Rougeurs du visage, défaillance, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement.

· Problèmes d’équilibre (vertiges).

· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations d’engourdissement, de picotements, de piqûres d’aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésies).

· Perte ou modification du goût des aliments.

· Problèmes de sommeil.

· Sentiment de dépression, d’anxiété, nervosité ou se sentir inhabituellement flageolant.

· Nez bouché, inflammation des sinus (sinusite), essoufflement.

· Inflammation des gencives (gingivite), gonflement de la bouche.

· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux.

· Bourdonnement d’oreilles.

· Vision trouble.

· Chute de cheveux.

· Douleur dans la poitrine.

· Douleurs musculaires.

· Constipation, douleurs gastriques ou intestinales.

· Indigestion ou nausées.

· Augmentation de la quantité d’urine dans la journée.

· Transpiration plus importante ou sensation de soif inhabituelle.

· Diminution ou perte d’appétit (anorexie).

· Rythme cardiaque accéléré ou irrégulier.

· Gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de rétention d’eau inhabituelle.

· Fièvre.

· Incapacité sexuelle chez l’homme.

· Examens sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globule blancs ou de plaquettes, ou du taux d’hémoglobine.

· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale.

· Examens sanguins montrant une quantité inhabituellement basse de potassium dans votre sang.

Effets indésirables très rares (affectant moins d’une personne sur 10 000)

· Nausées, diarrhée ou brûlures épigastriques

· Rougeur et gonflement de la langue, bouche sèche

· Examens sanguins montrant une quantité inhabituellement élevée de potassium dans votre sang.

Autres effets indésirables rapportés :

Veuillez informer votre médecin si l’un ou l’autre des symptômes suivants s’aggravait ou durait plus de quelques jours.

· Difficulté de concentration, sensation d’agitation ou de confusion.

· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid, avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez. Ceci pourrait être un syndrome de Raynaud.

· Augmentation de la taille des seins chez l’homme.

· Caillots sanguins.

· Trouble de l’audition.

· Diminution de la quantité de larmes.

· Coloration des objets en jaune.

· Déshydratation.

· Gonflement, douleur ou rougeur de la joue (inflammation d’une glande salivaire).

· Gonflement intestinal appelé « angiœdème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et une diarrhée.

· Sensibilité inhabituelle au soleil.

· Ecaillement ou pelage sévères de la peau ; éruption cutanée avec démangeaisons et grosseurs, ou autres réactions cutanées telles qu’une éruption rouge du visage ou du front.

· Eruption ou ecchymoses cutanées.

· Taches rouges sur la peau et froideur des extrémités.

· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d’un ongle).

· Raideur musculo-squelettique ou incapacité à bouger la mâchoire (tétanie).

· Faiblesse ou crampes musculaires.

· Réduction de la libido chez l’homme ou la femme.

· Sang dans les urines. Ceci pourrait être un signe de problème rénal (néphrite interstitielle).

· Augmentation inhabituelle de la quantité de sucre dans les urines.

· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découverte lors d’un test sanguin.

· Examens sanguins montrant un nombre insuffisant de cellules sanguines (pancytopénie).

· Examens sanguins montrant une modification de la quantité des sels tels que le sodium, le calcium, le magnésium et le chlorure dans votre sang.

· Réactions ralenties ou perturbées.

· Modification des odeurs.

· Difficulté respiratoire ou aggravation d’un asthme.

· Douleur sévère à l’œil, vision trouble ou vision de halos autour des sources de lumière, maux de tête, larmoiement abondant ou nausée et vomissement qui peuvent être les symptômes d’une maladie appelée glaucome.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé

Les substances actives sont :

Ramipril............................................................................................................................... 5,00 mg

Hydrochlorothiazide............................................................................................................ 12,50 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Hypromellose, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, fumarate de stéaryle sodique, oxyde de fer rouge (E172)

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés oblongs, roses, avec une barre de cassure sur les 2 faces et « 41/AV » gravé sur une face.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé se présente en boîte de 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

SANOFI AVENTIS S.P.A

strada staTale 17, km 22

67019 scoppito

italie

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.