ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un antitussif central.
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop dans les cas suivants:
· Allergie à l'un des constituants (voir composition)
· Insuffisance respiratoire
· Crise d'asthme
· Traitement par les médicaments IMAO (médicaments prescrits au cours de certaine dépression), par les médicaments à base de linézolide (antibiotique)
· Enfant de moins de 30 mois
· Allaitement.
Ce médicament est GENERALEMENT déconseillé avec l'alcool ou médicaments en contenant en raison d'une majoration de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop:
Mises en garde
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
Liée aux excipients :
Ce médicament contient 3,6 grammes de saccharose pour 5 ml de sirop. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 0,73 mg de sodium pour 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque E110 et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du Parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du Parahydroxybenzoate de propyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis du médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit jamais être associé avec certains médicaments en particulier les médicaments à base d'IMAO et de linézolide (voir Ne prenez jamais DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales recommandées. (Voir Comment prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile ) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: jaune orangé S (E110), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), saccharose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Durée de traitement
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
Mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Adulte et enfant de plus de 15 ans: 3 à 4 cuillères à soupe par jour sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 22,5 mg de dextrométhorphane.
Enfant:
· chez l'enfant de 30 mois à 6 ans:
13 à 20 mg de dextrométhorphane par jour
soit ½ cuillère-mesure (2,5 ml), 4 à 6 fois par jour selon l'âge.
· chez l'enfant de 6 ans à 12 ans:
20 à 35 mg de dextrométhorphane par jour
soit 3 à 4 cuillères-mesures (5 ml) par jour selon l'âge.
· chez l'enfant de 12 ans à 15 ans:
35 à 50 mg de dextrométhorphane par jour
soit 4 à 6 cuillères-mesures (5 ml) par jour selon l'âge.
Chez l'enfant, utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de sirop à administrer. La cuillère-mesure est graduée à 2,5 ml et à 5 ml.
Bien rincer la cuillère-mesure à l'eau après chaque utilisation.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, espacez les prises d'au minimum 4 heures.
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de laccommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Vertiges, somnolence,
· Nausées, vomissements, constipation,
· Possibilité de réactions allergiques, notamment en raison de la présence de jaune orangé S (E110), de parahydroxybenzoates de méthyle sodique (E219) et de propyle sodique (E217), (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas dabus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon, la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
La substance active est:
Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................... 1,5 mg
Pour 1 ml.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Une ½ cuillère-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), essence d'orange, jaune orangé S (E110), gomme adragante, saccharose, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 125 ml, 150 ml, 200 ml ou 250 ml.
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 rue André Karman
B.P. 101
93303 AUBERVILLIERS
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 rue André Karman
B.P. 101
93303 AUBERVILLIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.