ANSM - Mis à jour le : 04/12/2014
MODUCREN, comprimé
Maléate de timolol/Chlorhydrate d'amiloride/Hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MODUCREN, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MODUCREN, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MODUCREN, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MODUCREN, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MODUCREN, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BETA-BLOQUANTS, THIAZIDIQUES ET AUTRES DIURETIQUES
Ce médicament associe un bêta-bloquant et deux diurétiques.
Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle en cas d'échec d'un traitement par bêtabloquant ou diurétique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MODUCREN, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MODUCREN, comprimé dans les cas suivants:
· asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives (asthme et maladie des bronches et des poumons avec encombrement);
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cur non contrôlées par le traitement);
· choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque);
· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (troubles de la conduction cardiaque);
· angor de Prinzmetal, dans les formes pures et en monothérapie (variété de crises d'angine de poitrine);
· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire);
· bradycardie < 45-50 battements par minute (ralentissement du rythme cardiaque);
· maladie de Raynaud et troubles circulatoires périphériques (troubles circulatoires des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques);
· phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale provoquant une hypertension artérielle sévère);
· hypotension,
· hypersensibilité au timolol et aux excipients;
· association à la floctafénine (médicament de la douleur), au sultopride (médicament du système nerveux), au potassium (sels de), aux diurétiques hyperkaliémiants (sauf s'il existe un déficit en potassium dans le sang);
· allergie aux sulfamides;
· insuffisance rénale modérée à sévère (défaillance du fonctionnement des reins);
· encéphalopathie hépatique (affection neurologique liée à une anomalie du foie);
· hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MODUCREN, comprimé:
Mises en garde spéciales
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
En cas d'atteinte hépatique (foie), ce médicament peut induire une encéphalopathie hépatique (affection neurologique). Dans ce cas le traitement doit être immédiatement interrompu.
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement et indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas de grossesse, d'allaitement, de diabète, en cas d'insuffisance cardiaque non contrôlée, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, de certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), de maladie de la thyroïde, en cas d'antécédents d'allergies (produits de contraste iodés, ou floctafénine), de psoriasis (maladie cutanée chronique).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec l'amiodarone, le lithium, les médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes (troubles sévères du rythme cardiaque) astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, terfénadine, vincamine, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ou IEC), ciclosporine, antagonistes de l'angiotensine II, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Le plus souvent, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et uniquement sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par MODUCREN, comprimé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de ce médicament peut entraîner chez les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines des risques de somnolence.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MODUCREN, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 1 comprimé par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Fréquence d'administration
Le médicament sera administré le matin.
Durée du traitement
Le traitement est en général prolongé de quelques mois ou années; c'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MODUCREN, comprimé que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MODUCREN, comprimé:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MODUCREN, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Liés au bêtabloquant.
Les plus fréquemment rapportés sont: fatigabilité, refroidissement des extrémités, troubles gastro-intestinaux, insomnies, cauchemars,
Beaucoup plus rarement: impuissance, ralentissement important du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, crise d'asthme, hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang), manifestations cutanées.
Liés à l'association d'hydrochlorothiazide- amiloride.
Ont été rapportés:
· céphalées (maux de tête), faiblesse musculaire, fatigue, malaises, douleurs thoraciques et lombaires,
· trouble du rythme cardiaque, hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), angine de poitrine, signes d'intoxication digitalique,
· nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, hémorragies gastro-intestinales, troubles de l'appétit, ballonnement abdominal, soif, hoquet,
· élévation de la kaliémie (> 5,5 mEq/l) (quantité excessive de potassium dans le sang), goutte, déshydratation avec hypovolémie (diminution du volume total du sang), hyponatrémie (quantité insuffisante de sel dans le sang) justifiant la réduction de posologie ou l'arrêt du traitement,
· rash, prurit (démangeaison), réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV, bouffées vasomotrices (sensation de chaleur et rougeur),
· douleurs des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires,
· étourdissements, paresthésies (fourmillements), léthargie,
· insomnie, nervosité, confusion mentale, dépression, somnolence,
· dyspnée (essoufflement),
· troubles visuels transitoires, congestion (afflux de sang) nasale, dysgeusie (trouble du goût),
· impuissance, dysurie (difficulté pour uriner), nycturie (excrétion urinaire à prédominance nocturne), incontinence.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MODUCREN, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MODUCREN, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MODUCREN, comprimé ?
La substance active est:
Maléate de timolol .............................................................................................................................. 10 mg
Chlorhydrate d'amiloride ..................................................................................................................... 2,5 mg
Hydrochlorothiazide ............................................................................................................................ 25 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon STA-RX 1500, indigotine, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MODUCREN, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 comprimés.
24 rue Erlanger
75016 PARIS
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.