ANSM - Mis à jour le : 02/12/2014
MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol
· Ce médicament est une spécialité dAUTOMEDICATION qui peut être utilisé sans consultation ni prescription dun médecin.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus dinformations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes saggravent ou persistent au-delà dune semaine de traitement, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique: laxatif osmotique.
Ce médicament se présente sous forme dune poudre quil faut dissoudre dans un verre deau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles dhygiène de vie et à une alimentation saine.
Si les troubles persistent au-delà de la durée maximale de traitement de 7 jours, malgré les mesures hygiéno-diététiques associées, consultez un médecin.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Constipation occasionnelle:
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie. Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (con stipation de longue durée):
Elle peut être liée à deux causes:
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre:
· Une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits );
· Une augmentation de la consommation d'eau de jus de fruits;
· Une augmentation des activités physiques (sport, marche );
· Une rééducation du réflexe de défécation.
Ne prenez jamais MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet si :
· vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à lun des autres composants contenus dans le médicament qui sont listés à la rubrique 6 « Informations supplémentaires ».
· vous avez une maladie telle quune maladie sévère de lintestin :
o inflammation de lintestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohns) ou un mégacôlon toxique,
o perforation de lintestin ou risque de perforation de lintestin
o Iléus ou suspicion dobstruction de lintestin.
o Douleurs abdominales de cause indéterminée.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par lune des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
MACROGOL IPSEN traite votre constipation mais vous devez enrichir votre alimentation en fibres végétales et en boissons. Il est aussi conseillé de pratiquer une activité physique régulière.
Si vous utilisez ce médicament pour la première fois, et nobtenez pas damélioration de votre état au bout dune semaine, demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des manifestations allergiques se manifestant par une éruption sur la peau, des démangeaisons, des pertes de connaissance ou malaise, des sensations de malaise général et un gonflement du visage ont été rapportées chez ladulte après la prise de médicaments contenant du Macrogol (polyéthylène Glycol).
Si vous présentez un de ces symptômes arrêtez de prendre MACROGOL IPSEN et contacter immédiatement votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils d'un médecin.
En cas de grossesse survenant pendant le traitement, consulter un médecin qui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Ce médicament peut être utilisé lors de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose habituelle est de 1 à 2 sachets par jour à prendre en une seule fois de préférence le matin.
Mode et voie dadministration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Vous devez dissoudre le contenu des sachets dans un verre deau (au minimum 50 ml) juste avant de le boire.
Durée du traitement
La durée de traitement ne devra pas dépasser une semaine sans avis médical.
Notez que :
· MACROGOL IPSEN agit habituellement en 24h à 48h.
· Lamélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL IPSEN peut être maintenue en adoptant des règles dhygiène de vie et un régime alimentaire.
· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptôme saggravent ou persistent.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :
Fréquent (affectant 1 à 10 patients sur 100)
· Douleur abdominale et ballonnements
· Nausées
· Diarrhée
Peu fréquent (affectant 1 à 10 patients sur 1000)
· Vomissements
· Besoin impérieux daller à la selle
· Incontinence fécale.
Très rare (affectant moins d1 patient sur 10 000) mais potentiellement graves
· Symptômes dune réaction allergique tels que éruption, démangeaisons, dème, gonflement du visage (tel quobservé lors dun dème de Quincke) avec gonflement de la lèvre supérieure et/ou inférieure et/ou des joues.
Fréquence inconnue
· Hyponatrémie, hypokaliémie, possible déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé.
Si certains effets indésirables deviennent graves ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MACROGOL IPSEN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
La substance active est:
Macrogol 4000 ............................................................................................................................... 10,000 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Saccharine sodique et arôme orange-pamplemousse (contenant notamment du sorbitol).
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme dune poudre blanchâtre qui a une odeur et un goût dorange et de pamplemousse et qui est destinée à être reconstituée sous forme dune solution buvable.
Chaque boîte contient 10, 12 ou 14 sachets.
Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
A PROPOS DE LA CONSTIPATION
La constipation occasionnelle est généralement due à un changement des habitudes quotidiennes (voyage, modification du régime alimentaire, stress ) ou encore au fait de « se retenir ». MACROGOL IPSEN peut être une aide en traitement court (une semaine sans avis médical).
Vous devez consulter votre médecin pour toute constipation récente qui nest pas due à un changement des habitudes quotidiennes ou pour toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre ou de gonflements de ventre.
Le traitement de la constipation doit comporter les mesures hygiéno-diététiques suivantes :
· un apport alimentaire riche en produits dorigine végétale qui favorisent le transit (légumes verts, crudités, fruits frais, pain complet ),
· un apport suffisant en eau, jus de fruits et soupe (au moins 1,5 litres par jour),
· de lexercice physique (sport, marche ),
· une rééducation du réflexe de défécation : présentation aux toilettes à heure fixe, généralement 30 à 60 minutes après les repas.
· Evitez également les aliments trop gras et trop sucrés.