Notice patient

· Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsquils sont utilisés correctement.

· Ils augmentent légèrement le risque de formation dun caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

· Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs dun caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ?

5. Comment conserver DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ?

Chaque comprimé pelliculé blanc contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir le désogestrel et léthinylestradiol. Les comprimés pelliculés verts ne contiennent aucune substance active et sont appelés comprimés inactifs.

Les contraceptifs oraux qui contiennent deux hormones sont appelés contraceptifs oraux "combinés" (COC).

Un contraceptif oral combiné vous empêche de débuter une grossesse de trois façons. Ces hormones :

2. épaississent également la glaire (au niveau du col de lutérus) pour quil soit plus difficile pour le spermatozoïde datteindre lovule,

3. modifient la muqueuse utérine pour rendre difficile quun uf fécondé sy implante.

Informations générales

Avant de commencer un traitement par DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU un interrogatoire sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux proches sera effectué par votre médecin. Votre pression artérielle sera mesurée et, si nécessaire, selon votre situation personnelle, d'autres examens pourront être demandés.

Avant de commencer à prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins (thrombose) en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes dun caillot sanguin voir rubrique 2, « Caillots sanguins ».

Cette notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU, ou décrit des circonstances dans lesquelles l'efficacité contraceptive peut être diminuée. Dans ces cas, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels ou alors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales comme le préservatif ou toute autre barrière mécanique. N'utilisez pas de méthodes naturelles de contraception (mesure de la température, aspect de la glaire cervicale). En effet, ces méthodes peuvent ne pas être fiables car DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU a un effet sur la température corporelle et sur la glaire cervicale.

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU comme tous les autres contraceptifs oraux, ne protège pas de linfection par le VIH (SIDA) ou des autres infections sexuellement transmissibles.

Si votre médecin vous a informée dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Vous ne devez pas utiliser DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU si vous êtes dans lune des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous dautres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin dune jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), dun poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou dautres organes ;

· Si vous vous savez atteinte dun trouble affectant la coagulation sanguine par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence danticorps anti-phospholipides ;

· Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;

· Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

· Si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur dune crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires dAVC) ;

· Si vous avez lune des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;

· Si vous avez ou avez eu une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique ;

· Si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux ;

· Si vous avez une hyperplasie endométriale (développement anormal de la paroi de lutérus) ;

· Si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou au désogestrel, ou à l'un des composants de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU.

Si le problème apparaît ou saggrave pendant lutilisation de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU, vous devez également en informer votre médecin.

· Si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins).

· Si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles).

· Si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins).

· Si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges).

· si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. Lhypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas).

· Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins »).

· Si vous venez juste daccoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après laccouchement vous pouvez commencer à prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU.

· Si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle).

· Si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'une grossesse ou la prise antérieure d'un traitement hormonal : perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés).

· En cas d'antécédent ou de survenue de chloasma (tâches brun doré en particulier sur le visage, appelées « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets.

· Les médicaments contenant des estrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes d'angidème en cas d'angidème héréditaire. En cas de survenue d'un des symptômes suivants : gonflement de la face, de la langue et/ou du pharynx et/ou difficulté à avaler ou urticaire associé à des difficultés pour respirer, consultez immédiatement votre médecin.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Lutilisation dun contraceptif hormonal combiné tel que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU augmente le risque dapparition dun caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.

· dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse » [TEV]) ;

· dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]).

Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, nest pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.

Il est important de garder à lesprit que le risque global de caillot sanguin dû à DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU est faible.

Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez lun des signes ou symptômes suivants.

Présentez-vous lun de ces signes ?	Il peut éventuellement sagir de :
· Gonflement dune jambe ou le long dune veine de la jambe ou du pied, en particulier sil saccompagne de : o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant nêtre ressentie quen position debout ou lors de la marche ; o chaleur dans la jambe affectée ; o changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue.	Thrombose veineuse profonde
· Apparition soudaine et inexpliquée dun essoufflement ou dune respiration rapide ; · toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ; · douleur aiguë dans la poitrine, qui peut saccentuer en cas de respiration profonde ; · étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ; · battements de cur rapides ou irréguliers ; · douleur intense dans lestomac. En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou lessoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes dune maladie moins sévère telle quune infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).	Embolie pulmonaire
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul il : · perte immédiate de la vision ou vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision.	Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans lil)
· douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine, · sensation doppression ou dencombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ; · sensation dencombrement, dindigestion ou de suffocation, · sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et lestomac ; · transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; · faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; · battements de cur rapides ou irréguliers.	Crise cardiaque
· apparition soudaine dune faiblesse ou dun engourdissement au niveau du visage, dun bras ou dune jambe, en particulier dun côté du corps ; · apparition soudaine dune confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ; · apparition soudaine de difficultés à voir dun il ou des deux yeux ; · apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, dune perte déquilibre ou de coordination ; · maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ; · perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Parfois, les symptômes de lAVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque dun nouvel AVC.	Accident vasculaire cérébral (AVC)
· gonflement et coloration légèrement bleutée dune extrémité ; · douleur intense dans lestomac (« abdomen aigu »).	Caillots sanguins bloquant dautres vaisseaux sanguins

· Un lien a été établi entre lutilisation de contraceptifs hormonaux combinés et laugmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année dutilisation dun contraceptif hormonal combiné.

· Lorsquun caillot sanguin se forme dans une veine dune jambe ou dun pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).

· Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.

· Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine dun autre organe, comme lil (thrombose veineuse rétinienne).

À quel moment le risque dapparition dun caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?

Le risque dapparition dun caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année dutilisation dun contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.

Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous nutilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.

Lorsque vous arrêtez de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU, le risque dapparition de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.

Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.

Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU est faible.

· Sur 10 000 femmes qui nutilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période dun an.

· Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période dun an.

· Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du désogestrel, comme DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période dun an.

· Le risque dapparition dun caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).

Le risque de caillot sanguin associé à DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :

· si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m²) ;

· si lun des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant lâge de 50 ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte dun trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;

· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison dune blessure ou dune maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être nécessaire dinterrompre lutilisation de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU plusieurs semaines avant lopération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter dutiliser DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à lutiliser.

Plus vous cumulez ces situations, plus le risque dapparition dun caillot sanguin augmente.

Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.

Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par lune de ces situations, même si vous nen êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider quil est nécessaire darrêter le traitement par DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU.

Si lune des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU, par exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.

Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou dAVC lié à lutilisation de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU est très faible mais peut augmenter :

· si vous fumez. Lors de lutilisation dun contraceptif hormonal combiné tel que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU, il est conseillé darrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller dutiliser une méthode de contraception différente ;

· si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge relativement jeune (avant lâge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé;

· si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;

· si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;

Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si lune dentre elles est particulièrement sévère, le risque dapparition dun caillot sanguin peut être encore plus élevé.

Si lune des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.

Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent un contraceptif oral sans que lon sache si ce traitement en est la cause. Il n'est cependant pas établi si cette différence est due au contraceptif oral. En effet, il est possible que les femmes prenant un contraceptif oral soient examinées plus souvent par leur médecin attentivement. Cette différence disparaît progressivement après l'arrêt du contraceptif oral.

Il est important d'examiner régulièrement vos seins. En cas de survenue d'une grosseur suspecte, contactez votre médecin.

Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du foie ont été observées chez des femmes prenant un contraceptif oral. Consultez votre médecin si vous présentez subitement des maux de ventre intenses.

Aucune donnée clinique concernant l'efficacité et la sécurité n'est disponible chez les adolescentes de moins de 18 ans.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Indiquez toujours à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ou préparations à base de plantes.

Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires (par exemple des préservatifs) et si nécessaire, pendant quelle durée.

· Certains médicaments peuvent diminuer l'efficacité contraceptive de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé et peuvent également provoquer des saignements entre les règles, tels que les médicaments traitant :

o lépilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, hydantoïnes, felbamate),

o les infections par le VIH (par exemple ritonavir, névirapine) ou dautres infections (griséofulvine),

· DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé peut diminuer lefficacité dautres médicaments, tels que :

o lantiépileptique lamotrigine (ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises dépilepsie).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que vous prenez une contraception orale, ces produits pouvant modifier les résultats de certains examens.

Ne prenez pas DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte. Si une grossesse survient ou si vous pensez être enceinte, vous devez immédiatement arrêter la prise de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé et consulter votre médecin.

Lutilisation de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé est déconseillée pendant lallaitement. Si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant lallaitement, vous devez consulter votre médecin.

Vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines pendant que vous prenez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé.

Vous devez toujours prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé conformément aux consignes de votre médecin. Si vous nêtes pas certaine, adressez-vous à votre médecin. Si avant de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé, vous aviez pris un autre contraceptif oral, vous saurez que la majorité des contraceptifs oraux contiennent 21 comprimés. Avec ce type de contraceptif oral, vous devez prendre un comprimé pendant 21 jours puis vous arrêter pendant 7 jours (semaine dintervalle sans comprimé).

Le schéma est différent avec DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé.

Après avoir pris les 21 comprimés actifs blancs, vous devez immédiatement continuer avec les 7 comprimés inactifs verts. Il ny a donc aucune semaine dintervalle mais une semaine « placebo ». Les comprimés de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU sont présentés en plaquettes thermoformées calendaires de 28 comprimés. La plaquette calendaire est conçue pour vous aider à ne pas oublier de prendre vos comprimés.

Vous devez savoir quel jour de la semaine vous allez prendre votre premier comprimé (vous pouvez noter le premier jour sur la plaquette).

Vous devez prendre un comprimé par jour pendant 28 jours en suivant la direction de la flèche indiquée sur la plaquette jusquà ce que la plaquette soit vide.

Pendant les 7 jours de prise des comprimés inactifs verts (la semaine placebo), des saignements devraient commencer (appelés hémorragies de privation). Ils commencent en général le 2^ème ou 3^ème jour après la prise du dernier comprimé actif blanc de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé. Après avoir pris le dernier comprimé vert, vous devez commencer la plaquette suivante, même si lhémorragie de privation nest pas terminée. Ce qui signifie que vous commencerez toujours votre nouvelle plaquette le même jour de la semaine et les hémorragies de privation devraient débuter à peu près le même jour tous les mois.

Si vous utilisez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé de cette façon, vous êtes protégée dune grossesse, y compris pendant la période de 7 jours où vous prenez le comprimé inactif.

Vous devez essayer de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure. Il vous sera peut-être plus facile de le prendre au coucher ou au lever.

Si vous navez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent

Prenez le premier comprimé le premier jour de vos règles, cest-à-dire le premier jour de votre cycle, le jour où le saignement commence. Prenez le premier comprimé et vous pouvez noter ce jour sur la plaquette.

Suivez la direction de la flèche et continuez à prendre un comprimé par jour jusquà ce que la plaquette soit vide.

Si vous commencez entre le 2^ème et le 5^ème jour de vos règles, vous devez aussi utiliser une mesure contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les sept premiers jours mais ceci ne sapplique quà la première plaquette.

Relais dune autre contraception hormonale combinée ou dun anneau vaginal combiné ou patch transdermique

Commencez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé le jour qui suit la période dinterruption de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre pilule précédente). Si vous utilisiez auparavant un anneau vaginal ou un patch transdermique, vous devez commencer DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé de préférence le jour du retrait de lanneau/du patch, mais au plus tard le jour où la nouvelle insertion /application était prévue.

Relais dune méthode progestative seule (pilule progestative, injection, implant ou système intra-utérin (SIU) libérant un progestatif)

Vous pouvez passer à DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé à tout moment sil sagit dune pilule progestative (le jour du retrait pour limplant ou le SIU, ou le jour auquel linjection suivante était prévue), mais dans tous les cas, vous devez utiliser des mesures contraceptives complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés.

Vous pouvez commencer DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé 21 à 28 jours après un accouchement. Si vous commencez après le 28^ème jour, vous devez utiliser une méthode dite barrière (par exemple un préservatif) lors des sept premiers jours dutilisation de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé. Si, après laccouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de (re)commencer à utiliser DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé, vous devez dabord vous assurer que vous nêtes pas enceinte ou attendre vos prochaines règles.

Demandez conseil à votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer à prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé après un accouchement.

Si vous avez pris plus de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :

Si vous prenez plusieurs comprimés en une seule fois, vous pourrez peut-être avoir des nausées et des vomissements. Chez les jeunes filles, des saignements vaginaux peuvent se produire. Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU ou que vous découvrez quun enfant a pris des comprimés, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Les comprimés verts de la plaquette sont des comprimés inactifs. Si vous oubliez de prendre un de ces comprimés, lefficacité contraceptive de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé nen sera pas affectée. Vous devez jeter le comprimé inactif oublié pour ne pas prolonger la semaine sous placebo, car cela pourrait affecter lefficacité contraceptive de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé.

Si vous oubliez de prendre un comprimé blanc, vous devez suivre les consignes suivantes :

· Si loubli est constaté dans les 12 heures qui suivent lheure habituelle de la prise, lefficacité contraceptive nest pas diminuée. Prenez immédiatement le comprimé et poursuivez le traitement normalement, en prenant le comprimé suivant à lheure habituelle.

· Si loubli est constaté plus de 12 heures après lheure habituelle de la prise, lefficacité contraceptive peut être diminuée. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de lefficacité contraceptive est important.

Le risque de protection contraceptive incomplète est plus important si vous oubliez de prendre un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Cest pourquoi, vous devez respecter les recommandations suivantes (reportez-vous également au diagramme ci-dessous) :

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez loubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à lheure habituelle et utilisez des précautions supplémentaires pendant les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours de la semaine précédant loubli, ou vous avez oublié de commencer une nouvelle plaquette après la semaine placebo, il est possible que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin.

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez loubli, même si cela implique que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à lheure habituelle. Pour autant que les comprimés aient été pris correctement pendant les 7 jours précédant le comprimé oublié, lefficacité contraceptive nest pas diminuée, et il nest pas nécessaire que vous preniez des précautions supplémentaires.

1. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez loubli, même si cela implique que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à lheure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés verts (comprimés inactifs), commencez immédiatement la plaquette suivante.

Il est fort probable que vous ayez vos règles (hémorragie de privation) à la fin de la seconde plaquette, lors de la prise des comprimés verts, mais vous pouvez également présenter des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements au cours de la seconde plaquette.

2. Vous pouvez également arrêter de prendre les comprimés blancs et passer directement aux 7 comprimés inactifs verts (notez le jour doubli du comprimé). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel fixe de votre première prise, raccourcissez la période placébo à moins de 7 jours.

Si vous suivez correctement lune ou lautre de ces deux recommandations, vous resterez protégée dune grossesse.

Si vous avez oublié de prendre un comprimé et que vous navez pas eu vos règles au cours de la semaine des comprimés inactif, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise dun comprimé ou si vous présentez une diarrhée sévère, il est possible que les substances actives du comprimé ne soient pas complètement absorbées dans votre corps. La situation est similaire à celle dun oubli de comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, vous devez prendre un autre comprimé dune plaquette de réserve dès que possible. Prenez ce comprimé si possible dans les 12 heures qui suivent lheure habituelle à laquelle vous prenez votre contraceptif oral. Si ce nest pas possible ou si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez suivre les conseils donnés au paragraphe « Si vous oubliez de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ».

Des saignements inattendus (saignements en dehors de la période placebo) peuvent survenir avec la prise de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé au cours des premiers mois. Si ces saignements durent plus de quelques mois ou sils surviennent après quelques mois, votre médecin doit en identifier la cause.

Que faire en labsence de saignement au cours de la semaine réservée à la prise de comprimés inactif

Si vous avez pris tous les comprimés correctement, si vous navez pas eu de vomissements ou de diarrhée sévère et que vous navez pas pris dautres médicaments, il est peu probable que vous soyez enceinte.

Si le saignement attendu napparaît pas deux fois de suite, vous pourriez être enceinte. Vous devez immédiatement contacter votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante avant dêtre certaine que vous nêtes pas enceinte.

Même si ce nest pas recommandé, il est possible de retarder vos règles (hémorragie de privation) en commençant directement une nouvelle plaquette de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé après avoir pris le dernier comprimé actif blanc au lieu de prendre les comprimés inactif verts. Vous pouvez présenter des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de lutilisation de cette deuxième plaquette. Après les 7 jours de prise des comprimés inactifs, commencez la plaquette suivante.

Si vous prenez les comprimés selon les instructions, vos règles (hémorragie de privation) commenceront pendant que vous prenez les comprimés inactifs. Si vous devez changer ce jour, raccourcissez la période réservée à la prise de comprimés inactif (mais ne la rallongez jamais !). Par exemple, si votre période de prise de comprimés placébo commence un vendredi et que vous désirez décaler ce jour au mardi (3 jours plus tôt), vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que dhabitude. Si la période de prise de comprimés inactif est très courte (par exemple 3 jours ou moins), il est possible que vous nayez pas dhémorragie de privation pendant cette période dinterruption. Vous pouvez alors avoir des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles.

Demandez conseil à votre médecin si vous avez des doutes sur la façon de procéder.

Vous pouvez arrêter de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller dautres méthodes de contraception fiables.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si leffet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ».

Les effets indésirables les plus graves associés aux contraceptifs oraux combinés sont énumérés à la rubrique 2, paragraphes « Caillots sanguins » et « DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU et cancer ». Veuillez lire ces paragraphes attentivement et si vous avez des questions, posez-les à votre médecin.

Comme pour tout médicament, des réactions dhypersensibilité (allergie aux composants de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU) peuvent survenir. Cest pourquoi, si vous présentez un des symptômes suivants tels que éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, douleur articulaire ou tout symptôme inhabituel (comme par exemple fièvre, mal de gorge, respiration difficile, syncope), vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés. Ils peuvent se présenter au cours des premiers mois de la prise de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU. Toutefois, ils disparaissent généralement une fois que votre corps sest adapté à la pilule.

Très fréquents (affectant plus dune femme sur 10) : saignements irréguliers et prise de poids.

Fréquent (affectant jusquà une femme sur 10) : absence ou diminution des saignements, tension mammaire, douleur mammaire, dépression, modification de lhumeur, maux de tête, nervosité, vertiges, nausées, douleurs abdominale, acné.

Peu fréquent (affectant jusquà une femme sur 100) : diminution du désir sexuel, migraine, éruption cutanée, rétention hydrique, trouble de laudition (otospongiose), hypertension artérielle, vomissement, diarrhée, urticaire, augmentation du volume des seins.

Rare (affectant jusquà une femme sur 1000) : candidose vaginale (infection fongique), hypersensibilité, augmentation du désir sexuel, irritation oculaire due aux verres de contact, perte de cheveux (alopécie), démangeaisons, troubles cutanés (érythème noueux une maladie de la peau associée à des douleurs articulaires, fièvre, hypersensibilité, ou infection, caractérisée par des petits nodules douloureux allant du rose au bleu sous la peau et sur les tibias qui ont tendance à réapparaître, érythème polymorphe une maladie de la peau caractérisée par des papules dures sur la peau ou des lésions vésiculaires remplies de liquide accompagnées dune rougeur ou dune décoloration de la peau, souvent en forme de cercles concentriques), pertes vaginales, écoulements mammaires, perte de poids, caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

· mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom daccident ischémique transitoire (AIT),

Le risque dapparition dun caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus dinformations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes dun caillot sanguin).

La survenue ou laggravation des effets indésirables/affections sévères suivants a été rapportée chez les utilisatrices de la pilule : maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de lintestin), lupus érythémateux disséminé (une maladie du tissu conjonctif), épilepsie, éruption connue sous le nom dherpès gravidique, trouble sanguin appelé syndrome hémolytique et urémique ou SHU (il sagit dune affection au cours de laquelle les caillots sanguins causent une insuffisance rénale), taches brunes sur le visage et le corps (chloasma), trouble du mouvement appelé chorée de Sydenham, jaunissement de la peau, troubles gynécologiques (endométriose, myome utérin).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans lemballage extérieur d'origine, à labri de la lumière.

Chaque comprimé blanc ou presque blanc contient les substances actives éthinylestradiol et désogestrel.

Chaque comprimé pelliculé blanc ou presque blanc contient 150 microgrammes de désogestrel et 30 microgrammes déthinylestradiol.

Noyau du comprimé : amidon de pomme de terre, acide stéarique, tout-rac-alpha-tocophérol, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, povidone K 30.

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, lactose anhydre, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, carmin dindigo (E132), oxyde de fer noir (E172), jaune orangé S (E110), jaune de quinoléine (E104).

Le comprimé actif pelliculé est blanc ou presque blanc, rond, biconvexe, denviron 6 mm de diamètre. Une face porte linscription « P8 » et lautre face porte linscription « RG ».

Le comprimé inactif pelliculé est vert, rond, biconvexe, denviron 6 mm de diamètre, sans inscription.

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium). Les plaquettes sont conditionnées dans des boîtes en carton.

Chaque boîte contient 1, 3, 6 ou 13 plaquette(s) calendaire(s) de 21 comprimés pelliculés actifs + 7 comprimés pelliculés inactifs.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

	Risque dapparition dun caillot sanguin sur une période dun an
Femmes qui nutilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas enceintes	Environ 2 femmes sur 10 000
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate	Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
Femmes qui utilisent DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU	Environ 9 à 12 femmes sur 10 000