ANSM - Mis à jour le : 10/11/2014
BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES.
Ce médicament est un bêta 2 mimétique à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches.
En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.
Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation:
· allergie à la terbutaline.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation:
Mises en garde
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire le soulagement habituellement obtenu doit être observé rapidement après administration de ce médicament. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier les antidiabétiques oraux.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.
En cas de grossesse ou d'allaitement demander conseil à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire: dès les premiers symptômes, inhaler 1 dose.
Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.
Si les troubles ne régressent pas rapidement, consultez immédiatement un médecin.
Prévention de l'asthme d'effort: inhaler 1 dose 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 doses (voir Mises en garde
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée exclusivement.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution (Turbuhaler). Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.
LE TURBUHALER:
· Le système Turbuhaler comporte: une molette, un embout buccal, un indicateur de doses restantes.
Le système est fermé par un capuchon.
· Le Turbuhaler est un inhalateur multi-dose délivrant de très faibles quantités de poudre. La poudre est délivrée dans les poumons quand vous inspirez par le Turbuhaler. C'est pourquoi, il est important que vous inspiriez fortement et profondément par l'embout buccal.
Bricanyl Turbuhaler est composé de 4 parties (voir schéma).
COMMENT UTILISER BRICANYL TURBUHALER?
Lors de la première utilisation du Turbuhaler, enlever la bague de sécurité en tirant sur la languette selon les pointillés.
Avant chaque utilisation:
1. Dévissez le capuchon et enlevez-le (lors de la première utilisation le capuchon est fortement vissé) (voir schéma).
2. Tenez l'inhalateur bien verticalement, la molette vers le bas. Ne tenez pas l'inhalateur par l'embout buccal.
Pour charger une dose, tournez la molette à fond dans un sens puis à fond dans l'autre sens (comme sur le schéma).
Au cours de l'aller/retour, vous entendrez un « CLIC » qui indique le chargement de la dose (voir schéma).
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Pour prendre une dose:
3. Soufflez en dehors du Turbuhaler.
4. Placez l'embout buccal entre vos dents. Ne mâchez pas, ne mordez pas l'embout buccal. Fermez la bouche et inspirez profondément à travers l'embout buccal (voir schéma).
Ne pas utiliser le Turbuhaler s'il a été endommagé ou si l'embout buccal a été détaché.
Le produit est maintenant au niveau des poumons.
Vous n'avez rien ressenti lors de l'inhalation?
Ceci est normal: il n'y a pas de gaz propulseur; la quantité de poudre délivrée est très faible et l'impression de goût n'est pas systématique.
Toutefois, vous pouvez être sûr que la dose a été inhalée si vous avez respecté les instructions.
5. Avant d'expirer, retirez l'inhalateur de votre bouche. Si plusieurs doses vous ont été prescrites par votre médecin, recommencez les étapes 2 à 4.
6. Revissez le capuchon.
Il est conseillé de se rincer la bouche à l'eau après chaque inhalation.
INFORMATIONS IMPORTANTES:
· Ne jamais expirer dans l'embout buccal.
· Toujours bien revisser le capuchon après utilisation.
· L'embout buccal est fixé à l'inhalateur et ne doit donc pas être retiré ou dévissé.
· Même après plusieurs «clics» consécutifs, il n'y a toujours qu'une seule dose prête à être inspirée.
Bricanyl Turbuhaler comporte un indicateur de doses restantes:
Lorsqu'une marque rouge apparaît en haut de la fenêtre de l'indicateur, il ne reste que quelques doses dans l'inhalateur (environ 20 doses).
N'oubliez pas de contacter votre médecin suffisamment tôt pour prévoir le renouvellement de la prescription.
Lorsque la marque rouge atteint le bas de la fenêtre de l'indicateur: le Turbuhaler est vide et ne doit plus être utilisé (voir schéma).
Si vous agitez l'inhalateur vide vous pouvez entendre un bruit. Il correspond à la mobilisation de l'agent déshydratant dans l'appareil et non à la présence de poudre restante.
Entretien:
Nettoyer l'extérieur de l'embout buccal régulièrement (1 fois par semaine) avec un linge propre et sec.
Ne pas utiliser d'eau ou de liquide pour nettoyer l'embout buccal.
Fréquence d'administration
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire: le médicament doit être inhalé dès les premiers symptômes.
En prévention de l'asthme d'effort: le médicament doit être inhalé 15 à 30 minutes avant l'exercice.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation que vous n'auriez dû:Consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peuvent rarement être observés aux doses thérapeutiques: tremblements des extrémités, crampes musculaires, palpitations et augmentation du rythme cardiaque, maux de tête, éruption cutanée, nausée, trouble du sommeil, agitation, nervosité.
Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
La substance active est :
Sulfate de terbutaline ....................................................................................................... 500 microgrammes
Pour une dose
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour inhalation.
Flacon de 100 doses.
ASTRAZENECA
1, place Renault
92844 Rueil Malmaison Cedex
ASTRAZENECA
1, place Renault
92844 RUEIL-MALMAISON CEDEX
FORSKARGATAN 18
S-151 85 SODERTALJE
SUEDE
ou
ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
224, AVENUE DE LA DORDOGNE
B.P. 41
59944 DUNKERQUE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
