ANSM - Mis à jour le : 07/11/2014
CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
(C09AA01: système cardiovasculaire).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
· l'hypertension artérielle,
· l'insuffisance cardiaque congestive,
· l'infarctus du myocarde débutant, quand le médecin juge que l'état du patient le permet
· les suites de l'infarctus du myocarde, quand le médecin juge que l'état du patient le permet,
· l'atteinte rénale au cours du diabète insulino-dépendant (néphropathie diabétique).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique à ce médicament ou à un autre médicament de la même classe que le captopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs des symptômes suivants: bouffées de chaleur, difficultés à respirer, dème (gonflement) au niveau des mains, des pieds, de la face, des lèvres, de la glotte et/ou du larynx;
· en cas de grossesse ou d'allaitement (voir Faites attention avec CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable);
· en cas de traitement concomitant par certains diurétiques, par les sels de potassium ou par le lithium, sauf avis contraire de votre médecin;
· en cas de rétrécissement (sténose) des deux artères rénales ou rein unique, sauf avis contraire de votre médecin;
· en cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf avis contraire de votre médecin.
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable déviter de prendre CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable, en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement).
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de laliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable:
Mises en garde spéciales
· Une réaction allergique avec dème de la face peuvent survenir sous traitement.
· Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin avant l'hémodialyse.
· Risque de neutropénie (taux anormalement bas de certains globules blancs dans le sang) chez les patients traités par des doses élevées de captopril, ou chez des patients insuffisants rénaux associant une maladie inflammatoire (lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie) et un traitement diminuant les défenses de l'organisme ou diminuant le taux de globules blancs.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable
· Si vous prenez lun des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de langiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o aliskiren ».
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas dutilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).
Précautions d'emploi
· En cas de régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets ayant une pression artérielle basse au départ ou souffrant de sténose des artères rénales, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique.
· En cas d'apparition d'une toux sèche.
· Dans certains cas, votre médecin sera amené à adapter la posologie et/ou à renforcer la surveillance du traitement notamment chez le sujet âgé, en cas de maladie cardiaque ou rénale, en cas d'athérosclérose (rétrécissement des artères) et en cas d'hypertension rénovasculaire.
· Le captopril ne peut être utilisé chez l'enfant que lorsque le traitement aura été institué en milieu hospitalier sous surveillance particulière;
· En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
· En cas d'anémie (diminution des globules rouges).
Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre dautres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de langiotensine II (ARA-II) ou de laliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable» et « Précautions demploi et mises en gardes spéciales »).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, particulièrement s'il s'agit de lithium, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement darrêter de prendre CAPTOPRIL SANDOZ 50 mg comprimé quadrisécable avant dêtre enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable. CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
· Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable pendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable selon l'affection traitée; elle est aussi adaptée à chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses prescrites sans avis de votre médecin.
· Hypertension artérielle
La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
· Insuffisance cardiaque congestive
La posologie initiale doit être faible. La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
· Infarctus du myocarde débutant
La posologie initiale est instituée en milieu hospitalier, elle doit être faible. La posologie habituelle recommandée est de 100 mg/jour.
· Les suites de l'infarctus du myocarde
CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg sera initié en milieu hospitalier. La posologie usuelle est de 100 à 150 mg par jour en 2 ou 3 prises.
· Néphropathie diabétique
La posologie usuelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
Dans tous les cas se conformer strictement a la prescription médicale.
Si vous avez l'impression que l'effet de CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale. Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Selon prescription du médecin, CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Ce médicament doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura prescrit même si c'est pour une durée très longue. Ne pas interrompre sans l'avis du médecin. Pour une bonne utilisation, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière: contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable que vous n'auriez dû.
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension.
Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.
Il est préférable d'alerter immédiatement votre médecin.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable:
Prévenir votre médecin traitant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Céphalées, fatigue, sensations vertigineuses, malaise, hypotension, éruption cutanée, démangeaisons, nausées, perte d'appétit, douleurs digestives, troubles du goût, toux sèche, diverses modifications des examens biologiques.
Arrêter de prendre CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg et contacter immédiatement votre médecin dans les situations suivantes: gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable ?
La substance active est:
Captopril .......................................................................................................................................... 25 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, acide stéarique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable.
Boîte de 30, 90 ou 180 comprimés.
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92300 Levallois Perret
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO VON GUERICKE ALLEE
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.