Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/09/2014

Dénomination du médicament

CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule

Célécoxib

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?

3. Comment prendre CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CELECOXIB ZENTIVA appartient à la classe des médicaments appelés les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des substances appelées prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que larthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB ZENTIVA agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et linflammation.

Indications thérapeutiques

CELECOXIB ZENTIVA est utilisé chez ladulte pour soulager les signes et symptômes de larthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule :

Informez votre médecin si vous êtes concerné par lun des cas suivants car ceux-ci ne permettent pas dutiliser CELECOXIB ZENTIVA :

· allergie (hypersensibilité) au célécoxib ou à lun des constituants de CELECOXIB ZENTIVA (mentionnés dans la rubrique 6),

· antécédents dallergie à la classe de médicaments appelée « sulfamides » (certains antibiotiques utilisés dans le traitement dinfections en font partie),

· présence dun ulcère ou dune hémorragie au niveau de votre estomac ou de vos intestins,

· antécédents dasthme, de polypes dans le nez, de congestion nasale grave ou dune réaction allergique avec éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou, des difficultés à respirer ou des râles, déclenchés par la prise dacide acétylsalicylique ou dun autre anti-inflammatoire utilisé contre la douleur (AINS),

· grossesse. Si vous êtes susceptible dêtre enceinte pendant votre traitement, vous devez discuter de mesures de contraception avec votre médecin.

· allaitement,

· maladie grave du foie,

· maladie grave des reins,

· maladie inflammatoire des intestins telle quune rectocolite hémorragique ou une maladie de Crohn,

· insuffisance cardiaque, maladie ischémique du cur avérée ou pathologie cérébrovasculaire, tels quun diagnostic de crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (diminution temporaire du flux sanguin vers le cerveau connue sous le nom de mini-AVC), une angine de poitrine ou une obstruction des vaisseaux sanguins irriguant le cur ou le cerveau,

· présence ou antécédents de problèmes de circulation sanguine (maladie artérielle périphérique) ou antécédent dintervention chirurgicale des artères de vos jambes.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule :

Vérifiez avec votre médecin si vous êtes concerné par lun des cas suivants :

· antécédents dulcère ou dhémorragie au niveau de votre estomac ou de vos intestins,

· utilisation dacide acétylsalicylique (y compris à faible dose pour protéger votre cur),

· utilisation de médicaments pour diminuer la coagulation sanguine (par exemple la warfarine),

· ladministration de CELECOXIB ZENTIVA se fait en même temps que celle dautres AINS, en dehors de lacide acétylsalicylique, tels que libuprofène ou le diclofénac. Ladministration concomitante de ces médicaments doit être évitée.

· tabagisme, diabète, hypertension ou cholestérol élevé,

· pathologies du cur, du foie ou des reins ; votre médecin pourra être amené à vous suivre de façon régulière,

· rétention hydrique (chevilles et pieds gonflés),

· déshydratation, par exemple suite à une maladie, des diarrhées ou la prise de diurétiques (utilisés dans le traitement des dèmes),

· antécédents de réaction allergique ou de réaction cutanée grave à des médicaments,

· sensation de malaise suite à une infection ou lors dune suspicion dinfection, CELECOXIB ZENTIVA peut masquer une fièvre ou dautres signes dinfection ou dinflammation,

· âge supérieur à 65 ans ; votre médecin pourra être amené à vous suivre de façon régulière.

Comme avec les autres AINS (par exemple ibuprofène et diclofénac), ce médicament peut provoquer une augmentation de la tension artérielle ; cest pourquoi votre médecin pourra être amené à contrôler votre tension artérielle régulièrement.

Quelques cas de réactions hépatiques graves ont été rapportés avec le célécoxib, parmi lesquelles une inflammation hépatique grave, une lésion hépatique, une insuffisance hépatique (certaines dissue fatale ou nécessitant une greffe du foie). Dans les cas pour lesquels le délai de survenue était rapporté, la plupart des réactions hépatiques graves sont apparues dans le mois suivant le début du traitement.

La prise de CELECOXIB ZENTIVA rend plus difficile une grossesse. Vous devez informer votre médecin si vous souhaitez être enceinte ou si vous avez des problèmes pour être enceinte (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent modifier laction dautres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance :

· du dextrométhorphane (médicament antitussif),

· des inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC), des antagonistes de langiotensine II (utilisés pour traiter lhypertension artérielle et linsuffisance cardiaque)

· des diurétiques (utilisés dans le traitement des dèmes),

· du fluconazole ou de la rifampicine (médicament traitant les infections fongiques et bactériennes),

· de la warfarine ou dautres anticoagulants oraux (« antiagrégants » qui diminue la formation de caillots sanguins),

· du lithium (médicament utilisé dans le traitement de certains types de dépression),

· dautres médicaments utilisés pour traiter la dépression, les troubles du sommeil, lhypertension artérielle ou un rythme cardiaque irrégulier,

· des neuroleptiques (utilisés dans le traitement de certains troubles mentaux),

· du méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis ou de la leucémie),

· de la carbamazépine (utilisée dans le traitement de lépilepsie, des convulsions, de certains types de douleur ou de dépression),

· des barbituriques (utilisés dans le traitement de lépilepsie, des convulsions et de certains troubles du sommeil),

· de la ciclosporine et du tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs utilisés par exemple après une greffe).

CELECOXIB ZENTIVA peut être pris avec des doses faibles daspirine (75 mg par jour ou moins). Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ces deux médicaments ensemble.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, susceptible de lêtre, envisagez de lêtre ou si vous allaitez demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

CELECOXIB ZENTIVA ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de lêtre (femmes en âge de procréer nutilisant pas de contraception efficace).

Si vous découvrez que vous être enceinte pendant le traitement par CELECOXIB ZENTIVA, vous devez arrêter la prise de ce médicament et consulter rapidement votre médecin pour un traitement alternatif.

CELECOXIB ZENTIVA ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous devez avoir connaissance des effets de CELECOXIB ZENTIVA sur votre organisme avant de conduire ou dutiliser des machines. Si vous vous sentez étourdi(e) ou somnolent(e) après la prise de CELECOXIB ZENTIVA, ne conduisez pas et nutilisez pas de machines avant que ces effets aient disparu.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule

Ce médicament contient du lactose (une sorte de sucre).

3. COMMENT PRENDRE CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prenez toujours CELECOXIB ZENTIVA selon la prescription de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous informera de la dose à prendre. Comme le risque deffets indésirables liés à des problèmes cardiaques peut augmenter avec la dose et la durée de traitement, il est important dutiliser la dose la plus faible pour soulager votre douleur et de ne pas prendre CELECOXIB ZENTIVA plus longtemps que le temps nécessaire à contrôler vos symptômes. Contactez votre médecin dans les 2 semaines qui suivent le début de votre traitement si vous ressentez que leffet du médicament est trop faible.

Si vous ne ressentez pas damélioration après deux semaines de traitement, contactez votre médecin.

Pour larthrose, la posologie habituelle est de 200 mg par jour ; elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum si besoin.

La dose initiale est habituellement :

· une gélule de 200 mg une fois par jour ou,

· une gélule de 100 mg deux fois par jour.

Pour la polyarthrite rhumatoïde, la posologie habituelle est de 200 mg par jour (répartie en deux prises) ; elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum (répartie en deux prises) si besoin.

La dose initiale est habituellement :

· une gélule de 100 mg deux fois par jour.

Pour la spondylarthrite ankylosante, la posologie habituelle est de 200 mg par jour ; elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum si besoin.

La dose initiale est habituellement :

· une gélule de 200 mg une fois par jour ou,

· une gélule de 100 mg deux fois par jour.

Problèmes rénaux ou hépatiques : informez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques car vous pourriez avoir besoin dune dose plus faible.

Personnes âgées, en particulier pesant moins de 50 kg : si vous avez plus de 65 ans et en particulier si vous pesez moins de 50 kg, votre médecin peut être amené à vous suivre plus étroitement.

Enfants : CELECOXIB ZENTIVA est réservé à ladulte et ne doit pas être utilisé chez lenfant.

Ne pas dépasser la dose de 400 mg/jour.

Mode dadministration

Les gélules de CELECOXIB ZENTIVA doivent être avalées avec un verre deau. Les gélules peuvent être prises à nimporte quel moment de la journée, au cours ou en dehors des repas. Cependant, essayez de prendre chaque dose de CELECOXIB ZENTIVA toujours au même moment de la journée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule que vous nauriez dû :

Ne prenez pas plus de gélules que votre médecin vous a prescrites. Si vous avez pris plus de gélules, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou lhôpital et prenez votre médicament avec vous.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule :

Si vous avez oublié de prendre une gélule, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule :

Linterruption brutale de votre traitement par CELECOXIB ZENTIVA peut provoquer une aggravation de vos symptômes. Ninterrompez pas la prise de CELECOXIB ZENTIVA sauf si votre médecin vous le demande. Votre médecin pourra vous conseiller de réduire la dose pendant quelques jours avant dinterrompre définitivement le traitement.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformation à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables listés ci-dessous ont été observés chez des patients atteints darthrose qui ont pris du célécoxib. Les effets indésirables indiqués avec un astérisque (*) listés ci-dessous sont ceux survenus aux fréquences les plus élevées chez les patients ayant pris du célécoxib pour prévenir les polypes du côlon. Les patients de ces études ont pris du célécoxib à de fortes doses pendant une longue durée.

Si un des effets suivants survient, arrêtez immédiatement CELECOXIB ZENTIVA et contactez votre médecin :

· une réaction allergique pouvant être caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des râles ou une difficulté à respirer,

· des troubles cardiaques pouvant se caractériser par une douleur dans la poitrine,

· une douleur intense au niveau de lestomac ou des signes de saignement au niveau de lestomac ou des intestins incluant la coloration noire des selles, la présence de sang dans les selles ou les vomissements,

· une réaction cutanée telle quune éruption, des bulles ou un décollement de la peau,

· une insuffisance hépatique dont les symptômes peuvent inclure des nausées (mal au cur), des diarrhées, une jaunisse (votre peau ou le blanc de vos yeux se colorent en jaune).

Très fréquents : survient chez plus de 1 personne sur 10 :

· Hypertension*.

Fréquents : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 100 :

· Crise cardiaque*.

· Rétention hydrique avec gonflement des chevilles, jambes et/ou mains.

· Infections de lappareil urinaire.

· Essoufflement*, sinusite (inflammation ou infection des sinus, sinus bouchés ou douloureux), nez bouché ou qui coule, mal de gorge, toux, coup de froid, symptômes pseudo-grippaux.

· Vertiges, difficulté à dormir.

· Vomissements*, mal à lestomac, diarrhées, indigestion, flatulence.

· Eruption, démangeaison.

· Raideur musculaire.

· Difficulté à avaler*.

· Aggravation dallergies existantes.

Peu fréquents : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 1 000 :

· Accident vasculaire cérébral*.

· Insuffisance cardiaque, palpitations (conscience de ses battements cardiaques), rythme cardiaque rapide.

· Aggravation dune hypertension existante.

· Anomalies des tests hépatiques sanguins.

· Anomalies des tests rénaux sanguins.

· Anémie (diminution des globules rouges pouvant causer de la fatigue et des difficultés respiratoires).

· Anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensation de fourmillements ou de picotements (« fourmis »).

· Augmentation du taux de potassium dans le sang (pouvant causer des nausées (mal au cur), de la fatigue, une faiblesse musculaire ou des palpitations).

· Vision diminuée ou trouble de la vision, bourdonnement dans les oreilles, douleur dans la bouche, difficulté à entendre*.

· Constipation, rôt, inflammation de lestomac (indigestion, mal destomac ou vomissements), aggravation de linflammation de lestomac ou des intestins.

· Crampes dans les jambes.

· Eruption cutanée avec démangeaison (urticaire).

Rares : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 10 000 :

· Ulcères (saignements) de lestomac, de lsophage ou des intestins, rupture des intestins (pouvant provoquer des maux destomac, fièvre, nausées, vomissements, occlusion intestinale), selles foncées ou noires, inflammation de lsophage (pouvant causer une difficulté à avaler), inflammation du pancréas (pouvant causer une douleur à lestomac).

· Diminution du nombre de globules blancs (qui aident à la protection contre les infections) et des plaquettes (augmentation du risque de saignement ou de contusions).

· Difficulté à coordonner les mouvements.

· Confusion, modification du goût.

· Augmentation de la sensibilité à la lumière.

· Chute des cheveux.

Inconnus : la fréquence ne peut être déterminée au vue des données disponibles :

· Saignement au niveau du cerveau pouvant être fatal.

· Réactions allergiques graves (y compris choc anaphylactique potentiellement fatal) pouvant causer une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou du cou, des râles ou une respiration sifflante, une difficulté à respirer, une difficulté à avaler.

· Saignement au niveau de lestomac ou des intestins (pouvant causer des selles sanguinolentes ou des vomissements), inflammation des intestins ou du côlon, nausées (mal au cur).

· Réactions cutanées graves telles que syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (pouvant causer une éruption, des bulles ou un décollement de la peau) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (zone rouge gonflée marquée de nombreuses petites pustules). Réaction allergique tardive avec symptômes possibles comme éruption cutanée, gonflement du visage, fièvre, gonflement des ganglions et résultats de tests anormaux (par exemple tests hépatiques et sanguins (éosinophilie, augmentation du taux de certains globules blancs)),

· Insuffisance hépatique, lésion hépatique et inflammation hépatique grave (parfois dissue fatale ou nécessitant une greffe du foie). Les symptômes peuvent inclure des nausées (mal au cur), des diarrhées, une jaunisse (une décoloration jaune de la peau et des yeux), des urines foncées, des selles claires, un saignement facile, des démangeaisons ou des frissons.

· Problèmes rénaux (insuffisance rénale possible, inflammation des reins).

· Obstruction dune artère irriguant les poumons. Les symptômes peuvent inclure une difficulté respiratoire, des douleurs aigües lors de la respiration ou un collapsus (affaissement du tissu pulmonaire).

· Rythme cardiaque irrégulier.

· Méningite (inflammation de la membrane entourant le cerveau et la moelle épinière).

· Hallucinations.

· Aggravation de lépilepsie (potentiellement plus fréquente et/ou convulsions graves).

· Inflammation des vaisseaux sanguins (pouvant causer de la fièvre, des douleurs, des tâches violettes sur la peau).

· Obstruction dune artère ou dune veine au niveau de lil pouvant mener à une perte de vision partielle ou complète, conjonctivite, infection (il rouge) ou saignement au niveau de lil.

· Diminution du nombre des globules rouges, globules blancs et plaquettes (pouvant provoquer une sensation de fatigue, des bleus, des saignements du nez fréquents et augmentation du risque dinfections).

· Douleur thoracique.

· Trouble de lodorat.

· Décoloration de la peau (bleus), douleur et faiblesse musculaire, douleur articulaire.

· Troubles menstruels.

· Maux de tête, rougeur brusque du visage.

· Diminution du taux de sodium dans le sang (pouvant causer une perte dappétit, des maux de tête, des nausées (mal au cur), des crampes et une fatigue musculaire).

Au cours des études cliniques non reliées aux indications arthrose et autres maladies rhumatologiques dans lesquelles le célécoxib a été administré à des doses de 400 mg par jour pendant 3 ans, les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés :

Fréquents : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 100 :

· Problèmes cardiaques : angine de poitrine, douleur à la poitrine.

· Problèmes gastriques : syndrome du côlon irritable (pouvant se manifester par une douleur à lestomac, des diarrhées, une indigestion, une flatulence).

· Calculs rénaux (pouvant provoquer une douleur gastrique ou dorsale, la présence de sang dans les urines), difficulté à uriner.

· Prise de poids.

Peu fréquents : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 1 000 :

· Thrombose veineuse profonde (caillot sanguin habituellement au niveau des jambes pouvant causer une douleur, un gonflement ou une rougeur du mollet ou une difficulté à respirer).

· Problèmes gastriques : infection au niveau de lestomac (pouvant causer une irritation ou des ulcères au niveau de lestomac et des intestins)

· Fracture des membres inférieurs.

· Zona, infection cutanée, eczéma (éruption cutanée sèche et qui démange), pneumonie (infection des poumons (toux possible, fièvre, difficulté à respirer)).

· Impression de « mouches » dans les yeux causant une vision diminuée ou trouble, vertiges dus à des troubles de loreille interne, lésion cutanée, gencives enflammées ou saignantes, douleur au niveau de la bouche.

· Urines importantes pendant la nuit, saignement lié à des hémorroïdes, selles fréquentes.

· Amas graisseux sous la peau ou ailleurs, kyste ganglionnaire (gonflement douloureux au niveau ou autour des articulations et des tendons de la main ou du pied), difficulté à parler, saignement vaginal anormal ou très important, douleur mammaire.

· Augmentation du taux de sodium dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et la plaquette après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de lhumidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?

La substance active est :

Célécoxib ................................................................................................................................................... 100 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, povidone 40, croscarmellose sodique, docusate de sodium, Stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule

Dioxyde de titane (E171), gélatine.

Encre dimpression

Shellac, propylèneglycol, hydroxyde dammonium (E527), hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule rigide, blanche, opaque, de taille No 1, présentant une impression indiquant 100 sur le corps, la gélule est remplie dune poudre granulaire de couleur blanc à blanc cassé.

Les gélules sont conditionnées sous plaquettes (PVC /PVDC/Aluminium), boîte de 10, 20, 30, 40, 50, 60 et 100 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 paris

Exploitant

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant