ANSM - Mis à jour le : 25/06/2014
POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Informations supplémentaires.
Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux ophtalmiques.
Il sert à nettoyer la surface de votre il avant une chirurgie oculaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la povidone iodée, à liode ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
· pour une injection oculaire
· pour toute autre utilisation que le nettoyage de la surface de votre il avant une chirurgie oculaire
· si vous prenez déjà des médicaments à usage oculaire contenant des conservateurs à base de mercure
· chez les bébés prématurés
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose :
Ce produit est strictement réservé au nettoyage des yeux avant une chirurgie et ne doit en aucun cas être utilisé à dautres fins.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments :
Informez votre médecin ou pharmacien si :
· vous utilisez dautres médicaments pour vos yeux, en particulier sils contiennent des conservateurs à base de mercure, car ils risquent daffecter le traitement avec POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous pouvez utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose nest pas destiné à être utilisé en dehors du milieu hospitalier ou clinique et naffecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce produit peut être utilisé chez les bébés, les nourrissons, les enfants et les adolescents.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
En salle dopération et après application de lanesthésique sur vos yeux, linfirmière ou le médecin nettoiera vos yeux avec POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose de la manière suivante :
1. La zone située autour de vos yeux sera soigneusement nettoyée avec un coton-tige stérile.
2. Linfirmière / le médecin dévissera ensuite le bouchon du flacon POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose pour louvrir.
3. 2 à 3 gouttes de la solution seront délicatement déposées dans votre il ou vos yeux.
4. Vous serez invité à fermer vos yeux et à les faire rouler pour bien disperser la solution sur la surface des yeux.
5. Vos yeux seront ensuite soigneusement rincés avec une solution saline stérile jusquà ce que la couleur caractéristique de la povidone iodée disparaisse.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été signalés soit avec liode soit avec la Povidone dans des publications et peuvent être rapportés suite à lutilisation de POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose.
Rares (susceptibles daffecter 1 personne sur 1 000)
· Rougeur oculaire, inflammation superficielle de la cornée (membrane transparente de lil).
Très rares (susceptibles daffecter 1 personne sur 10 000)
· Réactions allergiques à la povidone iodée telles que des démangeaisons, des dèmes et des plaques rouges sur la peau ou un choc anaphylactique grave (éventuellement mortel).
Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Jaunissement des yeux ; coloration réversible de la muqueuse des yeux ou de la bouche, avec un effet irritant (cette coloration peut être éliminée avec de leau).
Usage pédiatrique
Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose peut avoir un effet sur la thyroïde des très petits bébés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Réservé à usage unique.
Jetez immédiatement après la première utilisation.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Conservez le récipient unidose dans lemballage extérieur dorigine, à labri de la lumière
Ce médicament peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant le mois qui suit. Après cette période, jetez le produit.
Lorsque vous le sortez du réfrigérateur, écrivez la date du jour sur lemballage ainsi que la date du mois suivant, afin que vous sachiez quand jeter le médicament.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est : la povidone iodée. Chaque récipient unidose contient 20 mg de povidone iodée dans 0,4 ml de solution. Un ml de solution contient 50 mg de povidone iodée.
Les autres composants sont : le glycérol, le nonoxinol 9, le phosphate disodique anhydre, lacide citrique monohydraté, le chlorure de sodium, lhydroxyde de sodium et leau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution dans un récipient unidose marqué « PVI 5,0 ».
La solution est de couleur marron foncé-rouge.
Chaque récipient unidose est suremballé dans un sachet en plastique.
Chaque boîte contient 20 récipients unidoses.
416 RUE SAMUEL MORSE
CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
FRANCE
416 RUE SAMUEL MORSE
CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
FRANCE
ZONE INDUSTRIELLE RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Ce produit peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pour une durée pouvant aller jusquà 1 mois.
Si besoin, létiquette adhésive fournie dans létui peut être complétée et apposée sur le code-barres par un pharmacien afin dindiquer la date de péremption calculée à un mois de plus à partir de la date de délivrance.
Sans objet.