Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2014

DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé

Desloratadine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DESLORATADINE EVOLUGEN contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.

Indications thérapeutiques

DESLORATADINE EVOLUGEN est un médicament contre lallergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.

DESLORATADINE EVOLUGEN soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou lallergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.

DESLORATADINE EVOLUGEN est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.

Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6), ou à la loratadine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions demploi

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre DESLORATADINE EVOLUGEN :

· si vous présentez une maladie des reins.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé

Il ny a pas dinteractions connues de DESLORATADINE EVOLUGEN avec dautres médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons :

DESLORATADINE EVOLUGEN peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. L'utilisation de DESLORATADINE EVOLUGEN n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Fertilité

Aucune donnée nest disponible sur la fertilité chez lhumain.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant daccomplir des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

DESLORATADINE EVOLUGEN contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Adultes et adolescents de 12 ans et plus

La dose recommandée est un comprimé une fois par jour avec de leau, au moment ou en dehors des repas.

Ce médicament est destiné à la voie orale. Avalez le comprimé en entier.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre DESLORATADINE EVOLUGEN.

Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de lévaluation des antécédents de votre maladie.

Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.

Concernant lurticaire, la durée de traitement peut être variable dun patient à lautre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :

Prenez DESLORATADINE EVOLUGEN uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux nest attendu lors dun surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de DESLORATADINE EVOLUGEN que vous nauriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Chez ladulte, les effets indésirables sont à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent quavec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était leffet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Depuis la commercialisation de DESLORATADINE EVOLUGEN, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.

Depuis la commercialisation de DESLORATADINE EVOLUGEN, les effets indésirables suivants ont été rapportés : Très rares : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000 :

· réactions allergiques sévères,

· éruption cutanée,

· battements du cur irréguliers ou plus intenses,

· battements du cur rapides,

· douleur destomac,

· nausées,

· vomissements,

· pesanteur destomac,

· diarrhées,

· vertige,

· somnolence,

· insomnie,

· douleur musculaire,

· hallucinations,

· convulsions,

· agitation avec mouvements corporels augmentés,

· inflammation du foie,

· anomalies du bilan hépatique sanguin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». La date dexpiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé :

La substance active est :

Desloratadine .................................................................................................................................. 5,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

Noyau :

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage :

Opadry II 32B30509 bleu : lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, laque aluminique dindigotine (E132).

Encre dimpression :

Gomme laque, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, portant sur une face « D5 » imprimé à lencre et lisse sur lautre face.