ANSM - Mis à jour le : 04/06/2014
LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Furosémide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
DIURETIQUE DE L'ANSE
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
· urgences cardiologiques: dème aigu du poumon, arrêt cardiaque,
· poussées hypertensives sévères (élévation importante de la tension artérielle),
· rétentions sodées sévères d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique (rétention de sel),
· radiologie du bas appareil urinaire et test de lavage «wash out» au LASILIX,
· peut être utilisé en réanimation pédiatrique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :
· allergie au furosémide ou à lun des autres composants.
· insuffisance rénale aiguë.
· obstruction sur les voies urinaires.
· hypovolémie (diminution du volume total de sang), déshydratation.
· hypokaliémie sévère.
· hépatite en évolution ou insuffisance hépatique sévère, surtout chez l'hémodialysé et l'insuffisant rénal sévère.
· encéphalopathie hépatique (troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie).
· vous ne devez pas prendre ce médicament, en général, pendant la grossesse ainsi qu'en association avec le lithium.
· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que lassociation avec LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule nest pas contre-indiquée (voir le paragraphe Prise dautres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :
Mises en gardes
· La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une diminution du volume total de sang avec déshydratation.
· La prise de furosémide en cas dobstruction partielle des voies urinaires peut conduire à une rétention urinaire. Une surveillance de la fonction urinaire devra donc être instaurée, particulièrement en début de traitement par le furosémide.
· Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec le furosémide.
En cas de survenue de réactions de photosensibilité sous traitement, il est recommandé dinterrompre le traitement.
Si une réadministration du traitement est indispensable il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Précautions demploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· état pré diabétique, diabète.
· goutte.
· maladie grave du foie.
· maladie grave des reins.
· hypotension.
Une surveillance particulière (bilans sanguins, contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.
Chez les nouveau-nés et les prématurés, lutilisation prolongée de ce médicament à forte posologie peut nécessiter une surveillance échographique rénale.
Chez les sujets âgés déments, lassociation du furosémide avec la rispéridone (médicament utilisé pour traiter certaines troubles de lhumeur et du comportement) doit être utilisée avec précaution.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».
Lors de la mise en solution, il existe un risque de précipitation si LASILIX 20 mg/2 ml est introduit dans une solution de pH inférieur à 7.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment du lithium y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
· Le plus souvent, ce médicament na pas lieu dêtre prescrit pendant la grossesse.
· Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.
· Il conviendra de surveiller étroitement la croissance du ftus.
Allaitement
· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
· Il est préférable de ne pas allaiter en cas de traitement par furosémide.
Lattention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte
Selon l'indication et la gravité de l'affection, la posologie varie de 2 à 3 ampoules par jour par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.
Enfant et nourrisson
Voie intraveineuse: 0,5 à 1 mg/kg par jour.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE DANS TOUS LES CAS.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse lente ou voie intramusculaire.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Durée de traitement
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· élévation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang).
· hypokaliémie (quantité basse de potassium dans le sang).
· hyponatrémie (quantité basse de sodium dans le sang),
· déséquilibre en électrolytes et en eau pouvant conduire à une déshydratation.
· hypovolémie (volume total bas de sang contenu dans le corps) pouvant conduire à une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout).
· risque de thromboses (formation de caillots de sang) notamment chez le sujet âgé.
· rétention d'urine en cas d'obstruction sur les voies urinaires.
· élévation du cholestérol et des triglycérides dans le sang.
· élévation de l'urée et de la créatinine dans le sang.
· élévation discrète de l'uricémie (quantité d'acide urique dans le sang) pouvant causer exceptionnellement une crise de goutte.
· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie).
· rare cas de réactions cutanées d'origine allergique ou non, démangeaisons, urticaire, réactions parfois bulleuses, pemphigoïde bulleuse (affection de la peau caractérisée par la présence de bulle), érythème polymorphe, exceptionnellement : photosensibilisation, éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement sétendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).
· manifestations allergiques :
o exceptionnellement : fièvre, hyperéosinophilie, réactions anaphylactiques et/ou anaphylactoïdes (réactions allergiques potentiellement graves).
o rarement : purpura (lésions hémorragiques intradermiques), vascularite (inflammation et altération des vaisseaux sanguins); exceptionnellement : paresthésie (fourmillement).
· troubles digestifs : nausée, vomissement, diarrhée.
· exceptionnellement : atteintes du foie ou du pancréas.
· exceptionnellement : néphropathie interstitielle (atteinte rénale).
· rarement, atteinte de l'audition, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale, de syndrome néphrotique (atteinte rénale) ou lors d'administration conjointe d'antibiotiques (notamment du groupe des aminosides).
· quelques rares cas de modifications du bilan sanguin: neutropénie (diminution de certains globules blancs dans le sang), thrombopénie (taux anormalement bas de plaquettes), agranulocytose (quantité insuffisante des autres lignées sanguines) et aplasie médullaire.
· réactions au point dinjection à type de douleur (voie intramusculaire).
· possibilité de baisses transitoires de lacuité auditive lors de ladministration de doses très élevées de ce produit, notamment lorsque la vitesse dinjection recommandée na pas été respectée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Furosémide ...................................................................................................................................... 20 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoules.
Boîte de 1, 5, 12, 25 ou 60 ampoule(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
AVENTIS GmbH
Bruningstrasse 50
65926- FRANKFURT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.