Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 05/06/2014

DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM

Acétate dhydroxocobalamine

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?

3. Comment utiliser DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIANEMIQUE - VITAMINE B₁₂

(B: Sang et organes hématopoïétiques)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les déficits en vitamine B₁₂, dus à un défaut d'absorption (maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la vitamine B₁₂, aux substances apparentées (cobalamines) ou à lun des autres composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ;

· Si vous avez une tumeur maligne.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il nexiste pas ou peu de données sur lutilisation de lhydroxocobalamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez lanimal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Aussi, lutilisation de Dodecavit nest pas recommandée pendant la grossesse.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Allaitement

Lhydroxocobalamine est excrétée dans le lait maternel. Par mesure de précaution, lutilisation de Dodecavit nest pas recommandée pendant lallaitement.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En traitement d'attaque: une ampoule par jour ou une ampoule trois fois par semaine. Traitement de 10 ampoules au total.

En traitement d'entretien: une ampoule par mois.

Mode dadministration

Voie injectable intramusculaire.

Ne pas injecter par voie intraveineuse.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM que vous nauriez dû :

Aucun cas de surdosage na été rapporté à ce jour.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez dutiliser DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

· Réactions allergiques notamment: démangeaisons, eczéma, urticaire, rougeurs cutanées, dème pouvant être sévère et généralisé, malaise intense. En cas de manifestations allergiques, interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.

· Acné.

· Douleur au point de l'injection.

· Coloration en rouge des urines.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?

La substance active est:

Acétate d'hydroxocobalamine

Correspondant à hydroxocobalamine base anhydre ........................................................................ 0,50 mg

Pour 1 ml de solution injectable.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable intramusculaire, en boîte de 6 ampoules de 2 ml.