Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 05/06/2014

BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion

Bicarbonate de sodium

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT D'APPORT ALCALIN

(B: Sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de:

· Acidoses métaboliques (acidité élevée du sang) ;

· Intoxication par le phénobarbital.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion dans les cas suivants :

· Alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) ;

· Acidose respiratoire (acidité élevée du sang due à une insuffisance respiratoire).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion :

L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).

Utiliser avec prudence en cas de:

· Rétention hydrosodée (eau et sel),

· Insuffisance cardiaque.

· Syndrome démato-ascitique des cirrhoses (dème et accumulation anormale de liquide dans le ventre lors de maladie sévère du foie).

Des contrôles sanguins (composition ionique et pH) seront réalisés fréquemment.

En cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), un sel de potassium devra être administré.

Tenir compte de rapport de sodium.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :

· aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc) ;

· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique nest apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ladministration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra être administré au cours de la grossesse que si nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En labsence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable déviter dallaiter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

· Vérifier la limpidité de la solution et lintégrité du contenant ;

· Opérer aseptiquement ;

· Eliminer tout contenant partiellement utilisé.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient. Se conformer à l'avis médical.

Mode et voie d'administration

Voie IV, en perfusion lente.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

· En cas d'apports excessifs: alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) et hypokaliémie (quantité insuffisante en potassium dans le sang) ;

· Risque de surcharge en sodium en cas d'élimination rénale insuffisante.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ?

La substance active est :

Bicarbonate de sodium .................................................................................................................... 1,400 g

Sodium 166,6 mmol/l

Bicarbonates 166,6 mmol/l

Osmolarité 333,2 mOsm/l

Osmolalité 300 mOsm/kg

pH compris entre 7 et 8,3

Les autres composants sont :

Eau pour préparations injectables.