ANSM - Mis à jour le : 30/05/2014
PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.)
Pipéracilline sodique
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?
3. Comment utiliser PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?
6. Informations supplémentaires.
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS.
(J: Anti-infectieux).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections graves à germe sensible notamment dans leur manifestation septicémiques et endocarditiques, respiratoires, rénales et uro-génitales, gynécologiques, digestives et biliaires, méningées, osseuses.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Nutilisez jamais PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) dans les cas suivants :
· Allergie connue aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines);
· Mononucléose infectieuse (maladie virale caractérisée par une angine rouge, une fièvre élevée, des ganglions au niveau du cou et une fatigue intense) (risque accru de phénomènes cutanés).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) :
· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.
· Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un dème de Quincke.
· Utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale (nécessité d'adaptation de la posologie) ou de régime pauvre en sel (teneur en sodium: 42,6 mg par gramme).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Le risque de toxicité hématologique est augmenté en cas dassociation de ce médicament au méthotrexate, son utilisation est donc déconseillée.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Adultes: la posologie moyenne est de 200 mg/kg/j en 3 ou 4 injections.
· Enfants: la posologie moyenne est de 200 mg/kg/j.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode et voie d'administration
· Intraveineuse directe (3-5 minutes)
· Perfusion (30 minutes et plus) : Chaque gramme est reconstitué au minimum avec 2 ml d'eau pour préparation injectable. Pour l'administration par perfusion, cette solution est diluée dans une solution pour perfusion.
· Intramusculaire : La solution est reconstituée à l'aide d'une solution aqueuse de chlorhydrate de lidocaïne 0,5 à 1% à raison de 2 ml par gramme de pipéracilline, sans jamais dépasser 2 g de pipéracilline par point d'injection.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
· Manifestations allergiques: urticaire (éruption cutanée), éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), dème de Quincke (variété d'urticaire provoquant généralement un gonflement du visage débutant par les paupières, et plus rarement de la gorge), gène respiratoire, exceptionnellement choc allergique.
· Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non.
· Manifestations digestives: nausées, vomissements, diarrhées, candidose (affection due à certains champignons microscopiques)
· Elévation modérée et transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases)
· Maladie grave des reins (néphrite interstitielle aiguë)
· Modification du bilan sanguin: anémie (quantité insuffisante d'hémoglobine et de globules rouges dans le sang), leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang), thrombopénie (quantité insuffisante de plaquettes, éléments jouant un rôle important dans la coagulation sanguine).
· L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
La solution reconstituée peut être conservée 24 heures à température inférieure à 25°C et 48 heures au réfrigérateur (entre 4 et 8°C).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?
La substance active est :
Pipéracilline sodique ....................................................................................................................... 1,042 g
Quantité correspondant à pipéracilline .............................................................................................. 1,000 g
Pour un flacon.
Teneur en sodium par flacon: 42,6 mg soit 1,85 mEq.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (IM-IV) en flacon, en boîte de 1 ou 20 flacon(s).
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35300 LUITRE
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35300 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.