ANSM - Mis à jour le : 03/04/2014
PIRILENE 500 mg, comprimé
Pyrazinamide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIRILENE 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRILENE 500 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PIRILENE 500 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIRILENE 500 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIRILENE 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un antibiotique
Il est préconisé en association avec d'autres antibiotiques, dans le traitement de la tuberculose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRILENE 500 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PIRILENE 500 mg, comprimé dans les cas suivants :
· Insuffisance hépatique
· Insuffisance rénale,
· Hyperuricémie (taux sanguin d'acide urique trop élevé) car ce médicament diminue l'élimination de l'acide urique.
· Porphyrie
· Cette forme pharmaceutique comprimé n'est pas adaptée à l'enfant âgé de moins de 6 ans car il peut avaler le comprimé de travers et s'étouffer.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PIRILENE 500 mg, comprimé :
Précautions d'emploi
Il est recommandé de pratiquer:
· avant traitement,
· puis, régulièrement,
des bilans hépatiques, rénaux et de l'uricémie, selon le rythme qui vous sera précisé par votre médecin.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement, informez votre médecin traitant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PIRILENE 500 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre par jour.
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
· chez ladulte: 3 à 4 comprimés par jour, en une seule prise.
· chez l'enfant à partir de lâge de 6 ans : 35(30-40) mg/kg/jour, en une seule prise.
Les doses les plus élevées sont recommandées pour le traitement des formes sévères de la maladie.
Ces posologies peuvent nécessiter dêtre ajustées au cas pas cas.
Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Une prise par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous laura conseillé.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PIRILENE 500 mg comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de prise excessive de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PIRILENE 500 mg comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PIRILENE 500 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
· Signes digestifs: perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, avec ou sans fièvre ou fatigue marquée.
· Jaunisse et/ou anomalie du bilan hépatique.
· Elévation du taux sanguin d'acide urique, avec parfois douleurs articulaires.
· Eruption (fugace ou plus durable).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PIRILENE 500 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PIRILENE 500 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PIRILENE 500 mg, comprimé ?
La substance active est:
Pyrazinamide ................................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Talc, polyvidone excipient, acide stéarique, amidon de maïs.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PIRILENE 500 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 60.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
PATHEON FRANCE
40, boulevard de Champaret
38300 BOURGOIN-JALLIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.