Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014

TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un alpha-bloquant, indiqué en urologie dans certains troubles mictionnels due à l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé dans les cas suivants:

· si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout);

· si vous êtes allergique à la térazosine ou à d'autres médicaments de la même famille chimique (ex. alfuzosine, prazosine), ou si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenu dans TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé;

· sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments de la même classe (alpha-bloquants).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

· Risques de malaises, vertiges et/ou pertes de connaissance brutales: si tel est le cas, adopter la position allongée; ces manifestations doivent cesser rapidement. Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il est indispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votre médecin. La première administration aura lieu le soir au coucher et le patient évitera de se lever brusquement.

· Toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit se faire que sur avis médical.

· L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patients ayant déjà présentés des syncopes mictionnelles.

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP):

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

Précautions d'emploi

La prudence s'impose:

· chez le patient traité par des médicaments antihypertenseurs en raison du risque accru d'hypotension orthostatique,

· chez le patient traité pour une insuffisance coronarienne,

· chez le patient âgé de plus de 65 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains patients prenant un traitement à base d'alpha-bloquant pour le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate peuvent ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements, qui peuvent être du à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lors de la prise de médicaments indiqués dans la dysfonction érectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquants avant de débuter un traitement pour la dysfonction érectile.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment certains médicaments antihypertenseurs (minoxidil, prazosine, urapidil), y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement et à chaque modification de la posologie, une prudence particulière devra être observée par les conducteurs d'automobiles et les utilisateurs de machines en raison des risques d'hypotension orthostatique.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie est adaptée à chaque patient. La dose journalière sera toujours administrée en une seule prise, le soir au coucher.

Le premier jour: 1 comprimé de TERAZOSINE TEVA 1 mg, le soir au coucher

Les jours suivants: augmentation progressive de la posologie par le médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Le malade devra être placé en position allongée et un traitement pour corriger l'hypotension artérielle provoquée par ce surdosage sera institué (remplissage vasculaire, médicaments vasopresseurs).

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé:

Si oubli du traitement un seul soir: prendre le traitement habituel le soir suivant.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si arrêt du traitement pendant au moins 48 heures: il faudra prévenir votre médecin car il sera nécessaire d'observer à nouveau un schéma posologique d'augmentation progressive des doses.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé:

Voir paragraphe précédent.

Adaptation posologique à instituer par votre médecin si reprise du traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout) avec perte de connaissance cédant rapidement en position allongée;

· lipothymies (malaises passagers), étourdissements, sensations de vertige, ces effets apparaissant plutôt en début de traitement et/ou lorsque la posologie est augmentée trop rapidement;

· maux de tête;

· troubles digestifs légers, nausées, diarrhée, constipation;

· sécheresse buccale;

· «nez bouché»;

· éruptions cutanées de type allergique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

La substance active est:

Térazosine .................................................................................................................................... 5,000 mg

Sous forme de chlorhydrate de térazosine ....................................................................................... 5,935 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont: lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellulose en poudre (sous forme de CELLACTOSE 80), lactose monohydraté (sous forme de CELLACTOSE 80), stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge E 172.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 28 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle