Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014

CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson et de certaines maladies neurologiques présentant les mêmes symptômes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· allergie connue à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un des constituants de ce médicament,

· certains troubles psychiques (psychoses, confusion mentale),

· infarctus du myocarde et troubles du rythme cardiaque récents,

· glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'il),

· prise de médicaments à base de réserpine (traitements de certaines hypertensions artérielles) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

· association avec certains médicaments utilisés pour la prévention des nausées et vomissements (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

En cas de somnolence excessive ou d'accès de sommeil d'apparition soudaine lors de votre traitement par CARBIDOPA LEVODOPA TEVA, vous devez contacter votre médecin.

Une surveillance attentive, voire une hospitalisation, est nécessaire en début de traitement en cas d'affections cardiaques, de troubles psychiques, de détérioration intellectuelle, d'hypotension orthostatique ou d'ulcères digestifs (duodénum, estomac).

Prévenez votre médecin en cas de glaucome à angle ouvert. Une surveillance régulière de la pression intra-oculaire est conseillée chez ces sujets.

Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.

Des cas d'envies et/ou de comportements impulsifs (attirance compulsive pour les jeux d'argent ou une augmentation des pulsions sexuelles) ont été rapportés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par CARBIDOPA-LEVODOPA TEVA. Ces cas sont principalement survenus chez des patients traités par des posologies élevées et ont été généralement réversibles après diminution des doses ou arrêt du traitement

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vous ne devez pas prendre CARBIDOPA LEVODOPA TEVA si vous avez un traitement par:

· médicaments à base de réserpine (traitements de certaines hypertensions artérielles),

· médicaments utilisés pour la prévention des nausées et vomissements.

Une surveillance est nécessaire en cas de traitement par:

· Neuroleptiques (médicaments du système nerveux), sauf clozapine,

· Méthyldopa (traitements de certaines hypertensions artérielles),

· IMAO non sélectifs (médicaments de certaines dépressions),

· Sélégiline (traitement anti-parkinsonien),

· Spiramycine (antibiotique).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre cas.

L'allaitement est déconseillé en cas d'utilisation de ce produit.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la possibilité de manifestations vertigineuses, lors de l'utilisation de ce médicament.

CARBIDOPA LEVODOPA TEVA peut induire une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine. Dans ces cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de votre vigilance pourrait vous exposer vous-même ou d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès (par exemple l'utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces effets.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Prendre ce médicament avec un grand verre d'eau, sans mâcher ni écraser les comprimés.

Il est recommandé, autant que possible, de prendre la carbidopa-lévodopa à la fin du repas, ou en cas contraire, avec peu de nourriture.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Fréquence d'administration

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Prévenir immédiatement un médecin en cas de surdosage.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable:

L'interruption brutale du traitement peut provoquer l'apparition d'une rigidité musculaire, tremblements, agitation, confusion, fièvre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Pendant la période d'ajustement de la posologie peuvent survenir des troubles:

· digestifs: nausées, vomissements, perte d'appétit, bouche sèche, constipation, diarrhées,

· cardio-vasculaires: troubles du rythme, hypotension orthostatique (diminution de la tension artérielle en position debout pouvant s'accompagner de vertiges),

· psychiques: confusion, hallucinations, délire, nervosité, troubles du sommeil (insomnie, somnolence, cauchemars), des cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), d'hypersexualité et d'augmentation de la libido ont été rapportés depuis la mise sur le marché,

· dyskinésies (mouvements anormaux).

Ces effets peuvent être limités en commençant le traitement de façon progressive.

Ont aussi été rapportés:

· somnolence,

· accès de sommeil d'apparition soudaine.

Plus tardivement peuvent apparaître:

· des mouvements involontaires,

· des fluctuations d'effets,

· dystonie (contraction musculaire douloureuse),

· anomalies du rêve, somnolence, insomnie,

· délires,

· perte d'appétit,

· coloration noire de la sueur, de la salive et de l'urine,

· de très rares cas d'allergie cutanée: éruptions, prurit, urticaire,

· de très rares cas de diminution de globules rouges et de globules blancs,

· rétention d'urine ou incontinence,

· difficulté à respirer.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Carbidopa monohydraté ...................................................................................................................... 27 mg

Quantité correspondant à carbidopa anhydre ........................................................................................ 25 mg

Lévodopa ......................................................................................................................................... 250 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs gélifiable, laque aluminique d'indigotine, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 25 mg/250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant