ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable
Captopril
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION NON ASSOCIES
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque congestive; il peut vous être prescrit dans certains cas d'infarctus du myocarde débutant et de post-infarctus du myocarde. Ce médicament est préconisé également dans le traitement de la néphropathie diabétique (maladie des reins) au cours du diabète insulino-dépendant.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique à ce médicament ou à un autre médicament de la même classe que le captopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs des symptômes suivants: bouffées de chaleur, difficultés à respirer, dème (gonflement) au niveau des mains, des pieds, de la face, des lèvres, de la glotte et/ou du larynx;
· en cas de traitement concomitant par certains diurétiques, par les sels de potassium ou par le lithium, sauf avis contraire de votre médecin;
· en cas de rétrécissement (sténose) des deux artères rénales ou rein unique, sauf avis contraire de votre médecin;
· en cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf avis contraire de votre médecin.
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable déviter de prendre CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable, en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
· Une réaction allergique avec dème de la face peuvent survenir sous traitement.
· Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin avant l'hémodialyse.
· Risque de neutropénie (taux anormalement bas de certains globules blancs dans le sang) chez les patients traités par des doses élevées de captopril, ou chez des patients insuffisants rénaux associant une maladie inflammatoire (lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie) et un traitement diminuant les défenses de l'organisme ou diminuant le taux de globules blancs.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas dutilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).
Précautions d'emploi
· En cas de régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets ayant une pression artérielle basse au départ ou souffrant de sténose des artères rénales, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique.
· En cas d'apparition d'une toux sèche.
· Dans certains cas, votre médecin sera amené à adapter la posologie et/ou à renforcer la surveillance du traitement notamment chez le sujet âgé, en cas de maladie cardiaque ou rénale, en cas d'athérosclérose (rétrécissement des artères) et en cas d'hypertension rénovasculaire.
· Le captopril ne peut être utilisé chez l'enfant que lorsque le traitement aura été institué en milieu hospitalier sous surveillance particulière;
· En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
· En cas d'anémie (diminution des globules rouges).
Interactions avec d'autres médicaments
La prise de ce médicament en association avec des diurétiques épargneurs de potassium, des sels de potassium du lithium ou de l'estramustine est à éviter.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, notamment de lithium, des sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement darrêter de prendre CAPTOPRIL TEVA 50 mg comprimé sécable avant dêtre enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable. CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
· Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable pendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable selon l'affection traitée; elle est aussi adaptée à chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses prescrites sans avis de votre médecin.
· Hypertension artérielle
La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
· Insuffisance cardiaque congestive
La posologie initiale doit être faible. La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
· Infarctus du myocarde débutant
La posologie initiale est instituée en milieu hospitalier, elle doit être faible. La posologie habituelle recommandée est de 100 mg/jour.
· Les suites de l'infarctus du myocarde
CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable sera initié en milieu hospitalier. La posologie usuelle est de 100 à 150 mg par jour en 2 ou 3 prises.
· Néphropathie diabétique
La posologie usuelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
Dans tous les cas se conformer strictement à la prescription médicale.
Si vous avez l'impression que l'effet de CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale. Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Selon prescription du médecin, CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Durée du traitement
Ce médicament doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura prescrit même si c'est pour une durée très longue. Ne pas interrompre sans l'avis du médecin. Pour une bonne utilisation, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière: contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension.
Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.
Il est préférable d'alerter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable:
Prévenir votre médecin traitant.
Si vous arrêtez de prendre CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable:
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables les plus souvent observés sont:
Toux sèche, difficulté respiratoire, troubles du sommeil, sensations de vertige, éruption cutanée, démangeaisons, chute de cheveux, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, constipation, sècheresse de la bouche, altération du goût, irritations de l'estomac.
Rarement ont été observés:
Fatigue, malaise, hypotension, somnolence, maux de tête, troubles des battements du cur, perte d'appétit, fourmillements, pâleur, troubles urinaires.
Très rarement d'autres effets indésirables ont été observés tels que
Vision trouble, confusion, dépression, écoulement nasal, douleurs musculaires ou articulaires, impuissance, gonflement des seins, fièvre, modification d'éléments biologiques du sang, troubles cardiaques, difficultés respiratoires, ainsi que d'autres effets plus graves touchant principalement le sang, la peau, le foie et les reins et problèmes vasculaires cérébraux.
Arrêter de prendre CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable et contacter immédiatement votre médecin dans les situations suivantes: gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l'emballage extérieur à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Captopril ....................................................................................................................................... 50,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, Laurysulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 30 ou 90 comprimés.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS CEDEX
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
4042 DEBRECEN, PALLAGI UT 13
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.