ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
Rilménidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé est un médicament antihypertenseur qui agit sur le système nerveux central.
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la rilménidine ou à l'un des autres composants contenus dans RILMENIDINE TEVA,
· En cas d'états dépressifs graves,
· En cas d'insuffisance rénale sévère.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé:
· Ne jamais interrompre brutalement votre traitement mais diminuer progressivement la posologie.
· Ce traitement doit se faire sous la surveillance régulière de votre médecin.
· Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale sévère.
· Evitez de boire de l'alcool durant le traitement.
· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquants
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un médicament contenant de l'alcool, un bêta-bloquant dans l'insuffisance cardiaque, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La prise d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement vous devez éviter la prise RILMENIDINE TEVA.
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque possible de somnolence lors de l'utilisation de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Fréquence d'administration/durée de traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min, en principe la posologie ne doit pas être modifiée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Si vous avez l'impression que l'effet de RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, utilisez Rilménidine Teva strictement selon l'ordonnance de votre médecin
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivant ont été rapportés:
Fréquent (touchant 1 à 10 patients sur 100): palpitations, insomnie, somnolence, anxiété, syndrome dépressif, problèmes sexuels, douleurs d'estomac, sécheresse de la bouche, diarrhées, constipation, rash, démangeaisons, crampes, froideurs des extrémités (mains et/ou pieds), dèmes, asthénie, fatigue à l'effort.
Peu fréquent (touchant 1 à 10 patients sur 1000): bouffées de chaleur, nausées, chute de tension en se levant accompagnée parfois de vertiges.
En cas de troubles persistants avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
La substance active est:
Chaque comprimé contient 1 mg de rilménidine sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, crospovidone de type B, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé blanc, rond, biconvexe.
Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
TEVA SANTE
110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
BP 713
89107 SENS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.