Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

Dénomination du médicament

MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable

Méloxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MELOXICAM TEVA appartient à un groupe de médicaments appelé Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) utilisés pour diminuer l'inflammation et la douleur au niveau des muscles et articulations.

Indications thérapeutiques

MELOXICAM TEVA est indiqué dans:

· le traitement de courte durée des symptômes d'arthrose,

· le traitement de longue durée:

o de la polyarthrite rhumatoïde,

o de la spondylarthrite ankylosante (inflammation des articulations entre la colonne vertébrale et le bassin également appelée maladie de Bechterew).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au méloxicam ou à l'un des autres composants de ce médicament;

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine ou à tout autre médicament anti-inflammatoire (AINS);

· si vous avez présenté l'un des signes suivants après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS:

o respiration sifflante, douleur dans la poitrine, essoufflement (asthme),

o obstruction nasale due à des petits renflements de la muqueuse nasale (polypes nasaux),

o éruption cutanée avec démangeaison (urticaire)

o brusque gonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, tel que gonflement autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke),

· si vous avez déjà présenté, après un traitement avec des AINS:

o un saignement de l'estomac ou des intestins,

o des perforations de l'estomac ou des intestins,

· si vous êtes atteint d'ulcère ou de saignement gastro-intestinal,

· si vous avez des antécédents d'ulcères ou de saignement récidivant de l'estomac ou des intestins (ulcération ou saignement s'étant produit au moins deux fois),

· si vous avez des antécédents de saignement dans le cerveau (saignements cérébrovasculaires),

· si vous êtes atteint de troubles hémorragiques de quelque type que ce soit,

· si vous avez une insuffisance hépatique sévère,

· si vous avez une insuffisance rénale sévère non dialysée,

· si vous avez une insuffisance cardiaque sévère,

· en cas de grossesse ou d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Les médicaments tels que MELOXICAM TEVA pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser la dose recommandée. Ne pas prendre MELOXICAM TEVA plus longtemps que la durée qui vous a été prescrite (voir rubrique 3. Comment prendre MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ?).

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie, veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Par exemple:

· en cas de pression artérielle élevée (hypertension),

· en cas de taux élevé de sucre dans le sang (diabète),

· en cas de taux de cholestérol élevé (hypercholestérolémie),

· si vous fumez.

En cas de survenue de réactions allergiques graves, vous devez arrêter de prendre MELOXICAM TEVA dès l'apparition d'une éruption cutanée, d'atteinte des tissus mous (muqueuses), ou de tout autre signe d'allergie, et contacter votre médecin.

Arrêter immédiatement votre traitement dès que vous remarquez un saignement (provoquant une coloration des selles) ou ulcération du tube digestif (provoquant une douleur abdominale).

MELOXICAM TEVA ne convient pas au traitement des douleurs aigües.

Comme tout anti-inflammatoire non stéroïdien, le méloxicam peut masquer les symptômes d'une infection sous-jacente (comme la fièvre). Par conséquent, si vous observez des signes d'infection ou une aggravation des symptômes, consultez votre médecin.

Si vous êtes une femme, MELOXICAM TEVA peut altérer votre fertilité. Prévenez votre médecin si vous souhaitez concevoir un enfant ou si vous présentez des difficultés pour procréer. Vous ne devez donc pas prendre ce médicament si des examens sur votre fonction de reproduction sont en cours.

Précautions d'emploi

Comme il pourrait être nécessaire d'adapter votre traitement, il est important d'indiquer à votre médecin avant de prendre MELOXICAM TEVA si vous êtes atteint de:

· antécédent d'inflammation de l'œsophage (œsophagite), inflammation de l'estomac (gastrite) ou tout autre antécédent digestif comme la colite ulcérative, la maladie de Crohn,

· pression sanguine élevée (hypertension),

· si vous êtes âgé,

· maladie cardiaque, hépatique ou rénale,

· taux élevé de sucre dans le sang (diabète),

· volume sanguin diminué (hypovolémie), ce qui peut se produire si vous avez perdu beaucoup de sang, si vous avez été brûlé de manière importante, si vous avez subi une intervention chirurgicale ou en cas d'apport insuffisant de liquides,

· intolérance à certains sucres diagnostiquée par votre médecin comme ce produit contient du lactose,

· taux de potassium dans le sang élevé préalablement diagnostiqué par votre médecin.

Votre médecin devra s'assurer de suivre toute modification de votre état pendant le traitement.

L'utilisation de doses plus élevées que celles recommandées peut entraîner des risques sérieux. Par conséquent, ne pas dépasser la dose journalière recommandée, et ne pas prendre en même temps d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ceci est particulièrement important chez les sujets âgés qui présentent un risque plus élevé d'effets indésirables.

MELOXICAM TEVA n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 16 ans.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Etant donné que l'action de MELOXICAM TEVA peut affecter, ou peut être affectée par d'autres médicaments, veuillez prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.

En particuliers, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou si vous avez pris l'un des médicaments suivants:

· médicaments utilisés pour traiter les maladies du cœur et du rein,

· corticostéroïdes,

· anticoagulants,

· antiagrégants plaquettaires (thrombolytiques),

· tout médicament antidiurétique. Votre médecin pourra surveiller votre fonction rénale si vous prenez des diurétiques.

· lithium - utilisé pour traiter les troubles de l'humeur,

· méthotrexate - utilisé pour traiter les cancers ou les maladies de peau graves non contrôlées et la polyarthrite rhumatoïde active,

· inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine - utilisés dans le traitement de la dépression,

· ciclosporine - utilisé après transplantation d'organe, ou dans les maladies de peau graves, dans la polyarthrite rhumatoïde ou le syndrome néphrotique,

· cholestyramine - utilisé pour diminuer le taux de cholestérol,

· si vous êtes une femme et utilisez un dispositif contraceptif intra-utérin (DIU), communément appelé stérilet.

La co-administration d'agents anti-inflammatoires ou de médicaments qui empêchent la coagulation du sang ou qui désagrègent les caillots sanguins peut augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux, d'hémorragies et de lésions de la muqueuse gastrique et intestinale. Par conséquent, l'administration simultanée de MELOXICAM TEVA avec ces médicaments n'est pas recommandée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de découverte de grossesse au cours d'un traitement par MELOXICAM TEVA, vous devez en informer votre médecin.

En cas de nécessité, votre médecin peut être amené à vous prescrire, de façon limitée, ce médicament au cours des 6 premiers mois de votre grossesse.

Au cours des 3 derniers mois de votre grossesse, vous ne devez en aucun cas prendre MELOXICAM TEVA, car ceci peut entraîner des conséquences graves pour votre enfant, en particulier des effets cardiopulmonaires et rénaux, même avec une seule prise.

Allaitement

La prise de ce produit n'est pas recommandée en cas d'allaitement.

Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MELOXICAM TEVA peut légèrement affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, en raison de la possibilité d'effets indésirables tels que vertiges, somnolence et vision floue.

Si vous remarquez de tels effets, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine jusqu'à ce que les symptômes aient disparu. Demandez conseil à votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a prévenu que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est précisée ci-dessous.

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris en une seule prise par jour, avec de l'eau ou une autre boisson au cours d'un repas.

La dose habituelle est:

Poussées aiguës d'arthrose:

1/2 comprimé à 15 mg par jour. La dose peut être augmentée, en accord avec votre médecin à 15 mg par jour (soit 1 comprimé à 15 mg).

Polyarthrite rhumatoïde:

1 comprimé à 15 mg par jour.

Spondylarthrite ankylosante:

1 comprimé à 15 mg par jour.

Ne pas dépasser la posologie de 15 mg par jour. MELOXICAM TEVA ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 16 ans.

Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas exactement comment prendre ce médicament ou si vous trouvez que l'effet de MELOXICAM TEVA est trop fort ou trop faible.

Ce médicament existe sous d'autres formes et dosages qui peuvent être plus appropriés à votre traitement.

Informations pour les sujets âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale

Chez les sujets âgés, la dose recommandée pour le traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg par jour. De même, chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg de méloxicam par jour.

En cas d'insuffisance rénale sévère et que vous êtes dialysé, la dose maximum de MELOXICAM TEVA devra être de 7,5 mg par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Les symptômes de surdosage sont habituellement limités à une léthargie, une somnolence, des nausées, des vomissements et des douleurs dans l'estomac. Ces symptômes sont généralement réversibles.

Cependant, un surdosage sévère peut entraîner des effets indésirables graves (voir rurbique 4 ci-dessous). Prenez immédiatement un avis médical si la dose prescrite a été dépassée.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable:

Sans objet.

Si vous avez toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Arrêtez de prendre MELOXICAM TEVA et consultez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous remarquez:

Toute réaction allergique (hypersensibilité), qui peut prendre la forme de:

· Réactions cutanées, notamment démangeaisons (prurit), cloques ou décollement de la peau, qui peuvent être graves (syndrome de Stevens Johnson et syndrome de Lyell), lésions des tissus mous (lésions des muqueuses) ou érythème polymorphe. L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des tâches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses.

· Gonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, par exemple gonflement autour des yeux, gonflement du visage et des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile, ainsi que gonflement des chevilles ou des jambes (œdème des membres inférieurs).

· Essoufflement ou crise d'asthme

· Inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entraîner les symptômes suivants:

o jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse),

o douleurs abdominales,

o perte d'appétit.

Tout effet indésirable du tube digestif, plus particulièrement:

· saignements (entraînant une coloration des selles en noir),

· ulcération du tube digestif (entraînant des douleurs abdominales).

Les saignements de l'appareil digestif (saignements gastro-intestinaux), la formation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestif peuvent parfois être sévères et d'évolution potentiellement fatale, en particulier chez les personnes âgées.

Informez immédiatement votre médecin, si vous avez été atteint précédemment de tels symptômes de l'appareil digestif suite à l'utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires (AINS), en particulier si vous êtes âgé. Votre médecin pourra être amené à suivre toute modification de votre état pendant le traitement.

Si vous présentez des troubles de la vue, ne conduisez-pas ou n'utilisez pas de machine.

Effets indésirables généraux des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut s'accompagner, en particulier avec des doses élevées et en cas de traitement de longue durée, d'un risque légèrement augmenté d'occlusion des vaisseaux artériels (événements thrombotiques artériels), pouvant provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral (apoplexie).

Des rétentions de liquides (œdèmes), une augmentation de la pression artérielle (hypertension) et une insuffisance cardiaque ont été observées en association avec le traitement par AINS.

Les effets indésirables les plus couramment observés affectent l'appareil digestif (événements gastro-intestinaux):

· ulcères de l'estomac et de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/gastro-duodénaux),

· perforation de la paroi intestinale ou saignement digestif (d'évolution parfois fatale, en particulier chez les personnes âgées).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration d'AINS:

· sensation de malaise (nausées) et vomissements,

· selles molles (diarrhées),

· flatulence,

· constipation,

· indigestion (dyspepsie),

· douleurs abdominales,

· selles de coloration noire provoquée par un saignement au niveau digestif (méléna),

· vomissement de sang (hématémèse),

· inflammation de la muqueuse buccale avec ulcérations (stomatite ulcéreuse),

· aggravation des inflammations du gros intestin (exacerbation de colite),

· aggravation des inflammations de l'appareil digestif (exacerbation de la maladie de Crohn).

Moins fréquemment, une inflammation de l'estomac (gastrite) a été observée.

Effets indésirables du méloxicam

Très fréquents: touche plus d'1 patient sur 10:

· indigestion (dyspepsie),

· sensation de malaise (nausées) et vomissements,

· douleurs abdominales,

· constipation,

· flatulences,

· selles molles (diarrhées).

Fréquents: touche de 1 à 10 patients sur 100:

· céphalées.

Peu fréquents: touche de 1 à 10 patients sur 1000:

· étourdissements,

· vertiges,

· somnolence,

· anémie (réduction de la concentration en hémoglobine, pigment rouge du sang),

· augmentation de la pression artérielle (hypertension),

· bouffées de chaleur (rougeur temporaire du visage et du cou),

· rétention hydro-sodée,

· augmentation du taux de potassium (hyperkaliémie). Ceci peut entraîner les symptômes suivants:

o troubles du rythme cardiaque (arythmies),

o palpitations (perception de ses propres battements cardiaques de façon exacerbée),

o faiblesse des muscles,

· éructation,

· inflammation de l'estomac (gastrite),

· saignements gastro-intestinaux,

· inflammation de la bouche (stomatite),

· réactions allergiques immédiates (hypersensibilité),

· démangeaison (prurit),

· rash cutané,

· gonflement provoqué par la rétention d'eau (œdèmes), incluant gonflement des chevilles/des jambes (œdèmes des membres inférieurs),

· gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tels que gonflements autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke),

· anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exemple élévation des enzymes hépatiques telles que les transaminases ou une élévation du pigment biliaire, la bilirubine). Votre médecin peut détecter ces anomalies par une analyse sanguine,

· anomalies des tests biologiques de la fonction rénale (par exemple augmentation de la créatinine ou de l'urée).

Rares: touche de 1 à 10 patients sur 10 000:

· troubles de l'humeur,

· cauchemars,

· numération sanguine anormale, notamment:

o numération sanguine différentielle anormale,

o diminution du nombre de globules blancs (leucocytopénie),

o diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).

Ces effets indésirables peuvent entraîner une augmentation du risque d'infections, ainsi que des symptômes tels que l'apparition d'ecchymoses ou de saignements de nez.

· bourdonnements d'oreilles (acouphène),

· palpitations,

· ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/gastroduodénaux),

· inflammation de l'œsophage (œsophagite),

· survenue de crises d'asthme (observées chez les personnes qui sont allergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS),

· graves réactions cutanées accompagnées de cloques ou de décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell),

· urticaire,

· anomalies de la vue, notamment:

o vision floue,

o inflammation du blanc des yeux, des paupières (conjonctivite),

· inflammation du gros intestin (colite).

Très rares: touche moins d'1 patient sur 10 000

· formation de cloques sur la peau (réactions bulleuses) et érythème polymorphe. L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des tâches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses.

· inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entraîner les symptômes suivants:

o jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse)

o douleurs abdominales

o perte d'appétit

· insuffisance rénale aiguë en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque par exemple une maladie cardiaque, un diabète ou une maladie rénale,

· perforation de la paroi intestinale.

Inconnus: la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles

· confusion,

· désorientation,

· essoufflement et réactions cutanées (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes),

· éruptions cutanées provoquées par l'exposition à la lumière solaire (réactions de photosensibilité),

· une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec un traitement par AINS,

· perte complète d'un certain type de globules blancs (agranulocytose), en particulier chez des patients qui prennent MELOXICAM TEVA en même temps que d'autres médicaments potentiellement inhibiteurs, dépresseurs ou destructeurs des cellules de la moelle osseuse (médicaments myélotoxiques). Ceci peut entraîner:

o une fièvre soudaine,

o des maux de gorge,

o des infections.

Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), mais non encore observés après la prise de MELOXICAM TEVA

· modifications organiques du rein entraînant une insuffisance rénale aiguë,

· cas très rares d'inflammation du rein (néphrite interstitielle),

· mort de certaines cellules du rein (nécrose tubulaire ou papillaire aiguë),

· protéines dans les urines (syndrome néphrotique avec protéinurie).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MELOXICAM TEVA après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas MELOXICAM TEVA si vous constatez des signes visibles de détérioration du produit.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Méloxicam ........................................................................................................................................ 15 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), povidone K-30, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 10, 14 (2 x 7), 20, 28, 30, 50, 60, 100 ou 500 (10 x 50).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

TEVA UK

BRAMPTON ROAD

HAMPDEN PARK

EASTBOURNE (EAST SUSSEX)

ROYAUME-UNI

et/ou

TEVA SANTE

RUE BELLOCIER

89107 SENS

et/ou

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

TANCSICS MIHALY UT 82

21000 GODOLLO

HONGRIE

et/ou

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPAGNY

PALLAGI UT 13

4042 DEBRECEEN

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.]

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.