Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

Dénomination du médicament

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé

Loratadine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

3. COMMENT UTILISER LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l'histamine, substance libérée dans l'organisme au cours des réactions allergiques).

Indications thérapeutiques

Il est préconisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour traiter les symptômes:

· de la rhinite allergique saisonnière pollinique (ex: rhume des foins), de la rhinite allergique perannuelle,

· de l'urticaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé dans les cas suivants:

· allergie connue à la loratadine ou à l'un des excipients,

· enfant de moins de 2 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé:

· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

· Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons:

L'absorption de boissons alcoolisées est à éviter pendant la durée du traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il est à éviter en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Rarement, il peut survenir une somnolence pouvant affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. La consommation d'alcool doit être évitée.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé:

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT UTILISER LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS.

1 comprimé par jour, de préférence avant le repas.

Chez l'insuffisant hépatique sévère, la dose recommandée est de 1 comprimé un jour sur deux.

Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau.

Durée du traitement

La durée du traitement est fonction des symptômes.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

· Possibilité de maux de tête, de bouche sèche, sensation de fatigue, somnolence.

· Ont également été rarement décrits:

o Augmentation de l'appétit,

o Troubles digestifs tels que nausées, gastrite, dyspepsie (digestion difficile et douloureuse),

o Saignement du nez,

o Irritation de la gorge,

o Réactions allergiques à type d'éruptions cutanées,

o Augmentation du rythme cardiaque.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé?

La substance active est:

Loratadine ......................................................................................................................................... 10 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés.

Boîtes de 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX