ANSM - Mis à jour le : 18/03/2014
ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ACETYLSYSTEINE - MUCOLYTIQUE
Ce médicament est modificateur des sécrétions bronchiques. Il facilite leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches accompagnant certaines affections de l'appareil respiratoire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N'utilisez jamais ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet:
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou de désir de grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement, prévenir votre médecin.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet:
Jaune orangé S (E110), saccharose (1,7 g de saccharose par sachet).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie habituelle est de 1 sachet 3 fois par jour.
En l'absence de guérison au bout de 5 jours de traitement, consulter votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.
· Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements, maux d'estomac. Il est alors conseillé de réduire la dose.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
La substance active est:
Acétylcystéine ................................................................................................................................. 200 mg
Pour un sachet de 2 g.
Les autres composants sont:
Saccharine sodique, jaune orangé S (E 110), arôme orange, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACETYLCYSTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet. Boîte de 30 sachets.
151 rue André Durouchez
Espace INDUSTRIEL NORD
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA
2 AVENUE DU TRAITE DE ROME
78401 CHATOU
LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA
2 AVENUE DU TRAITE DE ROME
78401 CHATOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.