ANSM - Mis à jour le : 25/02/2014
CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
3. COMMENT UTILISER CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique: autres anti-infectieux.
Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones: la ciprofloxacine.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de l'âge de 1 an, dans le traitement local de certaines infections sévères de l'il dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique: conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée et abcès de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique:
· si vous êtes allergique à la ciprofloxacine ou à un autre médicament de la famille des quinolones,
· si vous êtes allergique à l'un des composants de cette pommade,
· si vous allaitez (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique:
Mises en garde spéciales
Générales
Si vous avez avalé CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique dune manière accidentelle, contactez votre médecin. Néanmoins, aucune complication sérieuse nest attendue.
Des réactions allergiques à type durticaire, démangeaisons, fourmillements, et des chocs dorigine allergique généralisés (brusque gonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, chute de la tension artérielle) pouvant mettre en jeu la vie, ont été observés, parfois dès la première prise, chez des patients traités par des médicaments de la famille des quinolones administrés par voie orale ou par injection.
Si vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'hypersensibilité, y compris une urticaire, des démangeaisons ou des problèmes respiratoires, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez une réaction allergique grave, alors vous avez besoin dun traitement en urgence.
Si vos symptômes s'aggravent ou reviennent soudainement, consultez votre médecin. Vous pouvez devenir plus sensibles à d'autres infections avec l'utilisation de ce médicament, surtout après une utilisation prolongée.
Si vous êtes âgé ou si vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation, l'asthme ou les problèmes dermatologiques, vous avez un risque plus élevé davoir des problèmes de tendon pendant le traitement par CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique. Si vous rencontrez une inflammation ou un état inflammatoire, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin. Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons, pendant ou peu de temps après la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
Liées à la pommade ophtalmique
N'utilisez CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique chez les enfants de moins dun an que sil est explicitement prescrit par votre médecin.
Ne portez pas de lentilles de contact (souples ou dures) pendant le traitement avec CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
En cas de traitement concomitant par une autre préparation ophtalmique, il convient dattendre au moins 5 minutes entre chaque instillation. Si vous utilisez une pommade ophtalmique, appliquez là en dernier.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ne pas utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de la poursuivre.
Ladministration de ce médicament fait contre-indiquer lallaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si votre vision est temporairement floue après avoir utilisé CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique, veuillez ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que votre vision redevienne normale.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
Instructions pour un bon usage
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise:
· il ne peut être adapté à un autre cas;
· ne pas le réutiliser sans avis médical;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Cette pommade ophtalmique est destinée à l'adulte et à l'enfant à partir de l'âge de 1 an.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
Abcès cornéens: appliquer un ruban de 1,25 cm dans le cul-de-sac conjonctival de l'il toutes les 1 ou 2 heures, même pendant la nuit, pendant 2 jours, puis toutes les 4 heures pendant les 12 jours suivants.
Conjonctivites, kératites, ulcères cornéens: appliquer un ruban de 1,25 cm dans le cul-de-sac conjonctival trois fois par jour pendant 2 jours, puis 2 fois par jour pendant les 5 jours suivants.
Les schémas posologiques peuvent être adaptés selon l'appréciation du médecin.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
· Lavez-vous soigneusement les mains.
· Prenez le tube de cette pommade ophtalmique et placez-vous devant un miroir.
· Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'il. Le ruban de pommade sera déposé à cet endroit.
· Rapprochez l'embout du tube de votre il.
· Ne touchez pas votre il, les paupières ou d'autres surfaces avec l'embout du tube.
· Appuyez légèrement sur le tube pour libérer le ruban de pommade.
· Fermez votre il pendant quelques secondes après avoir appliqué la pommade dans votre il.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'aut re il.
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique que vous n'auriez dû :
Rincez votre il avec de leau tiède.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
La fréquence des effets indésirables potentiels listés ci-dessous est définie de la façon suivante :
Très fréquents (survient chez plus de 1 personne sur 10)
Fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 100)
Peu fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 1.000)
Rares (survient chez 1 à 10 personnes sur 10.000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation oculaire de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique :
Fréquents :
· mauvais goût
· dépôts blancs sur la surface de l'il (cornée), gêne oculaire, rougeur oculaire
Peu fréquents :
· maux de tête
· dommages ou coloration de la surface de l'il (cornée), trouble de la surface de l'il (cornée), sensibilité à la lumière, vision réduite ou floue, gonflement de l'il ou la paupière, douleur oculaire, sécheresse oculaire, démangeaison oculaire, sensation anormale dans loeil, augmentation de la production lacrymale, écoulement oculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, exfoliation de la paupières, érythème de la paupière
· nausées
Rares :
· orgelet, inflammation à l'intérieur du nez
· hypersensibilité
· étourdissements
· dommages oculaire, inflammation oculaire, une vision double, diminution de la sensibilité des yeux, yeux fatigués, irritation des yeux
· douleur à l'oreille
· décharge de sinus
· diarrhée, douleurs abdominales
· inflammation de la peau
· intolérance au médicament
· tests de laboratoire anormaux
Chez l'enfant
Dans les études cliniques, aucune réaction indésirable grave n'a été observée chez les enfants âgés de 1 à 12 ans.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique après la date de péremption figurant sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
A la fin du traitement, le reste du tube doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
La substance active est:
Ciprofloxacine .................................................................................................................................... 0,30 g
Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine ....................................................................................... 0,35 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
La paraffine liquide et la vaseline.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pommade ophtalmique.
Tube de 3,5 g.
LABORATOIRES ALCON
4 RUE HENRI SAINTE -CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL MALMAISON CEDEX
LABORATOIRES ALCON
4 RUE HENRI SAINTE -CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL MALMAISON CEDEX
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14,
B-2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.