ANSM - Mis à jour le : 03/03/2014
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Minoxidil
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseur, médicament agissant sur le muscle lisse artériolaire.
Les indications thérapeutiques sont limitées à :
· hypertension artérielle sévère après échec d'une thérapeutique antihypertensive associant au moins deux antihypertenseurs dont un diurétique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LONOTEN 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :
· hypertension artérielle pulmonaire consécutive à un rétrécissement mitral (rétrécissement dun des orifices cardiaques).
· infarctus du myocarde (du muscle cardiaque) récent.
· phéochromocytome (production excessive dhormones provoquant une hypertension artérielle sévère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LONOTEN 5 mg, comprimé sécable :
Personnes présentant une insuffisance rénale mais non dialysées : durant le traitement léquilibre hydro-électrolytique (léquilibre entre leau et les sels minéraux) doit être surveillé par votre médecin.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable est toujours prescrit en association aux médicaments antérieurs après que ceux-ci se sont avérés insuffisants.
Le traitement par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doit être instauré par un médecin spécialisé et nécessite une surveillance médicale rigoureuse.
La prise simultanée dun diurétique (médicament augmentant le volume des urines), éventuellement associée à un régime sans sel strict permet déviter laccumulation de liquide dans lorganisme.
Lorsque vous prenez LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, vous devez surveiller votre poids et léquilibre hydro-électrolytique (léquilibre entre le sel et leau) pour détecter déventuels signes de rétention hydrique (daccumulation de liquide dans votre corps) pouvant se manifester par un dème (gonflement) ou par une détérioration de votre état si vous êtes insuffisant cardiaque.
Lassociation de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable à un médicament béta-bloquant ou à un autre médicament inhibiteur du système nerveux sympathique permet de diminuer ou déviter laccélération des battements du cur.
Prévenez votre médecin en cas de phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
Prévenez également votre médecin si vous souffrez dinsuffisance rénale ou si vous êtes dialysé, car celui-ci pourra être amené à diminuer les doses de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable est réservé au traitement des hypertensions artérielles sévères.
Laccumulation de liquide dans lorganisme pouvant réduire lefficacité de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, il est important de respecter le traitement diurétique et le régime sans sel prescrits par votre médecin.
Une hypertrichose (allongement, épaississement et accentuation de la pigmentation du duvet) est habituelle chez la plupart des sujets traités par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable. Elle débute habituellement sur le visage, 3 à 6 semaines après la mise en route du traitement, peut régresser lors dun traitement prolongé et disparaît en général spontanément 1 à 6 mois après arrêt de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable.
Les patients traités par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doivent être surveillés pour détecter tout signe dépanchement péricardique (présence anormale de liquide entre le cur et la membrane entourant le cur).
Des cas rares de diminution des taux de globules blancs et de plaquettes dans le sang ont été rapportés.
Chez lenfant, le traitement par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doit être instauré par un médecin spécialiste et nécessite une surveillance médicale rigoureuse.
La posologie quotidienne sera déterminée par le médecin spécialiste et pourra être ajustée selon les besoins de lenfant. Au cours du traitement par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, lenfant recevra également dautres médicaments prescrits par le médecin spécialiste pour prévenir laccélération des battements du cur et laccumulation de liquide dans lorganisme. Contactez le médecin si votre enfant développe lun des signes suivants : une augmentation du rythme du cur, une respiration rapide, un gonflement des jambes, une prise de poids rapide, et une diminution des mictions. Pendant le traitement avec LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, lenfant devra être régulièrement suivi par le médecin.
Liées aux excipients :
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doit être utilisé en association à un diurétique et à un béta-bloquant.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ne doit pas être associé à la guanéthidine ni, de façon générale, à tous les autres anti-hypertenseurs vasodilatateurs.
Si vous êtes traités par la guanéthidine, ce traitement devra être suspendu bien avant de débuter le traitement par LONOTEN. Si cela nest pas possible, le traitement par LONOTEN sera initié à lhôpital et vous serez surveillé étroitement.
Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez :
· certains types dantidépresseurs (imipraminiques, neuroleptiques).
· certains anti-inflammatoires (corticoïdes, tétracosactide, phénylbutazone, pyrazolés, indométacine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En conséquence, lutilisation de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable nest pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous nutilisez pas de contraception.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament passe dans le lait maternel, un risque pour lenfant allaité ne peut pas être exclu. Prévenez votre médecin si vous allaitez car celui-ci pourra décider darrêter lallaitement ou de ne pas vous traiter par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable.
Une diminution de la fécondité a été observée dans des études réalisées chez le rat, à des doses beaucoup plus élevées de celles utilisées chez lhomme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés. Cette aptitude peut être influencée en fonction de votre réponse individuelle au traitement, en particulier en début de traitement.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable :
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie est strictement individuelle.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode dadministration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable que vous nauriez dû :
En cas dhypotension artérielle (diminution de la tension artérielle) excessive pouvant se manifester par un malaise, prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 10) :
· tachycardie (accélération des battements du cur).
· péricardite (inflammation de lenveloppe entourant le cur).
· électrocardiogramme anormal.
· augmentation de la pilosité, modification de la couleur des poils.
Effets indésirables fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 100) :
· rétention deau.
· présence de liquide au niveau de lenveloppe entourant le cur.
· compression aigue du cur.
Effets indésirables rares (survenant chez plus de 1 patient sur 10 000) :
· diminution du taux de globules blancs dans le sang.
· diminution du taux de plaquettes dans le sang.
· éruption étendue au niveau de la peau.
· syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement sétendre de façon très grave à tout le corps).
· dermatite bulleuse (maladie de la peau se traduisant par l'apparition de bulles remplies d'eau).
· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, pouvant saccompagner de vertiges) lors de la prise de guanéthidine.
· troubles digestifs.
· tension au niveau des seins.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· angine de poitrine.
· épanchement de liquide autour du poumon.
· troubles digestifs.
· sensibilité au niveau des seins.
· dème (gonflement) associé ou non à une prise de poids.
Ce médicament peut modifier les résultats de certains examens sanguins (hémoglobine, hématocrite, créatinine, urée).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LONOTEN 5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
La substance active est :
Minoxidil ............................................................................................................................................. 5 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont :
Lactose, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LONOTEN 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 40 ou 100 comprimés.
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 avenue du Docteur Lannelongue
75014 Paris
PFIZER
23-25 avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
Rijksweg 12
2870 PUURS
BELGIQUE
OU
PFIZER SERVICE COMPANY
Hoge Wei 10
1930 ZAVENTEM
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.