ANSM - Mis à jour le : 27/01/2014
LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
Loratadine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus dinformations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes saggravent ou persistent, consultez votre médecin
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé est un médicament qui appartient à la classe des antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômes de lallergie en prévenant les effets dune substance, lhistamine, qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique.
LORATADINE SANDOZ CONSEIL est indiqué chez ladulte et lenfant de plus de 30 kg (environ 12 ans) : il soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple le rhume des foins) tels que les éternuements, lécoulement nasal clair, le nez et/ou les yeux qui démangent, le larmoiement.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LORATADINE SANDOZ CONSEIL si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l'un des autres composants contenus dans LORATADINE SANDOZ CONSEIL (voir composition).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé :
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament sil vous prescrit un test cutané pour le diagnostic dune allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Test de laboratoire :
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament sil vous prescrit un test cutané pour le diagnostic dune allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
LORATADINE SANDOZ CONSEIL peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Lutilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra juger du traitement adapté à votre état.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, lutilisation de ce médicament est déconseillée en cas dallaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible daffecter laptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé :
LORATADINE SANDOZ CONSEIL contient du lactose: si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance vis-à-vis de certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé uniquement à ladulte et enfants de plus de 30 kg (environ 12 ans)
Prendre 1 comprimé une fois par jour.
Avaler le comprimé à laide dun verre deau, au moment ou en dehors des repas
Ce comprimé dosé à 10 mg nest pas adapté aux enfants de moins de 30 kg.
La posologie doit être adaptée en cas dinsuffisance hépatique sévère.
Laugmentation de la posologie naugmente pas lefficacité de ce médicament.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé :
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la somnolence, les maux de tête, laugmentation de lappétit et des difficultés à dormir.
Des cas de réactions allergiques sévères, de vertiges, daccélération ou dirrégularité du rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux destomac, de troubles hépatiques, de perte de cheveux, déruption ou de rougeurs cutanées ont été rarement rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LORATADINE SANDOZ CONSEIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne pas utiliser LORATADINE SANDOZ CONSEIL, si vous constatez un changement de l'aspect des comprimés.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
La substance active est :
Loratadine ......................................................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé, rond, blanc, avec une barre de cassure.
Boîtes de 5 ou 7.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
sandoz
49 avenue georges pompidou
92593 levallois-perret cedex
sandoz
49 avenue georges pompidou
92593 levallois-perret cedex
reykjavikurvegur 76-78
220 hafnarfjordur
islande
Ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
a) Quappelle-t-on allergie, quest-ce quune réaction allergique ?
Lallergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances quil considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et les substances déclenchant lallergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec lallergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne lensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après lexposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils danimaux, daliments, dacariens, de moisissures ou sont des substances dorigine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans lorganisme de substances comme lhistamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE DEFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée dirritations des yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge er du nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : fréquentes, elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration des pollens augmente dans lair, et se manifestent généralement pour la première fois pendant ladolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas être allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs dentre eux seulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long de lannée et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître lallergène (éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de lallergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence dallergène :
· Le matelas devra être totalement entouré dune housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf sil est en lattes ou en métal devra être entouré dun plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60 °C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement,
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes,
· Evitez les animaux domestiques,
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer lexposition aux pollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux, )
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.