Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/01/2014

Dénomination du médicament

Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant

Esoméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Quest-ce que Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avent de Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

3. Comment prendre Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

EsomEprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ces médicaments agissent en diminuant la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

Indications thérapeutiques

EsomEprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement des affections suivantes :

Adultes et jeunes âgés de 12 ans ou plus

- Reflux gastro-sophagien (RGO) c'est-à-dire lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'sophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

- L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin) en cas d'infection par une bactérie appelée «Helicobacter pylori». Si vous êtes dans cette situation, votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

Adultes

- Les ulcères de l'estomac associés à la prise de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant peut également être utilisé dans la prévention des ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

- Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

- Traitement d'entretien en prévention des récidives après cicatrisation d'une sophagite par reflux gastro-sophagien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (énumérés en rubrique 6).

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (ex. pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, oméprazole).

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).

Ne prenez jamais Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant si vous êtes dans l'une des situations décrites ci-dessus.

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant :

Avertissements et précautions

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant :

· si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

· si vous avez des problèmes rénaux sévères.

Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant peut masquer des symptômes d'autres maladies. Par conséquent, si vous êtes dans une des situations suivantes, avant de prendre Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant ou pendant que vous le prenez, parlez-en immédiatement à votre médecin :

· vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pour avaler.

· vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.

· vous vomissez de la nourriture ou du sang.

· vous avez des selles noires (teintées de sang).

En cas de prescription Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant « à la demande » en fonction des besoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou se modifient.

Les inhibiteurs de la pompe à protons, comme Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant en particulier sils sont utilisés pendant plus dun an, peuvent légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres. Informez votre médecin si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque dostéoporose).

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant peut interagir sur le fonctionnement d'autres médicaments et réciproquement.

Vous ne devez pas prendre Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH)).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez lun des médicaments suivants:

· Atazanavir (utilisé dans le traitement du VIH).

· Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques).

· Erlotinib (utilisés dans le traitement du cancer).

· Citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression).

· Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).

· Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant.

· Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine; une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant.

· Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente une douleur dans les jambes quand vous marchez qui est due à un apport sanguin insuffisant).

· cisapride (utilisée pour lindigestion et les brûlures destomac).

· Digoxine (utilisée pour les problèmes cardiaques);

· Methotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à forte dose pour traiter le cancer) si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant.

· Rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose).

· Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression).

Si votre médecin a prescrit des antibiotiques tels que lamoxicilline et la clarithromycine ensemble avec Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant pour traiter les ulcères dus à une infection par Helicobacter pylori, il est très important de dire à votre médecin quels sont tous les autres médicaments que vous prenez.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

ESOMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, comprimé gastro-résistant, peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant pendant cette période.

On ne sait pas si Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant passe dans le lait maternel. Ne prenez donc pas Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant, si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant exerce une influence sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des outils ou des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants dEsoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant :

Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant contient du saccharose qui est un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant nest pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.

· Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, votre médecin voudra vous contrôler (particulièrement si vous le prenez depuis plus dun an).

· Si votre médecin vous a prescrit de prendre ce médicament quand vous en sentez le besoin, vous devez contacter votre médecin si les symptômes changent.

Prise du médicament

· Vous pouvez prendre vos comprimés à nimporte quel moment de la journée.

· Vous pouvez prendre vos comprimés avec de la nourriture ou en dehors des repas.

· Avalez vos comprimés en entier avec un verre deau. Les comprimés ne peuvent être ni mâchés ni écrasés, parce que les comprimés contiennent des granules pelliculés enrobés qui empêchent que ce médicament soit altéré par l'acidité de votre estomac. Il est important de ne pas endommager les granules pelliculés.

Que faire si vous avez des problèmes pour avaler vos comprimés

· Si vous avez des difficultés pour avaler vos comprimés:

· Mettez-les dans un verre deau plate (non gazeuse). Nutilisez pas dautres liquides.

· Remuez jusquà ce que le comprimé se désintègre (le liquide nest pas limpide). Vous pouvez boire le liquide immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuez toujours le mélange avant de le boire.

· Pour être sûr que vous avez pris toute la dose, rincez bien le verre avec un demi-verre deau et buvez ce liquide. Les particules solides contiennent le médicament. Elles ne doivent être ni mâchées, ni écrasées

· Pour les patients ne pouvant pas avaler : les comprimés peuvent être dispersés dans de l'eau et administrés par sonde gastrique.

Posologie

· Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre, et pour combien de temps.

· Ceci dépendra de votre état, de votre âge et de la manière dont fonctionne votre foie.

· Les doses usuelles sont mentionnées ci-dessous

Traitement des brûlures destomac causées par la maladie du reflux gastro-sophagien (RGO) :

Adultes et enfants de 12 ans ou plus :

· Si votre médecin a diagnostiqué une légère lésion de votre sophage, la dose usuelle est dun comprimé gastro-résistant de Esoméprazole Actavis France 40 mg, comprimé gastro-résistant une fois par jour pendant 4 semaines. Si votre sophage nest pas encore cicatrisé, votre médecin peut vous dire de prendre encore la même dose pendant 4 semaines.

· Une fois lsophage cicatrisé, la dose usuelle est dun comprimé de Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant, une fois par jour.

· Si votre sophage nest pas blessé, la dose usuelle est dun comprimé gastro-résistant de Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant chaque jour. Lorsque les symptômes seront sous contrôle, le médecin pourra vous recommander de prendre votre médicament uniquement quand vous en sentirez le besoin, jusquà un maximum dun comprimé gastro-résistant de Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant par jour.

· Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votre médecin vous donne une dose plus faible.

En cas d'infection par la bactérie du duodénum appelée Helicobacter pylori, traitement de l'ulcère du duodénum et prévention de la récidive de l'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

· Adultes et jeunes gens âgés de 12 ans ou plus: la dose usuelle est de un comprimé dEsoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant deux fois par jour pendant une semaine

· Votre médecin vous prescrira également des antibiotiques, par exemple amoxycilline et clarithromycine.

Traitement des ulcères gastriques causés par des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens)

· Adultes de 18 ans et plus: la dose usuelle est de un comprimé gastro-résistant dEsoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères gastriques si vous prenez des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

· Adultes de 18 ans et plus: la dose usuelle est de un comprimé gastro-résistant dEsoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant une fois par jour.

Traitement de lacidité accrue dans lestomac due à une tumeur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)

· Adultes de 18 ans et plus: la dose usuelle est Esoméprazole Actavis France 40 mg, comprimé gastro-résistant deux fois par jour

· Votre médecin ajustera la dose en fonction de vos besoins et décidera également combien de temps vous devez prendre le médicament. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.

Poursuite du traitement après la prévention dune récidive hémorragique dulcères avec lésoméprazole par voie intraveineuse :

· La dose habituelle est un comprimé de Esomeprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant une fois par jour pendant 4 semaines.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de Esomeprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant, que vous nauriez dû :

Si vous avez pris trop de Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant :

· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si cest bientôt le moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée de prendre

· Ne prenez jamais une double dose (deux doses en même temps) pour compenser un oubli.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez lun des effets indésirables graves suivants, arrêtez la prise de Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant et prenez immédiatement contact avec un médecin :

· Apparition soudaine dune respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance et difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les cloques peuvent être importantes et saccompagner dun saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une destruction toxique de la peau (Syndrome de Lyell).

· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes dune maladie du foie.

Ces effets sont rares (peuvent affecter jusquà une personne sur 1 000).

Les autres effets indésirables comprennent:

Fréquent (peut affecter jusquà une personne sur 10)

· Maux de tête.

· Effets sur lestomac ou lintestin: diarrhée, douleurs à lestomac, constipation, flatulence.

· Nausées ou vomissements.

Peu fréquent (peut affecter jusquà une personne sur 100)

· Gonflement des pieds et des chevilles.

· Troubles du sommeil (insomnie).

· Etourdissements, fourmillements comme des sensations de picotement, somnolence.

· Tête qui tourne (vertiges).

· Sécheresse de la bouche.

· Modifications des résultats des tests sanguins qui contrôlent le fonctionnement de votre foie.

· Eruption cutanée, urticaire et démangeaisons.

· Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (dans le cas où Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé à fortes doses et pendant une longue durée).

Rare (peut affecter jusquà 1 personne sur 1 000)

· Troubles sanguins tels quune diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ceux-ci peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou favoriser la survenue dinfections.

· Faibles taux de sodium dans le sang. Ceci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.

· Agitation, confusion ou dépression.

· Troubles du goût.

· Troubles de la vue tels que vision trouble.

· Respiration sifflante soudaine ou souffle court (bronchospasme).

· Inflammation de lintérieur de la bouche.

· Infection de lintestin lié à un champignon (candidose gastro-intestinale).

· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

· Perte de cheveux (alopécie).

· Eruption cutanée lors dexposition au soleil.

· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

· Sensation générale de malaise et manque dénergie.

· Augmentation de la transpiration.

Très rare (peut affecter jusquà 1 personne sur 10 000)

· Modifications du nombre de cellules du sang incluant lagranulocytose (déficit en globules blancs).

· Agressivité.

· Voir, sentir ou entendre des choses qui nexistent pas (hallucinations).

· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

· Apparition soudaine déruptions cutanées sévères, cloques ou desquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell)

· Faiblesse musculaire.

· Troubles rénaux sévères.

· Gonflement des seins chez lhomme.

Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant peut dans de très rares cas affecter les globules blancs du sang entraînant une déficience immunitaire. Si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une dégradation importante de létat général, ou de la fièvre avec des symptômes dinfection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge ou la bouche, ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin dès que possible afin quun déficit de globules blancs dans le sang (agranulocytose) puisse être diagnostiqué par test sanguin. Il est dès lors important que vous donniez des informations sur les médicaments que vous prenez en ce moment.

Indéterminé (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).

· Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées).

Si vous êtes sous Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant depuis plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang chutent. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par de la fatigue, des contractions involontaires des muscles, de la désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses et une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous ressentez lun de ces symptômes, informez-en votre médecin. Si vous avez de faibles taux de magnésium, vous pouvez aussi avoir de faibles taux de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider de contrôler régulièrement votre taux de magnésium.

Ne soyez pas inquiet de cette liste deffets indésirables possibles, vous pouvez nen avoir aucun.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte, la plaquette et le flacon. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Plaquettes (Aluminium/Aluminium) : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC) : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Flacons (PEHD) : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après première ouverture du flacon : les comprimés doivent être utilisés dans les 6 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

La substance active est :

La substance active est lésoméprazole magnésium dihydraté.

Un comprimé contient 20 mg désoméprazole (correspondant à 21,75 mg désoméprazole magnésium dihydraté).

Les autres composants sont :

Granules :

Dispersion de copolymère dacide méthacrylique et dacrylate déthyle (1:1) à 30 pour cent, talc, citrate de triéthyle, hypromellose, sphères de sucre, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, monostéarate de glycérol 40-55, polysorbate 80.

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline, povidone K29/32, macrogol 6000, crospovidone (type A), fumarate de stéaryle sodique.

Pelliculage :

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que Esoméprazole Actavis France 20 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rose pâle, elliptique, mesurant 6,55 x 13,6 mm, disponible dans les conditionnements suivants :

Flacons (PEHD) fermés avec une capsule (PEBD) contenant un dessiccant: 30, 100 comprimés. Ne pas avaler le dessicant.

Plaquettes de: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ou 140 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

actavis group ptc ehf

REYKJAVIKURVEGI 76-78

220 HAFNARFJOROUR

ISLANDE

Exploitant

actavis france

centre daffaires la boursidiere