ANSM - Mis à jour le : 23/01/2014
VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon
L acides aminés
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon ?
3. COMMENT UTILISER VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon dans les cas suivant :
· hypersensibilité connue aux acides aminés;
· anomalie congénitale du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés;
· inflation hydro-sodée (rétention d'eau).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon
Mises en garde spéciales
Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Précautions d'emploi
Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de:
· insuffisance hépatique sévère,
· insuffisance rénale sévère, en l'absence de possibilité d'épuration extra-rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL
Mode et voie d'administration
VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE OU CENTRALE
Le débit d'administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer, des caractéristiques de la solution ou du mélange à injecter, de l'apport volémique total par 24 heures et de la durée de la perfusion.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon que vous nauriez dû :
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion ; une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaitre :
· rarement des nausées;
· une perturbation transitoire des paramètres de la fonction hépatique dont les raisons ne sont pas clairement connues. On a pu évoquer le rôle de la pathologie sous-jacente, les nutriments perfusés et le niveau d'apport de la nutrition parentérale;
· des réactions d'hypersensibilité à certains acides aminés;
· une hyperphénylalaninémie peut se produire chez les prématurés dans un état sévère
· des thrombophlébites peuvent survenir lorsque la perfusion est réalisée par veine périphérique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne pas congeler.
Tout flacon entamé ne devra pas être conservé pour une autre perfusion.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon?
Les substances actives sont :
L-alanine ............................................................................................................................................. 6,3 g
L-arginine ............................................................................................................................................ 4,1 g
L-acide aspartique ............................................................................................................................... 4,1 g
L-cystéine / L-cystine ........................................................................................................................... 1,0 g
Acide L-glutamique .............................................................................................................................. 7,1 g
Glycine ............................................................................................................................................... 2,1 g
L-histidine ........................................................................................................................................... 2,1 g
L-isoleucine ......................................................................................................................................... 3,1 g
L-leucine ............................................................................................................................................. 7,0 g
L-lysine ............................................................................................................................................... 5,6 g
L-méthionine ....................................................................................................................................... 1,3 g
L-phénylalanine ................................................................................................................................... 2,7 g
L-proline .............................................................................................................................................. 5,6 g
L-sérine .............................................................................................................................................. 3,8 g
L-taurine ............................................................................................................................................. 0,3 g
L-thréonine .......................................................................................................................................... 3,6 g
L-tryptophane ...................................................................................................................................... 1,4 g
L-tyrosine ............................................................................................................................................ 0,5 g
L-valine ............................................................................................................................................... 3,6 g
Pour 1000 ml de solution
Azote total: 9,3 g/l
Acides aminés: 65,3 g/l
Osmolalité: 500 mOsm/kg d'eau
Osmolarité: 476 mOsm/l
pH = 5,2
Apport calorique : 240 kcal pour 1000 ml
Les autres composants sont :
Eau pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion ; flacon de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml ou 1000 ml.
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, place du Marivel
92316 Sèvres Cedex
FRESENIUS KABI FRANCE
5, place du Marivel
92316 SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
AUTRICHE
ou
FEDERA LIMOGES
Z.I Nord
87, rue de Dion Bouton
87000 LIMOGES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.