ANSM - Mis à jour le : 17/01/2014
MICROTRAST, pâte orale
Sulfate de baryum.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MICROTRAST, pâte orale et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MICROTRAST, pâte orale ?
3. Comment prendre MICROTRAST, pâte orale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROTRAST, pâte orale ?
6. Informations supplémentaires.
1. QUEST-CE QUE MICROTRAST, pâte orale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste baryté.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique avec opacification de la partie haute du tube digestif : pharynx, hypopharynx, sophage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MICROTRAST, pâte orale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais MICROTRAST, pâte orale :
· en cas d'occlusion ou de perforation du tube digestif avérée ou suspectée,
· en cas de malformation (atrésie) de lsophage,
· si vous êtes allergique à lun des composants de MICROTRAST.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MICROTRAST, pâte orale :
Prévenez le radiologue :
· en cas de constipation ou de toute autre maladie du côlon,
· si vous avez des difficultés à avaler ou à respirer,
· si vous devez subir d'autres examens radiologiques dans les jours qui suivent cet examen.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation dautres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien> avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Information importante concernant certains composants de MICROTRAST, pâte orale :
Ce médicament contient du glucose et du saccharose dans larôme vanille-caramel. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE MICROTRAST, pâte orale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est déterminée par le radiologue en fonction de lexamen. La dose habituelle est de 2 à 4 cuillères à soupe.
Mode d'administration
Ce médicament est destiné à la voie orale.
Afin dobtenir de meilleures images (absence de bulles dair) il est recommandé davaler la pâte en évitant de la mastiquer.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MICROTRAST, pâte orale que vous nauriez dû :
Vous pouvez souffrir de constipation.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien ; pensez à emporter le tube avec vous.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MICROTRAST, pâte orale est susceptible davoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Les effets indésirables peuvent se produire à certaines fréquences qui sont définies comme suit :
· très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient sur 10
· fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 100
· peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 1 000
· rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000
· très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient sur 10 000
· non connu : fréquence qui ne peut pas être estimée daprès les données disponibles
Les effets indésirables rapportés pour MICROTRAST sont mentionnés ci-dessous.
Fréquence non connue :
· réactions allergiques
· obstruction des intestins (occlusion intestinale), vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, bouchon de selles et de baryte dans le colon (fécalome), constipation, nausée, flatulence
· affection respiratoire (pneumopathie dinhalation), lésion pulmonaire (fibrose pulmonaire)
· étourdissement et sensation de perte de conscience imminente (présyncope)
· éruption cutanée avec démangeaison et sensation de brûlure (urticaire), éruption cutanée étendue
En cas de passage de la baryte en dehors du tube digestif, dans labdomen, une atteinte sévère du péritoine nécessitant une intervention chirurgicale est possible. Cette situation est néanmoins très exceptionnelle.
Le passage de la baryte dans le sang peut être responsable dembolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MICROTRAST, pâte orale ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MICROTRAST, pâte orale après la date de péremption mentionnée sur le tube. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas congeler.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MICROTRAST, pâte orale ?
La substance active est : le sulfate de baryum.
Les autres composants sont : glycérol, sorbate de potassium (E202), saccharine sodique (E954), gomme xanthane (E415), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), arôme vanille caramel, acide sulfurique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que MICROTRAST, pâte orale et contenu de lemballage extérieur ?
La pâte orale MICROTRAST est fournie dans un tube contenant 150 g ou 800 g de pâte.
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.